Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

EYE-TRAC Advance: Technology Verification (ETA-TV) Cohort 1 (ETA-TV)

29 april 2018 uppdaterad av: Jamshid Ghajar, Stanford University
Denna studie kommer att bedöma effekterna av träning och icke-hjärnskakning kroppskontakt på eyetracking-poäng som samlats in av EYE-SYNC eye-tracking-enheten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår att prospektivt studera en kohort av 18-25-åriga idrottare. Idrottare kommer att testas med ögonspårningsanordningen EYE-SYNC innan träningen eller tävlingen startar (förtest) och sedan efter träningens/tävlingens slut (eftertestet). Utredarna hoppas kunna förstå om ögonföljningsresultaten påverkas av träning och kroppskontakt utan hjärnskakning som vanligtvis uppstår under atletisk lek.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

155

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • California
      • Stanford, California, Förenta staterna, 94305
        • Stanford University

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 25 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier

  • Idrottare mellan 18-25 år.
  • 20/30 eller bättre syn (korrigerad syn tillåts).
  • engelska flytande.

Exklusions kriterier

Obs: Under kohort 1 kommer idrottare som har tillstånd som anges nedan inte att uteslutas från studien. De kommer att registreras och deras ämnesdata kommer att analyseras separat från försökspersoner som inte stöder någon signifikant medicinsk hx under neurologiska, syn- eller psykiatriska kategorier.

  • Klinisk diagnos av ett neurologiskt tillstånd inklusive följande: Stroke, multipel skleros, epilepsi, hjärntumör/cancer, nystagmus och/eller annat allvarligt neurologiskt tillstånd.
  • Klinisk diagnos av någon av följande synavvikelser: okorrigerad amblyopi, okorrigerad närsynthet, okorrigerad presbyopi, okorrigerad långsynthet eller okorrigerad astigmatism.

  • Psykiatrisk historia med något av följande:

    1. Klinisk diagnos av en psykotisk störning, bipolär sjukdom - livstid
    2. Klinisk diagnos av ADHD eller ADD - Lifetime
    3. Klinisk diagnos av egentlig depression - inom förra året
    4. Klinisk diagnostik av missbrukssyndrom - inom förra året

    5. Klinisk diagnos av allvarligt ångestsyndrom - inom förra året

      MEDICIN

    6. Kräver användning av psykotropa läkemedel.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Idrottare
Deltagarna kommer att utvärderas med EYE-SYNC eyetracking-enheten, Desktop Eye-Tracker och Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3).
Enhet: EYE-SYNC ögonspårningsenhet
Det bärbara eyetracking-systemet EYE-SYNC®. Eye Trackern är en handhållen isolerad skärmmiljö med inbyggda eyetracker-sensorer. Eyetrackern är ansluten till en högpresterande Windows-surfplatta genom en anpassad dockningsstation. Inkluderade tillbehör med EYE-SYNC är en nätadapter för amerikansk surfplatta och sanitetsmasker för engångsbruk. Deltagarna uppmanas att följa en prick med ögonen, när punkten rör sig på skärmen på EYE-SYNC-enheten.
Övrig: SCAT-3
Symptom-deltestet för SCAT-3-bedömningsverktyget kommer att administreras till deltagarna.
Enhet: Desktop Eye-Tracker
Ögonrörelser registreras med ett ögonspårningssystem (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) med upp till 1000 Hz tidsupplösning. Målstimulansen presenteras på en datorskärm cirka 50 cm från deltagaren. Deltagarna uppmanas att följa en prick med ögonen, när punkten rör sig på skärmen på den bordsbaserade eyetracking-enheten.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i ögonspårningsresultatet före och efter träning eller spel: Fasfel
Tidsram: Upp till 6 timmar

EYE-SYNC-testet utfördes före och efter träning för att analysera effekten av träning och subkonkussiv påverkan. Ögats rörelse spårades med EYE-SYNC. Uppgifterna registrerades i en surfplatta ansluten till EYE-SYNC.

Fasfel definieras som skillnaden i grader mellan målets rörelse och ögats rörelse. Positiva värden indikerar att ögat är före målet; negativa värden indikerar att ögat är bakom målet.
Upp till 6 timmar
Förändringar i ögonspårningsresultatet före och efter träning eller spel: Tangentiellt och radiellt fel
Tidsram: Upp till 6 timmar

EYE-SYNC-testet utfördes före och efter träning för att analysera effekten av träning och subkonkussiv påverkan. Ögats rörelse spårades med EYE-SYNC. Uppgifterna registrerades i en surfplatta ansluten till EYE-SYNC.

Tangentiellt och radiellt fel definieras som grader av variation i ögonföljning längs en cirkulär bana (tangentiell) och vid 90 grader till den tangentiella banan (radial). Positiva värden indikerar att ögat är före målet; negativa värden indikerar att ögat är bakom målet.
Upp till 6 timmar
Förändringar i ögonspårningsresultatet före och efter träning eller spel: Vertikal och horisontell förstärkning
Tidsram: Upp till 6 timmar

EYE-SYNC-testet utfördes före och efter träning för att analysera effekten av träning och subkonkussiv påverkan. Ögats rörelse spårades med EYE-SYNC. Uppgifterna registrerades i en surfplatta ansluten till EYE-SYNC.

Vertikal och horisontell förstärkning definieras som förhållandet mellan hastighet (ögats hastighet: målets hastighet). Positiva värden indikerar att ögat är före målet; negativa värden indikerar att ögat är bakom målet.
Upp till 6 timmar

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändringar i verktyget för bedömning av hjärnskakning (SCAT-3) Standardiserad bedömning av hjärnskakning (SAC)
Tidsram: Studiedag/evenemang (upp till 6 timmar)
Förändring i SCAT-3 SAC-poäng före och efter träning eller match rapporteras. SAC-poängen baseras på följande bedömningar: antal symtom (22 poäng), symtomens svårighetsgrad (132 poäng), orientering (5 poäng), omedelbart minne (15 poäng), koncentration (5 poäng) och försenat återkallande (5 poäng). ). Poängen summeras för ett möjligt intervall på 0 till 184, med lägre poäng som motsvarar färre hjärnskakningssymtom och högre poäng motsvarar fler hjärnskakningssymtom.
Studiedag/evenemang (upp till 6 timmar)

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Stanford University

Samarbetspartners

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Utredare

  • Huvudutredare: Jessica Little, PhD, Stanford University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 januari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2016

Avslutad studie (Faktisk)

1 december 2016

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

30 juni 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

25 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

26 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

30 maj 2018

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

29 april 2018

Senast verifierad

1 april 2018

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 34662

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Eye-tracking

Kliniska prövningar på EYE-SYNC ögonspårningsenhet

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera