- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844543
EYE-TRAC Advance: 기술 검증(ETA-TV) 코호트 1 (ETA-TV)
연구 개요
상세 설명
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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California
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Stanford, California, 미국, 94305
- Stanford University
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준
- 18세에서 25세 사이의 선수.
- 20/30 이상의 시력(교정 시력 허용).
- 영어 유창성.
제외 기준
참고: 코호트 1에서 아래 나열된 조건을 가진 선수는 연구에서 제외되지 않습니다. 그들은 등록되고 그들의 주제 데이터는 신경학적, 시력 또는 정신과 범주에서 중요한 의학적 hx를 보증하지 않는 주제와 별도로 분석됩니다.
- 다음을 포함한 신경학적 상태의 임상 진단: 뇌졸중, 다발성 경화증, 간질, 뇌종양/암, 안진 증 및/또는 기타 주요 신경학적 상태.
- 다음 시력 이상에 대한 임상적 진단: 교정되지 않은 약시, 교정되지 않은 근시, 교정되지 않은 노안, 교정되지 않은 원시 또는 교정되지 않은 난시.
다음 중 하나에 해당하는 정신과 병력:
- 정신병적 장애, 양극성 장애의 임상 진단 - 평생
- ADHD 또는 ADD의 임상 진단 - 평생
- 주요우울장애 임상진단 - 작년 이내
- 약물남용장애 임상진단 - 작년 이내
주요불안장애 임상진단 - 작년 이내
약물
- 향정신성 약물의 사용이 필요합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 다른
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 운동선수
참가자는 EYE-SYNC 안구 추적 장치, Desktop Eye-Tracker 및 스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT-3) 도구를 사용하여 평가됩니다.
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EYE-SYNC® 휴대용 안구 추적 시스템.
아이트래커는 아이트래킹 센서가 내장된 휴대용 격리 디스플레이 환경입니다.
아이트래커는 맞춤형 도킹 스테이션을 통해 고성능 Windows 태블릿에 연결됩니다.
EYE-SYNC에 포함된 액세서리는 미국산 태블릿 전원 어댑터와 일회용 위생 마스크입니다.
참가자는 EYE-SYNC 장치의 화면에서 점이 움직일 때 눈으로 점을 따라가야 합니다.
SCAT-3 평가 도구의 증상 하위 테스트가 참가자에게 시행됩니다.
안구 운동은 최대 1000Hz 시간 해상도의 안구 추적 시스템(Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research)으로 기록됩니다.
대상 자극은 참가자로부터 약 50cm 떨어진 컴퓨터 화면에 표시됩니다.
참가자는 데스크톱 안구 추적 장치의 모니터 화면에서 점이 움직일 때 눈으로 점을 따라가도록 요청받습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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연습 또는 게임 전후 시선 추적 점수의 변화: 위상 오류
기간: 최대 6시간
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운동의 효과와 뇌진탕 영향을 분석하기 위해 연습 전후에 EYE-SYNC 테스트를 실시하였다. 눈의 움직임은 EYE-SYNC를 사용하여 추적되었습니다. 데이터는 EYE-SYNC에 연결된 표면 태블릿에 기록되었습니다. 위상 오류는 대상의 움직임과 눈의 움직임 사이의 각도 차이로 정의됩니다. 양수 값은 눈이 대상보다 앞서 있음을 나타냅니다. 음수 값은 눈이 대상 뒤에 있음을 나타냅니다. |
최대 6시간
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연습 또는 게임 전후 시선 추적 점수의 변화: Tangential 및 Radial Error
기간: 최대 6시간
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운동의 효과와 뇌진탕 영향을 분석하기 위해 연습 전후에 EYE-SYNC 테스트를 실시하였다. 눈의 움직임은 EYE-SYNC를 사용하여 추적되었습니다. 데이터는 EYE-SYNC에 연결된 표면 태블릿에 기록되었습니다. 접선 및 방사형 오류는 원형 경로(접선) 및 접선 경로(방사형)에 90도를 따라 시선 추적의 변화 정도로 정의됩니다. 양수 값은 눈이 대상보다 앞서 있음을 나타냅니다. 음수 값은 눈이 대상 뒤에 있음을 나타냅니다. |
최대 6시간
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연습 또는 게임 전후 시선 추적 점수 변화: 수직 및 수평 이득
기간: 최대 6시간
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운동의 효과와 뇌진탕 영향을 분석하기 위해 연습 전후에 EYE-SYNC 테스트를 실시하였다. 눈의 움직임은 EYE-SYNC를 사용하여 추적되었습니다. 데이터는 EYE-SYNC에 연결된 표면 태블릿에 기록되었습니다. 수직 및 수평 게인은 속도의 비율(눈의 속도:대상의 속도)으로 정의됩니다. 양수 값은 눈이 대상보다 앞서 있음을 나타냅니다. 음수 값은 눈이 대상 뒤에 있음을 나타냅니다. |
최대 6시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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스포츠 뇌진탕 평가 도구(SCAT-3)의 변화 뇌진탕 표준화 평가(SAC) 점수
기간: 학습/행사 당일(최대 6시간)
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연습 또는 경기 전후의 SCAT-3 SAC 점수 변화를 보고합니다.
SAC 점수는 증상의 수(22점), 증상의 심각도(132점), 방향성(5점), 즉각적인 기억(15점), 집중력(5점) 및 지연된 회상(5점)의 평가를 기반으로 합니다. ).
점수는 가능한 범위 0~184로 합산되며, 점수가 낮을수록 뇌진탕 증상이 적고 점수가 높을수록 뇌진탕 증상이 많습니다.
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학습/행사 당일(최대 6시간)
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Jessica Little, PhD, Stanford University
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 34662
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