Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

EYE-TRAC Advance: Technology Verification (ETA-TV) -kohortti 1 (ETA-TV)

sunnuntai 29. huhtikuuta 2018 päivittänyt: Jamshid Ghajar, Stanford University
Tässä tutkimuksessa arvioidaan harjoituksen ja aivotärähdyttämättömän kehollisen kosketuksen vaikutuksia EYE-SYNC-silmänseurantalaitteen keräämiin katseenseurantapisteisiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tutkijat ehdottavat prospektiivista 18-25-vuotiaiden urheilijoiden kohorttia. Urheilijat testataan EYE-SYNC-silmänseurantalaitteella ennen urheiluharjoittelun tai kilpailun alkua (ennakkotesti) ja sitten harjoituksen/kilpailun päätyttyä (jälkitesti). Tutkijat toivovat ymmärtävänsä, vaikuttaako katseenseurantapisteisiin harjoitus ja ei-tärähdyksiä aiheuttava kehollinen kosketus, jota yleensä esiintyy urheilupelin aikana.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

155

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • California
      • Stanford, California, Yhdysvallat, 94305
        • Stanford University

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 25 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit

  • 18-25-vuotiaat urheilijat.
  • 20/30 tai parempi näkö (korjattu näkö sallittu).
  • Englannin sujuvuus.

Poissulkemiskriteerit

Huomautus: Kohortissa 1 urheilijoita, joilla on alla luetellut sairaudet, ei suljeta pois tutkimuksesta. Heidät rekisteröidään ja heidän tutkimustietonsa analysoidaan erillään henkilöistä, jotka eivät hyväksy mitään merkittävää lääketieteellistä hx:tä neurologisissa, näkö- tai psykiatrisissa luokissa.

  • Neurologisen sairauden kliininen diagnoosi, mukaan lukien seuraavat: aivohalvaus, multippeliskleroosi, epilepsia, aivokasvain/syöpä, nystagmus ja/tai muu merkittävä neurologinen sairaus.
  • Kliininen diagnoosi minkä tahansa seuraavista näköhäiriöistä: korjaamaton amblyopia, korjaamaton likinäköisyys, korjaamaton ikänäkö, korjaamaton kaukonäköisyys tai korjaamaton astigmatismi.

  • Psykiatrinen historia, jolla on jokin seuraavista:

    1. Psykoottisen häiriön kliininen diagnoosi, kaksisuuntainen mielialahäiriö - elinikäinen
    2. ADHD:n tai ADD:n kliininen diagnoosi – elinikäinen
    3. Vakavan masennuksen kliininen diagnoosi - viime vuoden sisällä
    4. Päihdehäiriön kliininen diagnoosi - viime vuoden sisällä

    5. Vakavan ahdistuneisuushäiriön kliininen diagnoosi - viime vuoden sisällä

      LÄÄKITYS

    6. Edellyttää psykotrooppisten lääkkeiden käyttöä.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Urheilijat
Osallistujat arvioidaan käyttämällä EYE-SYNC-silmänseurantalaitetta, Desktop Eye-Trackeria ja Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) -työkalua.
Laite: EYE-SYNC katseenseurantalaite
Kannettava EYE-SYNC® katseenseurantajärjestelmä. Silmänseurantalaite on kädessä pidettävä eristetty näyttöympäristö, jossa on sulautetut katseenseuranta-anturit. Silmäseurantalaite on yhdistetty tehokkaaseen Windows-tablettiin mukautetun telakointiaseman kautta. EYE-SYNC:n mukana toimitettuja lisävarusteita ovat yhdysvaltalainen tabletin virtalähdesovitin ja kertakäyttöiset terveysnaamarit. Osallistujia pyydetään seuraamaan pistettä silmillään, kun piste liikkuu EYE-SYNC-laitteen näytöllä.
Muut: SCAT-3
Osallistujille suoritetaan SCAT-3-arviointityökalun Symptom-alitesti.
Laite: Desktop Eye-Tracker
Silmien liikkeet tallennetaan katseenseurantajärjestelmällä (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) jopa 1000 Hz:n aikaresoluutiolla. Kohdeärsyke esitetään tietokoneen näytöllä noin 50 cm:n päässä osallistujasta. Osallistujia pyydetään seuraamaan pistettä silmillään, kun piste liikkuu työpöydän katseenseurantalaitteen näyttöruudulla.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset katseenseurantapisteissä ennen ja jälkeen harjoituksen tai pelin: Vaihevirhe
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia

EYE-SYNC-testi suoritettiin ennen ja jälkeen harjoituksen analysoimaan harjoituksen ja aivotärähdyksen vaikutusta. Silmän liikettä seurattiin EYE-SYNC:llä. Tiedot tallennettiin pintatablettiin, joka oli yhdistetty EYE-SYNC:iin.

Vaihevirhe määritellään kohteen liikkeen ja silmän liikkeen väliseksi asteeroksi. Positiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen edellä; negatiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen takana.
Jopa 6 tuntia
Muutokset katseenseurantapisteissä ennen ja jälkeen harjoituksen tai pelin: Tangentiaalinen ja radiaalinen virhe
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia

EYE-SYNC-testi suoritettiin ennen ja jälkeen harjoituksen analysoimaan harjoituksen ja aivotärähdyksen vaikutusta. Silmän liikettä seurattiin EYE-SYNC:llä. Tiedot tallennettiin pintatablettiin, joka oli yhdistetty EYE-SYNC:iin.

Tangentiaalinen ja säteittäinen virhe määritellään silmän seurannan vaihteluasteina ympyrämäistä reittiä pitkin (tangentiaalinen) ja 90 asteen kulmassa tangentiaaliseen reittiin (säteittäinen). Positiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen edellä; negatiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen takana.
Jopa 6 tuntia
Muutokset katseenseurantapisteissä ennen ja jälkeen harjoituksen tai pelin: pysty- ja vaakasuuntainen voitto
Aikaikkuna: Jopa 6 tuntia

EYE-SYNC-testi suoritettiin ennen ja jälkeen harjoituksen analysoimaan harjoituksen ja aivotärähdyksen vaikutusta. Silmän liikettä seurattiin EYE-SYNC:llä. Tiedot tallennettiin pintatablettiin, joka oli yhdistetty EYE-SYNC:iin.

Pysty- ja vaakasuuntainen vahvistus määritellään nopeuden suhteeksi (silmän nopeus: kohteen nopeus). Positiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen edellä; negatiiviset arvot osoittavat, että silmä on kohteen takana.
Jopa 6 tuntia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutokset urheilullisen aivotärähdyksen arviointityökalussa (SCAT-3) standardoidussa aivotärähdyksen arvioinnissa (SAC)
Aikaikkuna: Opiskelupäivä/tapahtuma (enintään 6 tuntia)
Muutos SCAT-3 SAC -pisteissä ennen harjoittelua tai peliä ja sen jälkeen on raportoitu. SAC-pisteet perustuvat seuraaviin arvioihin: oireiden määrä (22 pistettä), oireiden vakavuus (132 pistettä), suuntautuminen (5 pistettä), välitön muisti (15 pistettä), keskittyminen (5 pistettä) ja viivästynyt palautus (5 pistettä) ). Pisteet lasketaan yhteen mahdolliselta alueelta 0–184, jolloin pienemmät pisteet vastaavat vähemmän aivotärähdyksen oireita ja korkeammat pisteet enemmän aivotärähdyksen oireita.
Opiskelupäivä/tapahtuma (enintään 6 tuntia)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Stanford University

Yhteistyökumppanit

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Tutkijat

  • Päätutkija: Jessica Little, PhD, Stanford University

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. tammikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 1. joulukuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 30. kesäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 30. toukokuuta 2018

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 29. huhtikuuta 2018

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. huhtikuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 34662

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Silmänseuranta

Kliiniset tutkimukset EYE-SYNC katseenseurantalaite

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Georgia

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa