EYE-TRAC Advance: Technology Verification (ETA-TV) Cohort 1 (ETA-TV)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
California
-
Stanford, California, Forente stater, 94305
- Stanford University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier
- Idrettsutøvere mellom 18-25 år.
- 20/30 eller bedre syn (korrigert syn tillatt).
- Engelsk flytende.
Eksklusjonskriterier
Merk: Under kohort 1 vil ikke idrettsutøvere som har forholdene som er oppført nedenfor bli ekskludert fra studien. De vil bli registrert og deres emnedata vil bli analysert separat fra forsøkspersoner som ikke støtter noen betydelig medisinsk hx under nevrologiske, syns- eller psykiatriske kategorier.
- Klinisk diagnose av en nevrologisk tilstand inkludert følgende: hjerneslag, multippel sklerose, epilepsi, hjernesvulst/kreft, nystagmus og/eller annen alvorlig nevrologisk tilstand.
- Klinisk diagnose av noen av følgende synsforstyrrelser: ukorrigert amblyopi, ukorrigert nærsynthet, ukorrigert presbyopi, ukorrigert langsynthet eller ukorrigert astigmatisme.
Psykiatrisk historie med noe av følgende:
- Klinisk diagnose av en psykotisk lidelse, bipolar lidelse - levetid
- Klinisk diagnose av ADHD eller ADD - Lifetime
- Klinisk diagnose av alvorlig depressiv lidelse - innen siste år
- Klinisk diagnose av ruslidelse - innen fjoråret
Klinisk diagnose av alvorlig angstlidelse - innen fjoråret
MEDISERING
- Krever bruk av psykotrope medisiner.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Idrettsutøvere
Deltakerne vil bli evaluert ved hjelp av øyesporingsenheten EYE-SYNC, Desktop Eye-Tracker og Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3).
|
Det bærbare øyesporingssystemet EYE-SYNC®.
Eye Tracker er et håndholdt isolert skjermmiljø med innebygde øyesporingssensorer.
Øyesporeren er koblet til et Windows-nettbrett med høy ytelse gjennom en tilpasset dokkingstasjon.
Inkludert tilbehør med EYE-SYNC er en strømforsyningsadapter for amerikansk nettbrett og engangs sanitærmasker.
Deltakerne blir bedt om å følge en prikk med øynene, mens prikken beveger seg på skjermen til EYE-SYNC-enheten.
Symptom-deltesten av SCAT-3-vurderingsverktøyet vil bli administrert til deltakerne.
Øyebevegelser registreres med et øyesporingssystem (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) med opptil 1000 Hz tidsoppløsning.
Målstimulusen presenteres på en dataskjerm omtrent 50 cm fra deltakeren.
Deltakerne blir bedt om å følge en prikk med øynene, mens prikken beveger seg på monitorskjermen til skrivebords-øyesporingsenheten.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i øyesporingsresultatet før og etter trening eller spill: Fasefeil
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
EYE-SYNC-testen ble utført før og etter trening for å analysere effekten av trening og subkonkussiv påvirkning. Bevegelsen av øyet ble sporet ved hjelp av EYE-SYNC. Dataene ble registrert i et overflatenettbrett koblet til EYE-SYNC. Fasefeil er definert som forskjellen i grader mellom bevegelse av målet og bevegelsen av øyet. Positive verdier indikerer at øyet er foran målet; negative verdier indikerer at øyet er bak målet. |
Opptil 6 timer
|
|
Endringer i øyesporingsresultatet før og etter trening eller spill: Tangentiell og radiell feil
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
EYE-SYNC-testen ble utført før og etter trening for å analysere effekten av trening og subkonkussiv påvirkning. Bevegelsen av øyet ble sporet ved hjelp av EYE-SYNC. Dataene ble registrert i et overflatenettbrett koblet til EYE-SYNC. Tangentiell og radiell feil er definert som grader av variasjon i øyesporing langs en sirkulær bane (tangensiell) og ved 90 grader til den tangentielle banen (radial). Positive verdier indikerer at øyet er foran målet; negative verdier indikerer at øyet er bak målet. |
Opptil 6 timer
|
|
Endringer i øyesporingsresultatet før og etter trening eller kamp: Vertikal og horisontal gevinst
Tidsramme: Opptil 6 timer
|
EYE-SYNC-testen ble utført før og etter trening for å analysere effekten av trening og subkonkussiv påvirkning. Bevegelsen av øyet ble sporet ved hjelp av EYE-SYNC. Dataene ble registrert i et overflatenettbrett koblet til EYE-SYNC. Vertikal og horisontal forsterkning er definert som forholdet mellom hastighet (hastigheten til øyet: hastigheten til målet). Positive verdier indikerer at øyet er foran målet; negative verdier indikerer at øyet er bak målet. |
Opptil 6 timer
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endringer i verktøy for vurdering av hjernerystelse (SCAT-3) Standardisert vurdering av hjernerystelse (SAC)
Tidsramme: Studiedag/arrangement (inntil 6 timer)
|
Endring i SCAT-3 SAC-poeng før og etter trening eller kamp rapporteres.
SAC-poengsummen er basert på følgende vurderinger: antall symptomer (22 poeng), symptomalvorlighet (132 poeng), orientering (5 poeng), umiddelbar hukommelse (15 poeng), konsentrasjon (5 poeng) og forsinket tilbakekalling (5 poeng). ).
Skårer summeres for et mulig område fra 0 til 184, med lavere skår som tilsvarer færre hjernerystelsessymptomer, og høyere skår som tilsvarer flere hjernerystelsessymptomer.
|
Studiedag/arrangement (inntil 6 timer)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jessica Little, PhD, Stanford University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 34662
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .