Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

EYE-TRAC Advance: проверка технологии (ETA-TV), когорта 1 (ETA-TV)

29 апреля 2018 г. обновлено: Jamshid Ghajar, Stanford University
В этом исследовании будет оцениваться влияние физических упражнений и телесного контакта, не вызывающего сотрясения мозга, на показатели отслеживания взгляда, полученные устройством отслеживания взгляда EYE-SYNC.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести проспективное исследование когорты спортсменов 18-25 лет. Спортсмены будут протестированы с помощью устройства слежения за глазами EYE-SYNC до начала спортивной тренировки или соревнования (предварительное тестирование), а затем после завершения тренировки/соревнования (пост-тестирование). Исследователи надеются понять, влияют ли на результаты отслеживания глаз физические упражнения и телесный контакт без сотрясения мозга, обычно возникающий во время спортивных игр.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

155

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 25 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения

  • Спортсмены в возрасте от 18 до 25 лет.
  • Зрение 20/30 или лучше (допускается коррекция зрения).
  • Свободное владение английским языком.

Критерий исключения

Примечание. В когорте 1 спортсмены с перечисленными ниже заболеваниями не будут исключены из исследования. Они будут зарегистрированы, и данные их субъектов будут проанализированы отдельно от субъектов, которые не подтверждают каких-либо значительных медицинских нарушений в неврологических, зрительных или психиатрических категориях.

  • Клинический диагноз неврологического состояния, включая следующие: инсульт, рассеянный склероз, эпилепсия, опухоль/рак головного мозга, нистагм и/или другое серьезное неврологическое состояние.
  • Клинический диагноз любого из следующих нарушений зрения: нескорректированная амблиопия, нескорректированная близорукость, нескорректированная пресбиопия, нескорректированная дальнозоркость или нескорректированный астигматизм.

  • Психиатрический анамнез с любым из следующего:

    1. Клинический диагноз психотического расстройства, биполярного расстройства - пожизненно
    2. Клинический диагноз СДВГ или СДВ - на всю жизнь
    3. Клинический диагноз большого депрессивного расстройства - в течение последнего года
    4. Клинический диагноз расстройства, связанного со злоупотреблением психоактивными веществами - в течение последнего года

    5. Клинический диагноз большого тревожного расстройства - в течение последнего года

      МЕДИКАМЕНТ

    6. Требует применения психотропных препаратов.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Другой
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Спортсмены
Участники будут оцениваться с помощью устройства слежения за глазами EYE-SYNC, Desktop Eye-Tracker и инструмента оценки сотрясения мозга (SCAT-3).
Устройство: Устройство для отслеживания взгляда EYE-SYNC
Портативная система отслеживания взгляда EYE-SYNC®. Eye Tracker представляет собой портативную изолированную среду отображения со встроенными датчиками отслеживания глаз. Айтрекер подключается к высокопроизводительному планшету Windows через специализированную док-станцию. В комплект поставки EYE-SYNC входят адаптер питания для планшета (США) и одноразовые гигиенические маски. Участников просят следить глазами за точкой, пока она перемещается на экране устройства EYE-SYNC.
Другой: СКАТ-3
Участникам будет предложен подтест «Симптом» инструмента оценки SCAT-3.
Устройство: Настольный айтрекер
Движения глаз записываются с помощью системы слежения за взглядом (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) с временным разрешением до 1000 Гц. Целевой стимул предъявляется на экране компьютера примерно в 50 см от участника. Участников просят следить взглядом за точкой, пока точка перемещается по экрану монитора настольного устройства слежения за взглядом.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в счете слежения за глазами до и после тренировки или игры: фазовая ошибка
Временное ограничение: До 6 часов

Тест EYE-SYNC проводился до и после тренировки, чтобы проанализировать эффект от физических упражнений и сотрясения мозга. Движение глаз отслеживали с помощью EYE-SYNC. Данные записывались на поверхностный планшет, подключенный к EYE-SYNC.

Фазовая ошибка определяется как разница в градусах между движением цели и движением глаза. Положительные значения указывают на то, что глаз находится впереди цели; отрицательные значения указывают на то, что глаз находится позади цели.
До 6 часов
Изменения в счете слежения за глазами до и после тренировки или игры: тангенциальная и радиальная ошибка
Временное ограничение: До 6 часов

Тест EYE-SYNC проводился до и после тренировки, чтобы проанализировать эффект от физических упражнений и сотрясения мозга. Движение глаз отслеживали с помощью EYE-SYNC. Данные записывались на поверхностный планшет, подключенный к EYE-SYNC.

Тангенциальная и радиальная погрешность определяются как степень изменения отслеживания взгляда по круговой траектории (тангенциальная) и под углом 90 градусов к тангенциальной траектории (радиальная). Положительные значения указывают на то, что глаз находится впереди цели; отрицательные значения указывают на то, что глаз находится позади цели.
До 6 часов
Изменения в баллах слежения за глазами до и после тренировки или игры: усиление по вертикали и горизонтали
Временное ограничение: До 6 часов

Тест EYE-SYNC проводился до и после тренировки, чтобы проанализировать эффект от физических упражнений и сотрясения мозга. Движение глаз отслеживали с помощью EYE-SYNC. Данные записывались на поверхностный планшет, подключенный к EYE-SYNC.

Вертикальное и горизонтальное усиление определяется как отношение скорости (скорость глаза:скорость цели). Положительные значения указывают на то, что глаз находится впереди цели; отрицательные значения указывают на то, что глаз находится позади цели.
До 6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменения в спортивном инструменте оценки сотрясения мозга (SCAT-3) Стандартизированная оценка сотрясения мозга (SAC) Оценка
Временное ограничение: День обучения/мероприятия (до 6 часов)
Сообщается об изменении оценки SCAT-3 SAC до и после тренировки или игры. Оценка SAC основана на следующих оценках: количество симптомов (22 балла), тяжесть симптомов (132 балла), ориентация (5 баллов), немедленная память (15 баллов), концентрация (5 баллов) и отсроченное припоминание (5 баллов). ). Баллы суммируются для возможного диапазона от 0 до 184, где более низкие баллы соответствуют меньшему количеству симптомов сотрясения мозга, а более высокие баллы соответствуют большему количеству симптомов сотрясения мозга.
День обучения/мероприятия (до 6 часов)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Stanford University

Соавторы

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Следователи

  • Главный следователь: Jessica Little, PhD, Stanford University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 декабря 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

30 июня 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

30 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

29 апреля 2018 г.

Последняя проверка

1 апреля 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 34662

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Отслеживание взгляда

Клинические исследования Устройство для отслеживания взгляда EYE-SYNC

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Switzerland

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться