Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

EYE-TRAC Advance: Technologieüberprüfung (ETA-TV) Kohorte 1 (ETA-TV)

29. April 2018 aktualisiert von: Jamshid Ghajar, Stanford University
Diese Studie wird die Auswirkungen von körperlicher Betätigung und nicht erschütterndem Körperkontakt auf die vom EYE-SYNC-Eye-Tracking-Gerät erfassten Eye-Tracking-Scores bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Ermittler schlagen vor, prospektiv eine Kohorte von 18-25-jährigen Athleten zu untersuchen. Die Athleten werden vor Beginn eines sportlichen Trainings oder Wettkampfs (Vortest) und dann nach Abschluss des Trainings/Wettkampfs (Nachtest) mit dem Eyetracking-Gerät EYE-SYNC getestet. Die Ermittler hoffen zu verstehen, ob die Eye-Tracking-Werte durch körperliche Betätigung und nicht erschütternden Körperkontakt beeinflusst werden, die häufig während des Sportspiels auftreten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

155

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • California
      • Stanford, California, Vereinigte Staaten, 94305
        • Stanford University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 25 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien

  • Sportler zwischen 18 und 25 Jahren.
  • Sehvermögen 20/30 oder besser (korrigiertes Sehen erlaubt).
  • Englisch fließend.

Ausschlusskriterien

Hinweis: In Kohorte 1 werden Athleten mit den unten aufgeführten Erkrankungen nicht von der Studie ausgeschlossen. Sie werden eingeschrieben und ihre Probandendaten werden getrennt von Probanden analysiert, die keine signifikanten medizinischen Hx in den Kategorien neurologisch, sehbehindert oder psychiatrisch unterstützen.

  • Klinische Diagnose einer neurologischen Erkrankung, einschließlich der folgenden: Schlaganfall, Multiple Sklerose, Epilepsie, Hirntumor/Krebs, Nystagmus und/oder andere schwerwiegende neurologische Erkrankungen.
  • Klinische Diagnose einer der folgenden Sehstörungen: Unkorrigierte Amblyopie, unkorrigierte Myopie, unkorrigierte Presbyopie, unkorrigierte Weitsichtigkeit oder unkorrigierter Astigmatismus.

  • Psychiatrische Vorgeschichte mit einem der folgenden:

    1. Klinische Diagnose einer psychotischen Störung, bipolare Störung - lebenslang
    2. Klinische Diagnose von ADHS oder ADD - Lifetime
    3. Klinische Diagnose einer schweren depressiven Störung – innerhalb des letzten Jahres
    4. Klinische Diagnose einer Substanzmissbrauchsstörung - innerhalb des letzten Jahres

    5. Klinische Diagnose einer schweren Angststörung – innerhalb des letzten Jahres

      MEDIKATION

    6. Erfordert die Verwendung eines Psychopharmakons.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Sonstiges
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Athleten
Die Teilnehmer werden mit dem Eye-Tracking-Gerät EYE-SYNC, dem Desktop Eye-Tracker und dem Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) bewertet.
Gerät: Eye-Tracking-Gerät EYE-SYNC
Das tragbare Eye-Tracking-System EYE-SYNC®. Der Eyetracker ist eine tragbare, isolierte Anzeigeumgebung mit eingebetteten Eyetracking-Sensoren. Der Eyetracker wird über eine angepasste Dockingstation mit einem leistungsstarken Windows-Tablet verbunden. Im Lieferumfang von EYE-SYNC sind ein US-Tablet-Netzteil und Einweg-Hygienemasken enthalten. Die Teilnehmer werden gebeten, einem Punkt mit ihren Augen zu folgen, während sich der Punkt auf dem Bildschirm des EYE-SYNC-Geräts bewegt.
Sonstiges: SCAT-3
Der Symptom-Untertest des SCAT-3-Bewertungstools wird den Teilnehmern verabreicht.
Gerät: Desktop-Eyetracker
Augenbewegungen werden mit einem Eye-Tracking-System (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) mit bis zu 1000 Hz zeitlicher Auflösung aufgezeichnet. Der Zielreiz wird auf einem Computerbildschirm etwa 50 cm vom Teilnehmer entfernt präsentiert. Die Teilnehmer werden gebeten, mit ihren Augen einem Punkt zu folgen, während sich der Punkt auf dem Bildschirm des Desktop-Eyetracking-Geräts bewegt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen des Eye-Tracking-Scores vor und nach dem Training oder Spiel: Phasenfehler
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden

Der EYE-SYNC-Test wurde vor und nach dem Training durchgeführt, um die Wirkung von körperlicher Betätigung und subkonkussiven Auswirkungen zu analysieren. Die Augenbewegung wurde mit EYE-SYNC verfolgt. Die Daten wurden in einem mit EYE-SYNC verbundenen Oberflächentablett aufgezeichnet.

Der Phasenfehler ist definiert als die Graddifferenz zwischen der Bewegung des Ziels und der Bewegung des Auges. Positive Werte zeigen an, dass das Auge vor dem Ziel ist; negative Werte zeigen an, dass sich das Auge hinter dem Ziel befindet.
Bis zu 6 Stunden
Änderungen des Eye-Tracking-Scores vor und nach dem Training oder Spiel: Tangential- und Radialfehler
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden

Der EYE-SYNC-Test wurde vor und nach dem Training durchgeführt, um die Wirkung von körperlicher Betätigung und subkonkussiven Auswirkungen zu analysieren. Die Augenbewegung wurde mit EYE-SYNC verfolgt. Die Daten wurden in einem mit EYE-SYNC verbundenen Oberflächentablett aufgezeichnet.

Tangential- und Radialfehler sind definiert als Variationsgrade bei der Augenverfolgung entlang einer kreisförmigen Bahn (tangential) und bei 90 Grad zur tangentialen Bahn (radial). Positive Werte zeigen an, dass das Auge vor dem Ziel ist; negative Werte zeigen an, dass sich das Auge hinter dem Ziel befindet.
Bis zu 6 Stunden
Änderungen des Eye-Tracking-Scores vor und nach dem Training oder Spiel: Vertikaler und horizontaler Gewinn
Zeitfenster: Bis zu 6 Stunden

Der EYE-SYNC-Test wurde vor und nach dem Training durchgeführt, um die Wirkung von körperlicher Betätigung und subkonkussiven Auswirkungen zu analysieren. Die Augenbewegung wurde mit EYE-SYNC verfolgt. Die Daten wurden in einem mit EYE-SYNC verbundenen Oberflächentablett aufgezeichnet.

Vertikale und horizontale Verstärkung sind als Verhältnis der Geschwindigkeit (Geschwindigkeit des Auges:Geschwindigkeit des Ziels) definiert. Positive Werte zeigen an, dass das Auge vor dem Ziel ist; negative Werte zeigen an, dass sich das Auge hinter dem Ziel befindet.
Bis zu 6 Stunden

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungen im Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) Standardized Assessment of Concussion (SAC) Score
Zeitfenster: Studientag/Veranstaltung (bis zu 6 Stunden)
Änderung des SCAT-3 SAC-Scores vor und nach dem Training oder Spiel wird gemeldet. Der SAC-Score basiert auf den folgenden Bewertungen: Anzahl der Symptome (22 Punkte), Symptomschwere (132 Punkte), Orientierung (5 Punkte), unmittelbares Gedächtnis (15 Punkte), Konzentration (5 Punkte) und verzögertes Abrufen (5 Punkte). ). Die Werte werden für einen möglichen Bereich von 0 bis 184 summiert, wobei niedrigere Werte weniger Gehirnerschütterungssymptomen und höhere Werte mehr Gehirnerschütterungssymptomen entsprechen.
Studientag/Veranstaltung (bis zu 6 Stunden)

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Stanford University

Mitarbeiter

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Ermittler

  • Hauptermittler: Jessica Little, PhD, Stanford University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Januar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Dezember 2016

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

30. Juni 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

25. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

26. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

30. Mai 2018

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

29. April 2018

Zuletzt verifiziert

1. April 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 34662

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Blickverfolgung

Klinische Studien zur Eye-Tracking-Gerät EYE-SYNC

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

CROs by country

CROs in Congo

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

3
Abonnieren