Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

EYE-TRAC Advance: Ověření technologie (ETA-TV) kohorta 1 (ETA-TV)

29. dubna 2018 aktualizováno: Jamshid Ghajar, Stanford University
Tato studie posoudí účinky cvičení a tělesného kontaktu bez otřesů na skóre sledování očí shromážděné zařízením pro sledování očí EYE-SYNC.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují prospektivně studovat kohortu 18-25letých sportovců. Sportovci budou testováni pomocí sledovacího zařízení EYE-SYNC před zahájením atletického tréninku nebo soutěže (pre-test) a poté po ukončení tréninku/soutěže (post-test). Vyšetřovatelé doufají, že pochopí, zda je skóre sledování očí ovlivněno cvičením a tělesným kontaktem bez otřesů, který se běžně vyskytuje během atletické hry.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

155

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Stanford, California, Spojené státy, 94305
        • Stanford University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 25 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení

  • Sportovci ve věku 18-25 let.
  • 20/30 nebo lepší zrak (upravený zrak povolen).
  • Plynulost angličtiny.

Kritéria vyloučení

Poznámka: V rámci kohorty 1 nebudou ze studie vyloučeni sportovci, kteří mají níže uvedené stavy. Budou zapsáni a data o jejich subjektech budou analyzována odděleně od subjektů, které nepodporují žádné významné lékařské hx v neurologické, zrakové nebo psychiatrické kategorii.

  • Klinická diagnóza neurologického stavu včetně následujících: Cévní mozková příhoda, roztroušená skleróza, epilepsie, nádor/rakovina mozku, nystagmus a/nebo jiný závažný neurologický stav.
  • Klinická diagnóza kterékoli z následujících abnormalit zraku: nekorigovaná tupozrakost, nekorigovaná myopie, nekorigovaná presbyopie, nekorigovaná dalekozrakost nebo nekorigovaný astigmatismus.

  • Psychiatrická anamnéza s některým z následujících:

    1. Klinická diagnóza psychotické poruchy, bipolární porucha - celoživotní
    2. Klinická diagnóza ADHD nebo ADD - celoživotní
    3. Klinická diagnóza velké depresivní poruchy - v průběhu minulého roku
    4. Klinická diagnóza poruchy užívání návykových látek - za poslední rok

    5. Klinická diagnostika velké úzkostné poruchy – v průběhu minulého roku

      LÉKY

    6. Vyžaduje použití psychotropních léků.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Jiný
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Sportovci
Účastníci budou hodnoceni pomocí zařízení pro sledování očí EYE-SYNC, Desktop Eye-Tracker a nástroje SCAT-3 (Sport Concussion Assessment Tool).
Přístroj: Zařízení pro sledování očí EYE-SYNC
Přenosný systém sledování očí EYE-SYNC®. Eye tracker je ruční izolované zobrazovací prostředí se zabudovanými snímači sledování očí. Eye tracker je připojen k vysoce výkonnému Windows tabletu prostřednictvím přizpůsobené dokovací stanice. Součástí příslušenství s EYE-SYNC je americký napájecí adaptér tabletu a jednorázové hygienické masky. Účastníci jsou požádáni, aby sledovali tečku očima, když se tečka pohybuje na obrazovce zařízení EYE-SYNC.
Jiný: SCAT-3
Účastníkům bude poskytnut dílčí test symptomů nástroje pro hodnocení SCAT-3.
Přístroj: Desktop Eye-Tracker
Pohyby očí jsou zaznamenávány systémem sledování očí (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) s časovým rozlišením až 1000 Hz. Cílový podnět je prezentován na obrazovce počítače přibližně 50 cm od účastníka. Účastníci jsou požádáni, aby sledovali tečku očima, když se tečka pohybuje na obrazovce monitoru stolního zařízení pro sledování očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve skóre sledování očí před a po tréninku nebo hře: Chyba ve fázi
Časové okno: Až 6 hodin

Test EYE-SYNC byl proveden před a po cvičení, aby se analyzoval účinek cvičení a subotřesu. Pohyb oka byl sledován pomocí EYE-SYNC. Data byla zaznamenána do povrchové tablety připojené k EYE-SYNC.

Fázová chyba je definována jako rozdíl ve stupních mezi pohybem cíle a pohybem oka. Kladné hodnoty znamenají, že oko je před cílem; záporné hodnoty znamenají, že oko je za cílem.
Až 6 hodin
Změny ve skóre sledování očí před a po tréninku nebo hře: Tangenciální a radiální chyba
Časové okno: Až 6 hodin

Test EYE-SYNC byl proveden před a po cvičení, aby se analyzoval účinek cvičení a subotřesu. Pohyb oka byl sledován pomocí EYE-SYNC. Data byla zaznamenána do povrchové tablety připojené k EYE-SYNC.

Tangenciální a radiální chyba jsou definovány jako stupně variace v očním sledování podél kruhové dráhy (tangenciální) a v úhlu 90 stupňů k tangenciální dráze (radiální). Kladné hodnoty znamenají, že oko je před cílem; záporné hodnoty znamenají, že oko je za cílem.
Až 6 hodin
Změny ve skóre sledování očí před a po tréninku nebo hře: Vertikální a horizontální zisk
Časové okno: Až 6 hodin

Test EYE-SYNC byl proveden před a po cvičení, aby se analyzoval účinek cvičení a subotřesu. Pohyb oka byl sledován pomocí EYE-SYNC. Data byla zaznamenána do povrchové tablety připojené k EYE-SYNC.

Vertikální a horizontální zisk jsou definovány jako poměr rychlosti (rychlost oka:rychlost cíle). Kladné hodnoty znamenají, že oko je před cílem; záporné hodnoty znamenají, že oko je za cílem.
Až 6 hodin

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změny ve sportovním nástroji pro hodnocení otřesů mozku (SCAT-3) Standardizované hodnocení skóre otřesu mozku (SAC)
Časové okno: Den studia/akce (až 6 hodin)
Je hlášena změna skóre SCAT-3 SAC před a po tréninku nebo hře. Skóre SAC je založeno na následujících hodnoceních: počet příznaků (22 bodů), závažnost příznaků (132 bodů), orientace (5 bodů), okamžitá paměť (15 bodů), koncentrace (5 bodů) a opožděné vybavování (5 bodů) ). Skóre se sčítají pro možný rozsah 0 až 184, přičemž nižší skóre odpovídá menšímu počtu příznaků otřesu mozku a vyšší skóre odpovídá většímu počtu příznaků otřesu mozku.
Den studia/akce (až 6 hodin)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Stanford University

Spolupracovníci

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jessica Little, PhD, Stanford University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. prosince 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

30. června 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

30. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

29. dubna 2018

Naposledy ověřeno

1. dubna 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 34662

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Sledování očí

Klinické studie na Zařízení pro sledování očí EYE-SYNC

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Estonia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit