Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

EYE-TRAC Advance: Technology Verification (ETA-TV) Kohorte 1 (ETA-TV)

29. april 2018 opdateret af: Jamshid Ghajar, Stanford University
Denne undersøgelse vil vurdere virkningerne af træning og ikke-hjernerystende kropskontakt på eye-tracking-scores indsamlet af EYE-SYNC eye-tracking-enheden.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskerne foreslår at prospektivt studere en kohorte af 18-25-årige atleter. Atleter vil blive testet med EYE-SYNC eye-tracking-enheden før starten af ​​en atletisk træning eller konkurrence (præ-test) og derefter efter afslutningen af ​​træningen/konkurrencen (post-test). Efterforskerne håber at forstå, om øjensporingsresultater påvirkes af træning og ikke-hjernerystende kropslig kontakt, der ofte opstår under atletisk leg.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

155

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Stanford, California, Forenede Stater, 94305
        • Stanford University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 25 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier

  • Atleter mellem 18-25 år.
  • 20/30 eller bedre syn (korrigeret syn tilladt).
  • Engelsk flydende.

Eksklusionskriterier

Bemærk: Under kohorte 1 vil idrætsudøvere, der har betingelserne nedenfor, ikke blive udelukket fra undersøgelsen. De vil blive tilmeldt, og deres emnedata vil blive analyseret separat fra forsøgspersoner, der ikke støtter nogen væsentlig medicinsk hx under neurologiske, øjensyns- eller psykiatriske kategorier.

  • Klinisk diagnose af en neurologisk tilstand, herunder følgende: slagtilfælde, multipel sklerose, epilepsi, hjernetumor/kræft, nystagmus og/eller anden større neurologisk tilstand.
  • Klinisk diagnose af en af ​​følgende synsforstyrrelser: ukorrigeret amblyopi, ukorrigeret nærsynethed, ukorrigeret presbyopi, ukorrigeret langsynethed eller ukorrigeret astigmatisme.

  • Psykiatrisk historie med et af følgende:

    1. Klinisk diagnose af en psykotisk lidelse, bipolar lidelse - levetid
    2. Klinisk diagnose af ADHD eller ADD - Lifetime
    3. Klinisk diagnose af svær depressiv lidelse - inden for sidste år
    4. Klinisk diagnosticering af misbrugslidelse - inden for sidste år

    5. Klinisk diagnose af større angstlidelse - inden for sidste år

      MEDICIN

    6. Kræver brug af en psykotrop medicin.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Atleter
Deltagerne vil blive evalueret ved hjælp af EYE-SYNC eye-tracking-enheden, Desktop Eye-Tracker og Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) værktøjet.
Enhed: EYE-SYNC eye-tracking enhed
Det bærbare øjensporingssystem EYE-SYNC®. Eye trackeren er et håndholdt, isoleret skærmmiljø med indbyggede øjensporingssensorer. Eye trackeren er forbundet til en højtydende Windows-tablet via en tilpasset dockingstation. Inkluderet tilbehør med EYE-SYNC er en amerikansk tablet-strømforsyningsadapter og engangshygiejnemasker. Deltagerne bliver bedt om at følge en prik med øjnene, mens prikken bevæger sig på skærmen på EYE-SYNC-enheden.
Andet: SCAT-3
Symptom-undertesten af ​​SCAT-3-vurderingsværktøjet vil blive administreret til deltagerne.
Enhed: Desktop Eye-Tracker
Øjenbevægelser optages med et øjensporingssystem (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) med op til 1000 Hz tidsmæssig opløsning. Målstimulus præsenteres på en computerskærm cirka 50 cm fra deltageren. Deltagerne bliver bedt om at følge en prik med øjnene, mens prikken bevæger sig på monitorskærmen på skrivebordets eye-tracking-enhed.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i øjensporingsresultatet før og efter træning eller spil: Fasefejl
Tidsramme: Op til 6 timer

EYE-SYNC testen blev udført før og efter træning for at analysere effekten af ​​træning og subkonkussiv påvirkning. Øjets bevægelse blev sporet ved hjælp af EYE-SYNC. Dataene blev optaget i en overfladetablet, der var forbundet til EYE-SYNC.

Fasefejl er defineret som forskellen i grader mellem bevægelse af målet og bevægelse af øjet. Positive værdier indikerer, at øjet er foran målet; negative værdier indikerer, at øjet er bag målet.
Op til 6 timer
Ændringer i øjensporingsresultatet før og efter træning eller spil: Tangentiel og radial fejl
Tidsramme: Op til 6 timer

EYE-SYNC testen blev udført før og efter træning for at analysere effekten af ​​træning og subkonkussiv påvirkning. Øjets bevægelse blev sporet ved hjælp af EYE-SYNC. Dataene blev optaget i en overfladetablet, der var forbundet til EYE-SYNC.

Tangentiel og radial fejl er defineret som grader af variation i øjensporing langs en cirkulær bane (tangentiel) og ved 90 grader til den tangentielle bane (radial). Positive værdier indikerer, at øjet er foran målet; negative værdier indikerer, at øjet er bag målet.
Op til 6 timer
Ændringer i øjensporingsresultatet før og efter træning eller spil: Vertikal og horisontal forstærkning
Tidsramme: Op til 6 timer

EYE-SYNC testen blev udført før og efter træning for at analysere effekten af ​​træning og subkonkussiv påvirkning. Øjets bevægelse blev sporet ved hjælp af EYE-SYNC. Dataene blev optaget i en overfladetablet, der var forbundet til EYE-SYNC.

Vertikal og horisontal forstærkning defineres som forholdet mellem hastighed (øjets hastighed: målets hastighed). Positive værdier indikerer, at øjet er foran målet; negative værdier indikerer, at øjet er bag målet.
Op til 6 timer

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændringer i værktøjet til vurdering af hjernerystelse (SCAT-3) Standardiseret vurdering af hjernerystelse (SAC)
Tidsramme: Studiedag/begivenhed (op til 6 timer)
Ændring i SCAT-3 SAC-score før og efter træning eller kamp rapporteres. SAC-scoren er baseret på følgende vurderinger: antal symptomer (22 point), symptomsværhedsgrad (132 point), orientering (5 point), øjeblikkelig hukommelse (15 point), koncentration (5 point) og forsinket genkaldelse (5 point) ). Score er summeret for et muligt interval på 0 til 184, med lavere score svarende til færre hjernerystelsessymptomer og højere score svarende til flere hjernerystelsessymptomer.
Studiedag/begivenhed (op til 6 timer)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Stanford University

Samarbejdspartnere

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jessica Little, PhD, Stanford University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. december 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

30. juni 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (Skøn)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

30. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. april 2018

Sidst verificeret

1. april 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 34662

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Eye-tracking

Kliniske forsøg med EYE-SYNC eye-tracking enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Guinea

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner