Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

EYE-TRAC Advance: Technologie Verificatie (ETA-TV) Cohort 1 (ETA-TV)

29 april 2018 bijgewerkt door: Jamshid Ghajar, Stanford University
Deze studie zal de effecten beoordelen van lichaamsbeweging en niet-concussief lichamelijk contact op eye-trackingscores verzameld door het EYE-SYNC eye-tracking-apparaat.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

De onderzoekers stellen voor om prospectief een cohort van 18-25-jarige atleten te bestuderen. Atleten worden getest met de EYE-SYNC eye-tracking device voorafgaand aan de start van een atletiektraining of wedstrijd (pre-test) en daarna na afloop van de training/wedstrijd (post-test). De onderzoekers hopen te begrijpen of eye-tracking-scores worden bewerkstelligd door lichaamsbeweging en niet-concussief lichamelijk contact dat gewoonlijk wordt opgelopen tijdens atletisch spel.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

155

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • California
      • Stanford, California, Verenigde Staten, 94305
        • Stanford University

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 25 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria

  • Atleten tussen de 18 en 25 jaar oud.
  • 20/30 of beter gezichtsvermogen (gecorrigeerd zicht toegestaan).
  • Engels vloeiend.

Uitsluitingscriteria

Opmerking: onder cohort 1 worden sporters met onderstaande aandoeningen niet uitgesloten van het onderzoek. Ze zullen worden ingeschreven en hun proefpersoongegevens zullen afzonderlijk worden geanalyseerd van proefpersonen die geen significante medische hx onderschrijven onder neurologische, gezichtsvermogen of psychiatrische categorieën.

  • Klinische diagnose van een neurologische aandoening, waaronder de volgende: beroerte, multiple sclerose, epilepsie, hersentumor/kanker, nystagmus en/of andere belangrijke neurologische aandoening.
  • Klinische diagnose van een van de volgende afwijkingen in het gezichtsvermogen: ongecorrigeerde amblyopie, ongecorrigeerde myopie, ongecorrigeerde presbyopie, ongecorrigeerde verziendheid of ongecorrigeerd astigmatisme.

  • Psychiatrische geschiedenis met een van de volgende:

    1. Klinische diagnose van een psychotische stoornis, bipolaire stoornis - levenslang
    2. Klinische diagnose van ADHD of ADD - Lifetime
    3. Klinische diagnose van depressieve stoornis - in het afgelopen jaar
    4. Klinische diagnose van verslavingsstoornis - in het afgelopen jaar

    5. Klinische diagnose van ernstige angststoornis - in het afgelopen jaar

      MEDICATIE

    6. Vereist het gebruik van een psychotrope medicatie.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Atleten
Deelnemers worden geëvalueerd met behulp van het EYE-SYNC eye-tracking-apparaat, Desktop Eye-Tracker en Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) tool.
Apparaat: EYE-SYNC oogvolgapparaat
Het EYE-SYNC® draagbare eye-tracking systeem. De eye-tracker is een draagbare geïsoleerde weergaveomgeving met ingebouwde eye-tracking-sensoren. De eyetracker is verbonden met een krachtige Windows-tablet via een op maat gemaakt dockingstation. Meegeleverde accessoires met EYE-SYNC zijn een voedingsadapter voor een Amerikaanse tablet en hygiënische wegwerpmaskers. De deelnemers wordt gevraagd een stip met hun ogen te volgen terwijl de stip op het scherm van het EYE-SYNC-apparaat beweegt.
Ander: SCAT-3
De subtest Symptoom van de SCAT-3-beoordelingstool wordt aan de deelnemers afgenomen.
Apparaat: Desktop Eye-Tracker
Oogbewegingen worden geregistreerd met een oogvolgsysteem (Desktop Eye-Tracker, Eyelink CR, SR Research) met een temporele resolutie tot 1000 Hz. De doelstimulus wordt gepresenteerd op een computerscherm op ongeveer 50 cm van de deelnemer. Deelnemers wordt gevraagd een punt met hun ogen te volgen terwijl het punt beweegt op het beeldscherm van het oogvolgapparaat op het bureau.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in de eye-trackingscore voor en na training of spel: Fasefout
Tijdsspanne: Tot 6 uur

De EYE-SYNC-test werd voor en na de training uitgevoerd om het effect van inspanning en subconcussieve impact te analyseren. De oogbewegingen werden gevolgd met behulp van EYE-SYNC. De gegevens werden vastgelegd in een oppervlaktetablet die was aangesloten op EYE-SYNC.

Fasefout wordt gedefinieerd als het verschil in graden tussen de beweging van het doel en de beweging van het oog. Positieve waarden geven aan dat het oog voor het doel ligt; negatieve waarden geven aan dat het oog zich achter het doel bevindt.
Tot 6 uur
Veranderingen in de eye-trackingscore voor en na training of spel: tangentiële en radiale fout
Tijdsspanne: Tot 6 uur

De EYE-SYNC-test werd voor en na de training uitgevoerd om het effect van inspanning en subconcussieve impact te analyseren. De oogbewegingen werden gevolgd met behulp van EYE-SYNC. De gegevens werden vastgelegd in een oppervlaktetablet die was aangesloten op EYE-SYNC.

Tangentiële en radiale fouten worden gedefinieerd als graden van variatie in eye tracking langs een cirkelvormig pad (tangentieel) en op 90 graden ten opzichte van het tangentiële pad (radiaal). Positieve waarden geven aan dat het oog voor het doel ligt; negatieve waarden geven aan dat het oog zich achter het doel bevindt.
Tot 6 uur
Veranderingen in de eye-trackingscore voor en na de training of wedstrijd: verticale en horizontale winst
Tijdsspanne: Tot 6 uur

De EYE-SYNC-test werd voor en na de training uitgevoerd om het effect van inspanning en subconcussieve impact te analyseren. De oogbewegingen werden gevolgd met behulp van EYE-SYNC. De gegevens werden vastgelegd in een oppervlaktetablet die was aangesloten op EYE-SYNC.

Verticale en horizontale versterking worden gedefinieerd als de snelheidsverhouding (snelheid van het oog: snelheid van het doel). Positieve waarden geven aan dat het oog voor het doel ligt; negatieve waarden geven aan dat het oog zich achter het doel bevindt.
Tot 6 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Veranderingen in Sport Concussion Assessment Tool (SCAT-3) Standardized Assessment of Concussion (SAC) Score
Tijdsspanne: Studiedag/evenement (tot 6 uur)
Verandering in SCAT-3 SAC-score voor en na training of wedstrijd wordt gerapporteerd. De SAC-score is gebaseerd op de volgende beoordelingen: aantal symptomen (22 punten), ernst van de symptomen (132 punten), oriëntatie (5 punten), direct geheugen (15 punten), concentratie (5 punten) en vertraagde herinnering (5 punten). ). Scores worden opgeteld voor een mogelijk bereik van 0 tot 184, waarbij lagere scores overeenkomen met minder hersenschuddingsymptomen en hogere scores overeenkomen met meer hersenschuddingsymptomen.
Studiedag/evenement (tot 6 uur)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Stanford University

Medewerkers

United States Department of Defense
Department of Health and Human Services
Food and Drug Administration (FDA)
U.S. Army Medical Research and Development Command
Brain Trauma Foundation

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Jessica Little, PhD, Stanford University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 januari 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 december 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

30 juni 2016

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

25 juli 2016

Eerst geplaatst (Schatting)

26 juli 2016

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

30 mei 2018

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

29 april 2018

Laatst geverifieerd

1 april 2018

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 34662

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Oog volgen

Klinische onderzoeken op EYE-SYNC oogvolgapparaat

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Mongolia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren