早漏に対する身体活動の影響と利点 (PE)
2017年9月4日 更新者：Muhammet Fatih Kilinc、Ankara Training and Research Hospital
早漏に対する身体活動の影響と利点：前向き無作為化プラセボ対照試験の結果
この研究の目的は、身体活動と PE の関係を調査し、適度な身体活動が射精時間を遅らせるか、または PE の代替治療になるかどうかを判断することです。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
120
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
男
説明
包含基準:
- 定期的な身体活動や勃起不全のない性的に活発な異性愛者の患者で、性的パートナーが少なくとも6か月間いて、少なくとも週に2回性交している
除外基準:
- 内分泌疾患、代謝疾患、慢性全身疾患、または精神疾患に対する薬物の使用、アルコールまたは依存性物質の使用、または勃起と射精に影響を与える可能性のある薬物の使用、ペイロニー病、慢性前立腺炎、尿道炎、または活動性尿路感染症の患者の存在、および定期的な身体活動または早漏の以前の治療の欠如。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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ACTIVE_COMPARATOR：ダポキセチン 30mg
座りっぱなしの生活をしている患者は、ダポキセチン 30 mg (必要に応じて) で治療します。
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短時間作用型の選択的セロトニン再取り込み阻害剤であるダポキセチンは、さまざまな国で早漏の治療に利用されています
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実験的：適度なランニング
座りっぱなしの生活をしている患者には、週に 5 日間、少なくとも 30 分間、通常よりもやや呼吸が荒くなる中程度のランニングを勧めます。
(活動的でないカテゴリー)
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患者は中程度のランニングを行い、週に5日、少なくとも30分間、通常よりもやや呼吸が荒くなる
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SHAM_COMPARATOR：シャム制御
座りがちな生活スタイルの患者には、週に 5 日間、最大 30 分歩く (ランニングはしない) ようにアドバイスされます。
(非活動カテゴリー)
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患者は中程度のランニングを行い、週に5日、少なくとも30分間、通常よりもやや呼吸が荒くなる
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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早漏診断ツール（トータルスコア）
時間枠：ベースラインと 30 日間
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早漏診断ツール (PEDT) には 5 つの項目があります。コントロール、頻度、最小限の刺激、苦痛、対人関係の難しさ。
この分類ツールでは、スコア 8 以下は PE がないことを示し、スコア 9 および 10 は PE の可能性があることを示し、スコア 11 以上は PE を示します。
合計スコアは 2 ～ 22 です。
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ベースラインと 30 日間
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膣内射精潜伏時間
時間枠：ベースラインと 30 日間
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ストップウォッチ法で性的パートナーによって決定された持続時間、および <1 分は PE と見なされました。
(最小/最大スコアはありませんでした)
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ベースラインと 30 日間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2015年1月1日
一次修了 (実際)
2016年5月1日
研究の完了 (実際)
2016年7月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月13日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月25日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月26日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年9月29日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年9月4日
最終確認日
2017年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。