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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02844998
조루에 대한 신체 활동의 영향 및 이점 (PE)
2017년 9월 4일 업데이트: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
조루에 대한 신체 활동의 영향 및 이점: 전향적, 무작위, 위약 대조 시험 결과
이 연구의 목적은 신체 활동과 PE의 관계를 조사하고 적당한 신체 활동이 사정 시간을 지연시킬 수 있는지 또는 PE에 대한 대체 치료법인지 확인하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
120
단계
- 해당 없음
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 성생활이 활발한 이성애자로서 규칙적인 신체활동이나 발기부전이 없고 6개월 이상 성관계 상대와 주 2회 이상 성관계를 가진 자
제외 기준:
- 내분비, 대사, 만성 전신 또는 정신 질환에 대한 약물 사용, 알코올 또는 중독성 물질 사용 또는 발기 및 사정에 영향을 줄 수 있는 약물 사용, 페이로니병, 만성 전립선염, 요도염 또는 활동성 요로 감염 환자의 존재 , 그리고 규칙적인 신체 활동의 부재 또는 조루에 대한 이전 치료.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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ACTIVE_COMPARATOR: 다폭세틴 30mg
좌식 생활 방식을 가진 환자는 Dapoxetine 30mg(주문형)으로 치료합니다.
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단기 작용 선택적 세로토닌 재흡수 억제제인 Dapoxetine은 여러 국가에서 조루 치료에 사용되었습니다.
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실험적: 적당한 달리기
앉아서 생활하는 생활 방식을 가진 환자는 일주일에 5일 동안 최소 30분 동안 정상보다 약간 더 숨쉬게 만드는 적당한 달리기를 권할 것입니다.
(최소 활성 카테고리)
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환자는 일주일에 5일 동안 최소 30분 동안 평소보다 약간 더 숨을 쉬게 하는 적당한 달리기를 할 것입니다.
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SHAM_COMPARATOR: 가짜 제어
앉아서 생활하는 생활 방식을 가진 환자는 일주일에 5일 동안 최대 30분 동안 걷기(달리기 아님)하도록 조언받을 것입니다.
(비활성 카테고리)
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환자는 일주일에 5일 동안 최소 30분 동안 평소보다 약간 더 숨을 쉬게 하는 적당한 달리기를 할 것입니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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조루 진단도구 (총점)
기간: 기준선 및 30일
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조루 진단 도구(PEDT)에는 5가지 항목이 있습니다. 통제, 빈도, 최소한의 자극, 고통, 대인 관계 어려움.
이 분류 도구에서 점수 8 이하는 PE 없음, 점수 9 및 10은 가능한 PE, 11 이상은 PE를 나타냅니다.
총 점수는 2에서 22 사이입니다.
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기준선 및 30일
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질내 사정 지연 시간
기간: 기준선 및 30일
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섹스 파트너가 스톱워치 방식으로 결정한 기간이며 1분 미만을 PE로 간주했습니다.
(최소/최대 점수 불가능)
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기준선 및 30일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 1월 1일
기본 완료 (실제)
2016년 5월 1일
연구 완료 (실제)
2016년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 13일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 25일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 26일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 9월 29일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 9월 4일
마지막으로 확인됨
2017년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 5191
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
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필요에 따라 dapoxetine 30 mg에 대한 임상 시험
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Pfizer완전한
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Crucell Holland BVNational Institutes of Health (NIH); Division of Microbiology and Infectious Diseases (DMID)빼는인플루엔자미국, 호주, 캐나다, 프랑스, 독일, 스페인, 벨기에, 불가리아, 네덜란드, 브라질, 남아프리카, 스웨덴
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Boehringer Ingelheim완전한
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Shanghai Antengene Corporation Limited종료됨
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HighField Biopharmaceuticals Corporation모병
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Yuzuncu Yıl University모집하지 않고 적극적으로