El impacto y el beneficio de la actividad física en la eyaculación precoz (PE)
4 de septiembre de 2017 actualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
El impacto y el beneficio de la actividad física en la eyaculación precoz: resultados de un ensayo prospectivo, aleatorizado y controlado con placebo
El propósito de este estudio es investigar la relación entre la actividad física y la EP y determinar si la actividad física moderada podría retrasar el tiempo de eyaculación o ser un tratamiento alternativo para la EP.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
120
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Masculino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes heterosexuales, sexualmente activos, sin actividad física regular o disfunción eréctil, que hayan tenido una pareja sexual durante al menos seis meses y relaciones sexuales al menos dos veces por semana
Criterio de exclusión:
- Uso de medicamentos para enfermedades endocrinológicas, metabólicas, sistémicas crónicas o psiquiátricas, uso de alcohol o sustancias adictivas, o uso de drogas que puedan afectar la erección y la eyaculación, presencia de pacientes con enfermedad de Peyronie, prostatitis crónica, uretritis o infección urinaria activa , y ausencia de actividad física regular o tratamiento previo para la eyaculación precoz.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
COMPARADOR_ACTIVO: Dapoxetina 30 mg
Los pacientes que tienen un estilo de vida sedentario se tratarán con Dapoxetine 30 mg (bajo demanda)
|
La dapoxetina, un inhibidor selectivo de la recaptación de serotonina de acción corta, se ha utilizado para el tratamiento de la eyaculación precoz en varios países.
|
|
EXPERIMENTAL: Carrera moderada
A los pacientes que tienen un estilo de vida sedentario se les aconsejará correr moderadamente, lo que les hará respirar un poco más fuerte de lo normal durante al menos 30 minutos durante 5 días a la semana.
(Categoría mínimamente activa)
|
los pacientes correrán moderadamente, lo que les hará respirar un poco más fuerte de lo normal durante al menos 30 minutos durante 5 días a la semana
|
|
SHAM_COMPARATOR: Simulado controlado
A los pacientes que tienen un estilo de vida sedentario se les aconsejará que caminen (no corran) como máximo 30 minutos durante 5 días a la semana.
(Categoría inactiva)
|
los pacientes correrán moderadamente, lo que les hará respirar un poco más fuerte de lo normal durante al menos 30 minutos durante 5 días a la semana
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (puntuación total)
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
|
La herramienta de diagnóstico de eyaculación precoz (PEDT) incluye cinco elementos; control, frecuencia, estimulación mínima, angustia y dificultad interpersonal.
En esta herramienta de clasificación, las puntuaciones iguales o inferiores a 8 indican que no hay EP, las puntuaciones 9 y 10 indican posible EP y las puntuaciones iguales o superiores a 11 indican EP.
La puntuación total está entre 2 y 22.
|
Línea base y 30 días
|
|
Tiempo de latencia eyaculatoria intravaginal
Periodo de tiempo: Línea base y 30 días
|
Duración determinada por la pareja sexual con método de cronómetro, y <1 minuto se consideró como PE.
(puntuaciones mínimas/máximas no fueron posibles)
|
Línea base y 30 días
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de enero de 2015
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de mayo de 2016
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de julio de 2016
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de julio de 2016
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
25 de julio de 2016
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
26 de julio de 2016
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
29 de septiembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
4 de septiembre de 2017
Última verificación
1 de septiembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5191
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .