Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv a přínos fyzické aktivity na předčasnou ejakulaci (PE)

4. září 2017 aktualizováno: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Dopad a přínos fyzické aktivity na předčasnou ejakulaci: Výsledky prospektivní, randomizované, placebem kontrolované studie

Účelem této studie je prozkoumat vztah mezi fyzickou aktivitou a PE a určit, zda mírná fyzická aktivita může oddálit dobu ejakulace nebo být alternativní léčbou PE.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

120

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Mužský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Sexuálně aktivní, heterosexuální pacienti bez pravidelné fyzické aktivity nebo erektilní dysfunkce a měli sexuálního partnera po dobu nejméně šesti měsíců a pohlavní styk nejméně dvakrát týdně

Kritéria vyloučení:

  • Užívání léků na endokrinologická, metabolická, chronická systémová nebo psychiatrická onemocnění, užívání alkoholu nebo návykových látek nebo užívání léků, které mohou ovlivnit erekci a ejakulaci, přítomnost pacientů s Peyronieho chorobou, chronickou prostatitidou, uretritidou nebo aktivní infekcí močových cest a absence pravidelné fyzické aktivity nebo předchozí léčby předčasné ejakulace.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetin 30 mg
Pacienti se sedavým způsobem života budou léčeni Dapoxetinem 30 mg (na vyžádání)
Lék: dapoxetin 30 mg na vyžádání
Dapoxetin, krátkodobě působící selektivní inhibitor zpětného vychytávání serotoninu, se používá k léčbě předčasné ejakulace v různých zemích.
EXPERIMENTÁLNÍ: Mírný běh
Pacientům, kteří mají sedavý způsob života, bude doporučeno mírné běhání, které způsobí, že budou dýchat poněkud hůře než normálně po dobu alespoň 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu. (Minimálně aktivní kategorie)
Behaviorální: fyzická aktivita
pacienti budou běhat středně těžce než normálně po dobu alespoň 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu
SHAM_COMPARATOR: Falešně ovládané
Pacientům, kteří mají sedavý způsob života, bude doporučeno chodit (ne běhat) maximálně 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu. (Neaktivní kategorie)
Behaviorální: fyzická aktivita
pacienti budou běhat středně těžce než normálně po dobu alespoň 30 minut po dobu 5 dnů v týdnu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Diagnostický nástroj předčasné ejakulace (celkové skóre)
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Nástroj pro diagnostiku předčasné ejakulace (PEDT) obsahuje pět položek; kontrola, frekvence, minimální stimulace, úzkost a mezilidské potíže. V tomto klasifikačním nástroji skóre rovné nebo menší než 8 znamená žádnou PE, skóre 9 a 10 značí možnou PE a skóre rovné nebo vyšší než 11 znamená PE. Celkové skóre je mezi 2 a 22.
Výchozí stav a 30 dní
Doba intravaginální ejakulační latence
Časové okno: Výchozí stav a 30 dní
Doba trvání určená sexuálním partnerem metodou stopek a <1 minuta byla považována za PE. (minimální/maximální skóre nebylo možné)
Výchozí stav a 30 dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Ankara Training and Research Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. ledna 2015

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. května 2016

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

25. července 2016

První zveřejněno (ODHAD)

26. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

29. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5191

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na dapoxetin 30 mg na vyžádání

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Malaysia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit