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L'impatto e il beneficio dell'attività fisica sull'eiaculazione precoce (PE)

4 settembre 2017 aggiornato da: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

L'impatto e il beneficio dell'attività fisica sull'eiaculazione precoce: risultati di uno studio prospettico, randomizzato, controllato con placebo

Lo scopo di questo studio è indagare la relazione tra attività fisica ed EP e determinare se un'attività fisica moderata potrebbe ritardare il tempo di eiaculazione o essere un trattamento alternativo per l'EP.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

120

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Maschio

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Pazienti eterosessuali sessualmente attivi senza attività fisica regolare o disfunzione erettile, con un partner sessuale da almeno sei mesi e rapporti sessuali almeno due volte a settimana

Criteri di esclusione:

  • Uso di farmaci per malattie endocrinologiche, metaboliche, sistemiche croniche o psichiatriche, uso di alcol o sostanze che creano dipendenza o uso di farmaci che potrebbero influenzare l'erezione e l'eiaculazione, presenza di pazienti con malattia di Peyronie, prostatite cronica, uretrite o infezione attiva del tratto urinario e assenza di regolare attività fisica o precedente trattamento per l'eiaculazione precoce.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: TRATTAMENTO
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
  • Mascheramento: DOPPIO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
ACTIVE_COMPARATORE: Dapoxetina 30 mg
I pazienti che hanno uno stile di vita sedentario verranno trattati con Dapoxetina 30 mg (su richiesta)
Droga: dapoxetina 30 mg su richiesta
La dapoxetina, un inibitore selettivo della ricaptazione della serotonina a breve durata d'azione, è stata utilizzata per il trattamento dell'eiaculazione precoce in vari paesi
SPERIMENTALE: Corsa moderata
Ai pazienti che hanno uno stile di vita sedentario verrà consigliata una corsa moderata che li fa respirare un po' più forte del normale per almeno 30 minuti per 5 giorni alla settimana. (Categoria minimamente attiva)
Comportamentale: attività fisica
i pazienti eseguiranno una corsa moderata che li farà respirare un po' più forte del normale per almeno 30 minuti per 5 giorni a settimana
SHAM_COMPARATORE: Finto controllato
Ai pazienti che hanno uno stile di vita sedentario verrà consigliato di camminare (non correre) al massimo 30 minuti per 5 giorni a settimana. (Categoria inattiva)
Comportamentale: attività fisica
i pazienti eseguiranno una corsa moderata che li farà respirare un po' più forte del normale per almeno 30 minuti per 5 giorni a settimana

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce (punteggio totale)
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni
Lo strumento diagnostico per l'eiaculazione precoce (PEDT) include cinque elementi; controllo, frequenza, stimolazione minima, angoscia e difficoltà interpersonali. In questo strumento di classificazione, un punteggio uguale o inferiore a 8 indica nessun PE, i punteggi 9 e 10 indicano un possibile PE e un punteggio uguale o superiore a 11 indica PE. Il punteggio totale è compreso tra 2 e 22.
Basale e 30 giorni
Tempo di latenza eiaculatoria intravaginale
Lasso di tempo: Basale e 30 giorni
La durata determinata dal partner sessuale con il metodo del cronometro e <1 minuto è stata considerata come PE. (i punteggi minimi/massimi non erano possibili)
Basale e 30 giorni

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 gennaio 2015

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 maggio 2016

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 luglio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

13 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

25 luglio 2016

Primo Inserito (STIMA)

26 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

29 settembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

4 settembre 2017

Ultimo verificato

1 settembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 5191

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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