Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wpływ i korzyści z aktywności fizycznej na przedwczesny wytrysk (PE)

4 września 2017 zaktualizowane przez: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Wpływ i korzyści z aktywności fizycznej na przedwczesny wytrysk: wyniki prospektywnego, randomizowanego, kontrolowanego placebo badania

Celem tego badania jest zbadanie związku między aktywnością fizyczną a PE oraz ustalenie, czy umiarkowana aktywność fizyczna może opóźniać czas wytrysku lub być alternatywnym sposobem leczenia PE.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

120

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 40 lat (DOROSŁY)

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Płeć kwalifikująca się do nauki

Męski

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Aktywni seksualnie, heteroseksualni pacjenci bez regularnej aktywności fizycznej lub zaburzeń erekcji, którzy mieli partnera seksualnego przez co najmniej sześć miesięcy i współżyli co najmniej dwa razy w tygodniu

Kryteria wyłączenia:

  • Przyjmowanie leków na choroby endokrynologiczne, metaboliczne, przewlekłe układowe lub psychiatryczne, spożywanie alkoholu lub substancji uzależniających lub stosowanie leków mogących wpływać na erekcję i wytrysk, obecność pacjentów z chorobą Peyroniego, przewlekłym zapaleniem gruczołu krokowego, zapaleniem cewki moczowej lub czynną infekcją dróg moczowych oraz brak regularnej aktywności fizycznej lub wcześniejszego leczenia przedwczesnego wytrysku.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: LOSOWO
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: PODWÓJNIE

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoksetyna 30 mg
Pacjenci prowadzący siedzący tryb życia będą leczeni dapoksetyną 30 mg (na żądanie)
Lek: dapoksetyna 30 mg na żądanie
Dapoksetyna, krótko działający selektywny inhibitor wychwytu zwrotnego serotoniny, była stosowana w leczeniu przedwczesnego wytrysku w różnych krajach
EKSPERYMENTALNY: Umiarkowane bieganie
Pacjentom prowadzącym siedzący tryb życia zaleca się umiarkowane bieganie, które powoduje, że oddychają nieco ciężej niż zwykle przez co najmniej 30 minut przez 5 dni w tygodniu. (kategoria minimalnie aktywna)
Behawioralne: aktywność fizyczna
pacjenci będą biegać z umiarem, co spowoduje, że oddychają nieco ciężej niż zwykle przez co najmniej 30 minut przez 5 dni w tygodniu
SHAM_COMPARATOR: Pozornie kontrolowane
Pacjentom prowadzącym siedzący tryb życia zaleca się spacerowanie (nie bieganie) przez maksymalnie 30 minut przez 5 dni w tygodniu. (kategoria nieaktywna)
Behawioralne: aktywność fizyczna
pacjenci będą biegać z umiarem, co spowoduje, że oddychają nieco ciężej niż zwykle przez co najmniej 30 minut przez 5 dni w tygodniu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Narzędzie diagnostyczne przedwczesnego wytrysku (całkowity wynik)
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Narzędzie diagnostyczne przedwczesnego wytrysku (PEDT) zawiera pięć elementów; kontrola, częstotliwość, minimalna stymulacja, dystres i trudności interpersonalne. W tym narzędziu klasyfikacyjnym wynik równy lub niższy niż 8 wskazuje na brak PE, wyniki 9 i 10 wskazują na możliwy PE, a wyniki równe lub wyższe niż 11 wskazują na PE. Łączny wynik mieści się w przedziale od 2 do 22.
Wartość bazowa i 30 dni
Dopochwowy czas opóźnienia wytrysku
Ramy czasowe: Wartość bazowa i 30 dni
Czas trwania określony przez partnera seksualnego metodą stopera, a <1 minuta uznano za PE. (minimalne/maksymalne wyniki nie były możliwe)
Wartość bazowa i 30 dni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 stycznia 2015

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 maja 2016

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

13 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

25 lipca 2016

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

26 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

29 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

4 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5191

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj