体力活动对早泄的影响和益处 (PE)
2017年9月4日 更新者：Muhammet Fatih Kilinc、Ankara Training and Research Hospital
体力活动对早泄的影响和益处：一项前瞻性、随机、安慰剂对照试验的结果
本研究的目的是调查体力活动与 PE 之间的关系，并确定适度的体力活动是否会延迟射精时间或作为 PE 的替代治疗方法。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
120
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 40年 (成人)
接受健康志愿者
是的
有资格学习的性别
男性
描述
纳入标准：
- 性活跃、无规律体力活动或勃起功能障碍、有至少六个月性伴侣且每周至少性交两次的异性恋患者
排除标准：
- 使用治疗内分泌、代谢、慢性全身或精神疾病的药物，使用酒精或成瘾物质，或使用可能影响勃起和射精的药物，患有佩罗尼氏病、慢性前列腺炎、尿道炎或活动性尿路感染的患者，以及缺乏定期的体育锻炼或早泄的先前治疗。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：随机化
- 介入模型：单组
- 屏蔽：双倍的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR：达泊西汀 30 毫克
久坐不动的患者将服用达泊西汀 30 毫克（按需）
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达泊西汀是一种短效选择性血清素再摄取抑制剂，在各国已被用于治疗早泄
|
|
实验性的：适度跑步
生活方式久坐不动的患者将被建议进行适度的跑步，这会使他们在一周内连续 5 天至少 30 分钟的呼吸比正常情况下稍微困难一些。
（最低限度活跃类别）
|
患者将进行适度的跑步，这使他们在一周内连续 5 天至少 30 分钟的呼吸比正常情况下稍微困难一些
|
|
SHAM_COMPARATOR：假对照
建议习惯久坐不动的患者每周步行 5 天（不跑步）最多 30 分钟。
（无效类别）
|
患者将进行适度的跑步，这使他们在一周内连续 5 天至少 30 分钟的呼吸比正常情况下稍微困难一些
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
早泄诊断工具（总分）
大体时间：基线和 30 天
|
早泄诊断工具（PEDT）包括五个项目；控制、频率、最小刺激、痛苦和人际交往困难。
在该分类工具中，等于或小于 8 分表示没有 PE，9 分和 10 分表示可能存在 PE，而等于或高于 11 分表示存在 PE。
总分在 2 到 22 之间。
|
基线和 30 天
|
|
阴道内射精潜伏时间
大体时间：基线和 30 天
|
持续时间由性伴侣用秒表法确定，＜1分钟视为早泄。
（最低/最高分数是不可能的）
|
基线和 30 天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2015年1月1日
初级完成 (实际的)
2016年5月1日
研究完成 (实际的)
2016年7月1日
研究注册日期
首次提交
2016年7月13日
首先提交符合 QC 标准的
2016年7月25日
首次发布 (估计)
2016年7月26日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月29日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月4日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.
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