Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Indvirkningen og fordelen ved fysisk aktivitet på for tidlig sædafgang (PE)

4. september 2017 opdateret af: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Indvirkningen og fordelen ved fysisk aktivitet på for tidlig sædafgang: resultater af et prospektivt, randomiseret, placebokontrolleret forsøg

Formålet med denne undersøgelse er at undersøge sammenhængen mellem fysisk aktivitet og PE og afgøre, om moderat fysisk aktivitet kan forsinke ejakulationstiden eller være en alternativ behandling for PE.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Han

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Seksuelt aktive, heteroseksuelle patienter uden regelmæssig fysisk aktivitet eller erektil dysfunktion og havde en seksuel partner i mindst seks måneder og samleje mindst to gange om ugen

Ekskluderingskriterier:

  • Brug af medicin til endokrinologiske, metaboliske, kroniske systemiske eller psykiatriske sygdomme, brug af alkohol eller vanedannende stoffer eller brug af medicin, der kan påvirke erektion og ejakulation, tilstedeværelse af patienter med Peyronies sygdom, kronisk prostatitis, urethritis eller aktiv urinvejsinfektion , og fravær af regelmæssig fysisk aktivitet eller tidligere behandling for for tidlig sædafgang.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: DOBBELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetin 30 mg
Patienter med stillesiddende livsstil vil behandle med Dapoxetine 30 mg (efter behov)
Medicin: dapoxetin 30 mg efter behov
Dapoxetine, en korttidsvirkende selektiv serotoningenoptagelseshæmmer, er blevet brugt til behandling af for tidlig ejakulation i forskellige lande
EKSPERIMENTEL: Moderat løb
Patienter, der har stillesiddende livsstil, vil blive rådet til at løbe moderat, hvilket får dem til at trække vejret noget hårdere end normalt i mindst 30 minutter i 5 dage om ugen. (Minimum aktiv kategori)
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
patienter vil løbe moderat, hvilket får dem til at trække vejret noget hårdere end normalt i mindst 30 minutter i 5 dage om ugen
SHAM_COMPARATOR: Sham-styret
Patienter med stillesiddende livsstil vil blive rådgivet dem til at gå (ikke løbe) højst 30 minutter i 5 dage om ugen. (Inaktiv kategori)
Adfærdsmæssigt: fysisk aktivitet
patienter vil løbe moderat, hvilket får dem til at trække vejret noget hårdere end normalt i mindst 30 minutter i 5 dage om ugen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk værktøj til for tidlig ejakulation (samlet score)
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) omfatter fem elementer; kontrol, frekvens, minimal stimulation, nød og interpersonelle vanskeligheder. I dette klassificeringsværktøj betyder lig med eller mindre end score 8 ingen PE, score 9 og 10 indikerer mulig PE, og score lig med eller højere end 11 indikerer PE. Samlet score er mellem 2 og 22.
Baseline og 30 dage
Intravaginal ejakulatorisk latenstid
Tidsramme: Baseline og 30 dage
Varighed bestemt af den seksuelle partner med stopur-metoden, og <1 minut blev betragtet som PE. (minimum/maksimum score var ikke mulig)
Baseline og 30 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. maj 2016

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. juli 2016

Først opslået (SKØN)

26. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

29. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5191

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner