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O impacto e o benefício da atividade física na ejaculação precoce (PE)

4 de setembro de 2017 atualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

O impacto e o benefício da atividade física na ejaculação precoce: resultados de um estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo

O objetivo deste estudo é investigar a relação entre atividade física e EP e determinar se a atividade física moderada pode retardar o tempo de ejaculação ou ser um tratamento alternativo para EP.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

120

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 40 anos (ADULTO)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Macho

Descrição

Critério de inclusão:

  • Pacientes heterossexuais, sexualmente ativos, sem atividade física regular ou disfunção erétil, com parceiro sexual há pelo menos seis meses e relações sexuais pelo menos duas vezes por semana

Critério de exclusão:

  • Uso de medicamentos para doenças endocrinológicas, metabólicas, sistêmicas crônicas ou psiquiátricas, uso de álcool ou substâncias viciantes ou uso de drogas que possam afetar a ereção e a ejaculação, presença de pacientes com doença de Peyronie, prostatite crônica, uretrite ou infecção ativa do trato urinário e ausência de atividade física regular ou tratamento prévio para ejaculação precoce.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: TRATAMENTO
  • Alocação: RANDOMIZADO
  • Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
  • Mascaramento: DOBRO

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetina 30 mg
Pacientes com estilo de vida sedentário irão tratar com Dapoxetina 30 mg (sob demanda)
A dapoxetina, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina de ação curta, tem sido utilizada para o tratamento da ejaculação precoce em vários países
EXPERIMENTAL: Corrida moderada
Pacientes com estilo de vida sedentário serão aconselhados a correr moderadamente, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana. (Categoria minimamente ativa)
os pacientes farão corrida moderada, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana
SHAM_COMPARATOR: Controle simulado
Pacientes com estilo de vida sedentário serão aconselhados a caminhar (não correr) no máximo 30 minutos por 5 dias na semana. (categoria inativa)
os pacientes farão corrida moderada, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (pontuação total)
Prazo: Linha de base e 30 dias
Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT) inclui cinco itens; controle, frequência, estimulação mínima, angústia e dificuldade interpessoal. Nesta ferramenta de classificação, pontuação igual ou menor que 8 indica ausência de EP, pontuação 9 e 10 indica possível EP e pontuação igual ou superior a 11 indica EP. A pontuação total é entre 2 e 22.
Linha de base e 30 dias
Tempo de Latência Ejaculatória Intravaginal
Prazo: Linha de base e 30 dias
A duração determinada pelo parceiro sexual com o método do cronômetro e <1 minuto foi considerada EP. (pontuações mínimas/máximas não foram possíveis)
Linha de base e 30 dias

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de janeiro de 2015

Conclusão Primária (REAL)

1 de maio de 2016

Conclusão do estudo (REAL)

1 de julho de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de julho de 2016

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

25 de julho de 2016

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

26 de julho de 2016

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (REAL)

29 de setembro de 2017

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

4 de setembro de 2017

Última verificação

1 de setembro de 2017

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

SIM

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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