- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02844998
O impacto e o benefício da atividade física na ejaculação precoce (PE)
4 de setembro de 2017 atualizado por: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
O impacto e o benefício da atividade física na ejaculação precoce: resultados de um estudo prospectivo, randomizado e controlado por placebo
O objetivo deste estudo é investigar a relação entre atividade física e EP e determinar se a atividade física moderada pode retardar o tempo de ejaculação ou ser um tratamento alternativo para EP.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
120
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Macho
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes heterossexuais, sexualmente ativos, sem atividade física regular ou disfunção erétil, com parceiro sexual há pelo menos seis meses e relações sexuais pelo menos duas vezes por semana
Critério de exclusão:
- Uso de medicamentos para doenças endocrinológicas, metabólicas, sistêmicas crônicas ou psiquiátricas, uso de álcool ou substâncias viciantes ou uso de drogas que possam afetar a ereção e a ejaculação, presença de pacientes com doença de Peyronie, prostatite crônica, uretrite ou infecção ativa do trato urinário e ausência de atividade física regular ou tratamento prévio para ejaculação precoce.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetina 30 mg
Pacientes com estilo de vida sedentário irão tratar com Dapoxetina 30 mg (sob demanda)
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A dapoxetina, um inibidor seletivo da recaptação da serotonina de ação curta, tem sido utilizada para o tratamento da ejaculação precoce em vários países
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EXPERIMENTAL: Corrida moderada
Pacientes com estilo de vida sedentário serão aconselhados a correr moderadamente, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana.
(Categoria minimamente ativa)
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os pacientes farão corrida moderada, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana
|
|
SHAM_COMPARATOR: Controle simulado
Pacientes com estilo de vida sedentário serão aconselhados a caminhar (não correr) no máximo 30 minutos por 5 dias na semana.
(categoria inativa)
|
os pacientes farão corrida moderada, o que os fará respirar um pouco mais forte do que o normal por pelo menos 30 minutos por 5 dias em uma semana
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (pontuação total)
Prazo: Linha de base e 30 dias
|
Ferramenta de diagnóstico de ejaculação precoce (PEDT) inclui cinco itens; controle, frequência, estimulação mínima, angústia e dificuldade interpessoal.
Nesta ferramenta de classificação, pontuação igual ou menor que 8 indica ausência de EP, pontuação 9 e 10 indica possível EP e pontuação igual ou superior a 11 indica EP.
A pontuação total é entre 2 e 22.
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Linha de base e 30 dias
|
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Tempo de Latência Ejaculatória Intravaginal
Prazo: Linha de base e 30 dias
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A duração determinada pelo parceiro sexual com o método do cronômetro e <1 minuto foi considerada EP.
(pontuações mínimas/máximas não foram possíveis)
|
Linha de base e 30 dias
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de janeiro de 2015
Conclusão Primária (REAL)
1 de maio de 2016
Conclusão do estudo (REAL)
1 de julho de 2016
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
25 de julho de 2016
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
26 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
29 de setembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
4 de setembro de 2017
Última verificação
1 de setembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5191
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
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