Der Einfluss und Nutzen körperlicher Aktivität auf die vorzeitige Ejakulation (PE)
4. September 2017 aktualisiert von: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital
Der Einfluss und Nutzen körperlicher Aktivität auf die vorzeitige Ejakulation: Ergebnisse einer prospektiven, randomisierten, Placebo-kontrollierten Studie
Der Zweck dieser Studie ist es, die Beziehung zwischen körperlicher Aktivität und PE zu untersuchen und festzustellen, ob moderate körperliche Aktivität die Ejakulationszeit verzögern oder eine alternative Behandlung für PE sein könnte.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
120
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Männlich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Sexuell aktive, heterosexuelle Patienten ohne regelmäßige körperliche Aktivität oder erektile Dysfunktion, die mindestens sechs Monate lang einen Sexualpartner hatten und mindestens zweimal pro Woche Geschlechtsverkehr hatten
Ausschlusskriterien:
- Verwendung von Medikamenten für endokrinologische, metabolische, chronisch systemische oder psychiatrische Erkrankungen, Verwendung von Alkohol oder Suchtmitteln oder Verwendung von Arzneimitteln, die die Erektion und Ejakulation beeinträchtigen könnten, Vorhandensein von Patienten mit Peyronie-Krankheit, chronischer Prostatitis, Urethritis oder aktiver Harnwegsinfektion , und Fehlen regelmäßiger körperlicher Aktivität oder vorheriger Behandlung für vorzeitige Ejakulation.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: BEHANDLUNG
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetin 30 mg
Patienten mit sitzender Lebensweise werden mit Dapoxetin 30 mg (auf Anfrage) behandelt.
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Dapoxetin, ein kurzwirksamer selektiver Serotonin-Wiederaufnahmehemmer, wurde in verschiedenen Ländern zur Behandlung vorzeitiger Ejakulation eingesetzt
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EXPERIMENTAL: Moderates Laufen
Patienten, die eine sitzende Lebensweise haben, wird empfohlen, an 5 Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang mäßig zu laufen, wodurch sie etwas schwerer als normal atmen.
(Minimal aktive Kategorie)
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Die Patienten laufen an 5 Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang mäßig, wodurch sie etwas schwerer als normal atmen
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SHAM_COMPARATOR: Scheingesteuert
Patienten, die eine sitzende Lebensweise haben, wird empfohlen, an 5 Tagen in der Woche höchstens 30 Minuten zu gehen (nicht zu laufen).
(Inaktive Kategorie)
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Die Patienten laufen an 5 Tagen in der Woche mindestens 30 Minuten lang mäßig, wodurch sie etwas schwerer als normal atmen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (Gesamtpunktzahl)
Zeitfenster: Basislinie und 30 Tage
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Das Diagnosetool für vorzeitige Ejakulation (PEDT) umfasst fünf Elemente; Kontrolle, Frequenz, minimale Stimulation, Stress und zwischenmenschliche Schwierigkeiten.
In diesem Klassifizierungstool zeigen Werte gleich oder weniger als 8 keine PE an, Werte 9 und 10 zeigen mögliche PE an und Werte gleich oder höher als 11 zeigen PE an.
Die Gesamtpunktzahl liegt zwischen 2 und 22.
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Basislinie und 30 Tage
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Intravaginale Ejakulationslatenzzeit
Zeitfenster: Basislinie und 30 Tage
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Die Dauer wurde vom Sexualpartner mit der Stoppuhrmethode bestimmt und < 1 Minute wurde als PE gewertet.
(Mindest-/Höchstpunktzahlen waren nicht möglich)
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Basislinie und 30 Tage
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Craig CL, Marshall AL, Sjostrom M, Bauman AE, Booth ML, Ainsworth BE, Pratt M, Ekelund U, Yngve A, Sallis JF, Oja P. International physical activity questionnaire: 12-country reliability and validity. Med Sci Sports Exerc. 2003 Aug;35(8):1381-95. doi: 10.1249/01.MSS.0000078924.61453.FB.
- Symonds T, Perelman MA, Althof S, Giuliano F, Martin M, May K, Abraham L, Crossland A, Morris M. Development and validation of a premature ejaculation diagnostic tool. Eur Urol. 2007 Aug;52(2):565-73. doi: 10.1016/j.eururo.2007.01.028. Epub 2007 Jan 16.
- Sunay D, Sunay M, Aydogmus Y, Bagbanci S, Arslan H, Karabulut A, Emir L. Acupuncture versus paroxetine for the treatment of premature ejaculation: a randomized, placebo-controlled clinical trial. Eur Urol. 2011 May;59(5):765-71. doi: 10.1016/j.eururo.2011.01.019. Epub 2011 Jan 18.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. Mai 2016
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. Juli 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Juli 2016
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
25. Juli 2016
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
26. Juli 2016
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)
29. September 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
4. September 2017
Zuletzt verifiziert
1. September 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 5191
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JA
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