Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Effekten og fordelen av fysisk aktivitet på for tidlig utløsning (PE)

4. september 2017 oppdatert av: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Effekten og fordelen av fysisk aktivitet på for tidlig utløsning: resultater av en prospektiv, randomisert, placebokontrollert prøvelse

Hensikten med denne studien er å undersøke sammenhengen mellom fysisk aktivitet og PE, og finne ut om moderat fysisk aktivitet kan forsinke ejakulasjonstiden eller være en alternativ behandling for PE.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

120

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tar imot friske frivillige

Ja

Kjønn som er kvalifisert for studier

Mann

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Seksuelt aktive, heterofile pasienter uten regelmessig fysisk aktivitet eller erektil dysfunksjon, og hadde en seksuell partner i minst seks måneder, og samleie minst to ganger i uken

Ekskluderingskriterier:

  • Bruk av medisiner for endokrinologiske, metabolske, kroniske systemiske eller psykiatriske sykdommer, bruk av alkohol eller vanedannende stoffer, eller bruk av medikamenter som kan påvirke ereksjon og ejakulasjon, tilstedeværelse av pasienter med Peyronies sykdom, kronisk prostatitt, uretritt eller aktiv urinveisinfeksjon , og fravær av regelmessig fysisk aktivitet eller tidligere behandling for for tidlig utløsning.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: TILFELDIG
  • Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
  • Masking: DOBBELT

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoxetine 30 mg
Pasienter som har stillesittende livsstil vil behandle med Dapoxetine 30 mg (på forespørsel)
Legemiddel: dapoxetine 30 mg på forespørsel
Dapoxetine, en korttidsvirkende selektiv serotonin-gjenopptakshemmer, har blitt brukt til behandling av for tidlig utløsning i forskjellige land
EKSPERIMENTELL: Moderat løping
Pasienter som har stillesittende livsstil vil bli anbefalt moderat løping som får dem til å puste noe hardere enn normalt i minst 30 minutter i 5 dager i uken. (Minimum aktiv kategori)
Atferdsmessig: fysisk aktivitet
pasienter vil løpe moderat, noe som får dem til å puste noe hardere enn normalt i minst 30 minutter i 5 dager i uken
SHAM_COMPARATOR: Sham-kontrollert
Pasienter som har en stillesittende livsstil vil bli bedt om å gå (ikke løpe) maksimalt 30 minutter i 5 dager i uken. (Inaktiv kategori)
Atferdsmessig: fysisk aktivitet
pasienter vil løpe moderat, noe som får dem til å puste noe hardere enn normalt i minst 30 minutter i 5 dager i uken

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Diagnostisk verktøy for tidlig utløsning (total poengsum)
Tidsramme: Grunnlinje og 30 dager
Prematur Ejaculation Diagnostic Tool (PEDT) inkluderer fem elementer; kontroll, frekvens, minimal stimulering, nød og mellommenneskelige vanskeligheter. I dette klassifiseringsverktøyet, lik eller mindre enn poengsum 8 indikerer ingen PE, poeng 9 og 10 indikerer mulig PE, og poeng lik eller høyere enn 11 indikerer PE. Total poengsum er mellom 2 og 22.
Grunnlinje og 30 dager
Intravaginal ejakulatorisk ventetid
Tidsramme: Grunnlinje og 30 dager
Varighet bestemt av seksualpartneren med stoppeklokkemetoden, og <1 minutt ble ansett som PE. (minimum/maksimum poengsum var ikke mulig)
Grunnlinje og 30 dager

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Ankara Training and Research Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. januar 2015

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. mai 2016

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. juli 2016

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

13. juli 2016

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

25. juli 2016

Først lagt ut (ANSLAG)

26. juli 2016

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)

29. september 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

4. september 2017

Sist bekreftet

1. september 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 5191

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

JA

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere