Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние и польза физической активности на преждевременную эякуляцию (PE)

4 сентября 2017 г. обновлено: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Влияние и польза физической активности на преждевременную эякуляцию: результаты проспективного рандомизированного плацебо-контролируемого исследования

Целью данного исследования является изучение взаимосвязи между физической активностью и ПЭ и определение того, может ли умеренная физическая активность задерживать время эякуляции или быть альтернативным методом лечения ПЭ.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

120

Фаза

  • Непригодный

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Мужской

Описание

Критерии включения:

  • Сексуально активные, гетеросексуальные пациенты без регулярной физической активности или эректильной дисфункции, имевшие полового партнера не менее шести месяцев и половые контакты не менее двух раз в неделю.

Критерий исключения:

  • Использование лекарств от эндокринологических, метаболических, хронических системных или психических заболеваний, употребление алкоголя или веществ, вызывающих привыкание, или использование лекарств, которые могут повлиять на эрекцию и эякуляцию, наличие пациентов с болезнью Пейрони, хроническим простатитом, уретритом или активной инфекцией мочевыводящих путей. и отсутствие регулярной физической активности или предыдущего лечения преждевременной эякуляции.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ДВОЙНОЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ACTIVE_COMPARATOR: Дапоксетин 30 мг
Пациентам, ведущим малоподвижный образ жизни, назначают Дапоксетин 30 мг (по требованию).
Лекарство: дапоксетин 30 мг по требованию
Дапоксетин, короткодействующий селективный ингибитор обратного захвата серотонина, использовался для лечения преждевременной эякуляции в разных странах.
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Умеренный бег
Пациентам, ведущим малоподвижный образ жизни, будет рекомендован умеренный бег, который заставит их дышать несколько тяжелее, чем обычно, в течение не менее 30 минут в течение 5 дней в неделю. (минимально активная категория)
Поведенческий: физическая активность
пациенты будут выполнять умеренный бег, который заставит их дышать несколько тяжелее, чем обычно, в течение не менее 30 минут в течение 5 дней в неделю.
SHAM_COMPARATOR: Под фиктивным контролем
Пациентам, ведущим малоподвижный образ жизни, будет рекомендовано ходить (не бегать) не более 30 минут в течение 5 дней в неделю. (Неактивная категория)
Поведенческий: физическая активность
пациенты будут выполнять умеренный бег, который заставит их дышать несколько тяжелее, чем обычно, в течение не менее 30 минут в течение 5 дней в неделю.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (общий балл)
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
Инструмент диагностики преждевременной эякуляции (PEDT) включает пять пунктов; контроль, частота, минимальная стимуляция, дистресс и межличностные трудности. В этом инструменте классификации количество баллов, равное или меньше 8, указывает на отсутствие PE, баллы 9 и 10 указывают на возможную PE, а количество баллов, равное или выше 11, указывает на PE. Общий балл от 2 до 22.
Базовый уровень и 30 дней
Время задержки внутривлагалищной эякуляции
Временное ограничение: Базовый уровень и 30 дней
Продолжительность определялась половым партнером с помощью секундомера и менее 1 минуты считалась ПЭ. (минимальные/максимальные баллы были невозможны)
Базовый уровень и 30 дней

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ankara Training and Research Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 мая 2016 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

13 июля 2016 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

25 июля 2016 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

26 июля 2016 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

29 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

4 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5191

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

ДА

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования дапоксетин 30 мг по требованию

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in El Salvador

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться