Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus ja hyöty ennenaikaiseen siemensyöksyyn (PE)

maanantai 4. syyskuuta 2017 päivittänyt: Muhammet Fatih Kilinc, Ankara Training and Research Hospital

Fyysisen aktiivisuuden vaikutus ja hyöty ennenaikaiseen siemensyöksyyn: tulevan, satunnaistetun, lumekontrolloidun kokeen tulokset

Tämän tutkimuksen tarkoituksena on tutkia fyysisen aktiivisuuden ja PE:n välistä suhdetta ja selvittää, voiko kohtalainen fyysinen aktiivisuus hidastaa siemensyöksyä vai ollako se vaihtoehtoinen hoito PE:lle.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

120

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 40 vuotta (AIKUINEN)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Uros

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Seksuaalisesti aktiiviset, heteroseksuaaliset potilaat, joilla ei ole säännöllistä fyysistä aktiivisuutta tai erektiohäiriöitä ja joilla on ollut seksikumppani vähintään kuusi kuukautta ja jotka ovat olleet seksissä vähintään kahdesti viikossa

Poissulkemiskriteerit:

  • Lääkkeiden käyttö endokrinologisiin, aineenvaihdunta-, kroonisiin systeemisiin tai psykiatrisiin sairauksiin, alkoholin tai riippuvuutta aiheuttavien aineiden käyttö tai sellaisten lääkkeiden käyttö, jotka voivat vaikuttaa erektioon ja siemensyöksyyn, potilailla, joilla on Peyronien tauti, krooninen eturauhastulehdus, virtsaputkentulehdus tai aktiivinen virtsatietulehdus ja säännöllisen fyysisen aktiivisuuden tai aiemman hoidon puuttuminen ennenaikaisen siemensyöksyn vuoksi.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
  • Jako: SATUNNAISTUNA
  • Inventiomalli: SINGLE_GROUP
  • Naamiointi: KAKSINKERTAINEN

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
ACTIVE_COMPARATOR: Dapoksetiini 30 mg
Potilaita, jotka elävät istumattomasti, hoidetaan Dapoxetine 30 mg:lla (tarpeen mukaan)
Lääke: dapoksetiini 30 mg tarpeen mukaan
Dapoksetiinia, lyhytvaikutteista selektiivistä serotoniinin takaisinoton estäjää, on käytetty ennenaikaisen siemensyöksyn hoitoon eri maissa.
KOKEELLISTA: Kohtalainen juoksu
Istuvaa elämäntapaa noudattaville potilaille suositellaan kohtalaista juoksua, joka saa heidät hengittämään hieman normaalia kovemmin vähintään 30 minuutin ajan 5 päivänä viikossa. (Minimiaktiivinen luokka)
Käyttäytyminen: liikunta
potilaat juoksevat kohtalaisesti, mikä saa heidät hengittämään normaalia vaikeammin vähintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa
SHAM_COMPARATOR: Valeohjattu
Potilaita, joilla on istuva elämäntapa, neuvotaan kävelemään (ei juoksemaan) enintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa. (Ei-aktiivinen luokka)
Käyttäytyminen: liikunta
potilaat juoksevat kohtalaisesti, mikä saa heidät hengittämään normaalia vaikeammin vähintään 30 minuuttia 5 päivänä viikossa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (kokonaispisteet)
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Ennenaikaisen siemensyöksyn diagnostiikkatyökalu (PEDT) sisältää viisi kohdetta; valvonta, taajuus, minimaalinen stimulaatio, ahdistus ja ihmissuhdevaikeudet. Tässä luokitustyökalussa pistemäärä 8 tai sitä pienempi tarkoittaa, että ei ole PE, pisteet 9 ja 10 tarkoittavat mahdollista PE:tä ja pisteet, jotka ovat yhtä suuria tai suurempia kuin 11, osoittavat PE. Kokonaispistemäärä on 2-22.
Perustaso ja 30 päivää
Intravaginaalisen siemensyöksyn latenssiaika
Aikaikkuna: Perustaso ja 30 päivää
Seksuaalikumppanin määrittämä kesto sekuntikellomenetelmällä ja alle 1 minuutti laskettiin PE:ksi. (minimi/maksimipisteet eivät olleet mahdollisia)
Perustaso ja 30 päivää

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ankara Training and Research Hospital

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Torstai 1. tammikuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Sunnuntai 1. toukokuuta 2016

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Perjantai 1. heinäkuuta 2016

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 13. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 25. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 26. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)

Perjantai 29. syyskuuta 2017

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 4. syyskuuta 2017

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 5191

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

JOO

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset dapoksetiini 30 mg tarpeen mukaan

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Israel

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa