人工股関節全置換術後の閉吸引ドレーンの有無
2019年1月17日 更新者：Yasser E khalifa、Assiut University
人工股関節全置換術後のクローズドサクションドレーンの有無：無作為対照試験
人工股関節全置換術後のクローズドサクションドレーンシステムの使用と非使用について、出血量、輸血の必要性、表在感染のリスク、斑状出血、創退院、術後早期リハビリテーションへの影響を明らかにする無作為化比較研究。
患者は、臨床的に（Harris Hipスコアシステム）、検査室（Hbレベル）、および放射線学的に（ヒップのAPビュー単純X線）、術後1か月間追跡されます。
調査の概要
詳細な説明
人工股関節全置換術 (THA) の傷は、血腫を形成しやすい傾向があります。 血腫は、切開の緊張を高め、傷の排出につながり、細菌の良好な媒体を提供し、術後の痛みを増加させ、股関節の可動域を制限し、術後のリハビリ期間を延長し、斑状出血を引き起こし、周囲の小胞を緊張させる可能性があります手術の傷。
そのため、閉鎖式吸引ドレーンシステムを使用すると、これらの合併症を軽減できる可能性があります。 それにもかかわらず、いくつかの最近の研究は、ドレナージが他の合併症を引き起こす可能性があり、血腫の形成と感染のリスクを軽減しないと主張しています. さらに、いくつかの研究では、ドレナージはTHA後の失血を増加させ、輸血の必要性を高め、皮膚微生物の侵入口を提供する可能性があることを示しています.
他のいくつかの研究では、THA 後に吸引ドレーンを使用する場合と使用しない場合で有意差がないことがわかっています。
したがって、研究者はこの問題を取り上げて、THA 後に吸引ドレーンを使用する場合と使用しない場合の利点と危険性を比較検討します。
研究の種類
介入
入学 (実際)
100
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Assiut、エジプト、71111
- Faculty of Medicine
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 一次股関節全置換術（THA）
除外基準:
- 改訂事例
- 制御不能な出血傾向（プロトロンビン濃度。 70%未満)
- -深部静脈血栓症の病歴
- 重度の肝障害（肝不全）
- 重度の腎障害（S.クレアチニンが3以上）
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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アクティブコンパレータ：A（ドレングループ）
原発性 THA の患者は、手術部位に術中に導入された吸引ドレーンを閉じます。
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閉鎖式吸引ドレーンシステムを術後に使用する
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プラセボコンパレーター：B（ドレングループなし）
原発性 THA の患者は、吸引ドレーンを使用せずに手術創を閉鎖します。
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手術創は吸引ドレーンなしで閉じられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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Hb値の変化
時間枠：術前と術後24時間
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術前と術後24時間
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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失血量
時間枠：術後24時間まで
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術後24時間まで
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輸血量
時間枠：術後24時間まで
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術後24時間まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2016年2月1日
一次修了 (実際)
2017年8月1日
研究の完了 (実際)
2018年1月1日
試験登録日
最初に提出
2016年7月14日
QC基準を満たした最初の提出物
2016年7月23日
最初の投稿 (見積もり)
2016年7月27日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年1月22日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年1月17日
最終確認日
2017年2月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- AUHOR1
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
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