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Geschlossene Saugdrainage oder nicht nach totaler Hüftendoprothetik

17. Januar 2019 aktualisiert von: Yasser E khalifa, Assiut University

Geschlossene Saugdrainage oder nicht nach totaler Hüftendoprothetik: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Vergleichende randomisierte Studie zur Klärung, welche Verwendung oder Nichtverwendung eines geschlossenen Saugdrainagesystems nach Hüftendoprothetik in Bezug auf Blutverlustmenge, Notwendigkeit einer Bluttransfusion, Risiko für oberflächliche Infektionen, Ekchymose, Wundausfluss, Auswirkung auf die frühe postoperative Rehabilitation besser geeignet ist. Die Patienten werden einen Monat lang postoperativ klinisch (Harris-Hip-Score-System), Labor (Hb-Wert) und radiologisch (A-P-Röntgenaufnahme der Hüfte) nachuntersucht.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Wunden nach totaler Hüftendoprothetik (HTEP) neigen zur Bildung von Hämatomen. Hämatome können die Inzisionsspannung erhöhen, was zu Wundausfluss führt und ein gutes Medium für Bakterien bietet, postoperative Schmerzen verstärken, den Bewegungsbereich des Hüftgelenks einschränken und die Dauer der postoperativen Rehabilitation verlängern, sie können auch Ekchymose verursachen und Vesikeln herum spannen die Operationswunde.

Daher kann die Verwendung eines geschlossenen Saugdrainagesystems diese Komplikationen reduzieren. Dennoch haben einige neuere Studien behauptet, dass eine Drainage andere Komplikationen verursachen kann und die Hämatombildung und das Infektionsrisiko nicht verringert. Darüber hinaus haben einige Studien gezeigt, dass die Drainage den Blutverlust nach einer HTEP erhöht, was sowohl zu einem erhöhten Bedarf an Bluttransfusionen führen als auch einen Eintrittspunkt für Hautmikroorganismen darstellen kann.

Einige andere Studien haben festgestellt, dass zwischen der Verwendung und Nichtverwendung einer Saugdrainage nach einer HTEP keine Bedeutung besteht.

Daher werden die Forscher dieses Thema untersuchen, um einen Vergleich zwischen Nutzen und Gefahren der Verwendung und Nichtverwendung einer Saugdrainage nach einer HTEP zu erstellen.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

100

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Assiut, Ägypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Primäre totale Hüftendoprothetik (HTEP)

Ausschlusskriterien:

  • Revisionsfälle
  • Unkontrollierte Blutungsneigung (Prothrombinkonz. Weniger als 70 %)
  • Geschichte der tiefen Venenthrombose
  • Schwere Leberfunktionsstörung (Leberversagen)
  • Schwere Nierenfunktionsstörung (S.-Kreatinin über 3)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: A (Ablaufgruppe)
Bei Patienten mit primärer HTEP wird eine geschlossene Saugdrainage intraoperativ an der Operationsstelle eingeführt
Gerät: geschlossener Saugablauf
Verwendung eines geschlossenen Saugdrainagesystems postoperativ
Placebo-Komparator: B (keine Ablaufgruppe)
Bei Patienten mit primärer HTEP wird die Operationswunde ohne Saugdrainage verschlossen
Verfahren: kein Saugablauf
die Operationswunde wird ohne Saugdrainage verschlossen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Veränderung des Hb-Spiegels
Zeitfenster: präoperativ und 24 h postoperativ
präoperativ und 24 h postoperativ

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Menge an Blutverlust
Zeitfenster: bis 24 h postoperativ
bis 24 h postoperativ
Menge der Bluttransfusion
Zeitfenster: bis 24 h postoperativ
bis 24 h postoperativ

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Assiut University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2016

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. August 2017

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Januar 2018

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

14. Juli 2016

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

23. Juli 2016

Zuerst gepostet (Schätzen)

27. Juli 2016

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

22. Januar 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

17. Januar 2019

Zuletzt verifiziert

1. Februar 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • AUHOR1

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Unentschieden

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