Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Lukket sugedræn eller ej efter total hofteprotese

17. januar 2019 opdateret af: Yasser E khalifa, Assiut University

Lukket sugedræn eller ej efter total hoftearthroplastik: et randomiseret kontrolleret forsøg

Komparativ randomiseret undersøgelse for at afklare, hvilket der er bedre at bruge eller ingen brug af lukket sugedrænsystem efter total hoftearthroplasty vedrørende mængden af ​​blodtab, behov for blodtransfusion, risiko for overfladisk infektion, ekkymose, sårudflåd, effekt på tidlig postoperativ rehabilitering. Patienterne vil blive fulgt op i en måned postoperativt klinisk (Harris Hip-scoresystem), laboratorie- (Hb-niveau) og radiologisk (A-P se almindelig røntgen af ​​hoften).

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Total hoftearthroplasty (THA) sår er tilbøjelige til at danne hæmatomer. Hæmatomer kan øge snitspændingen, føre til udflåd fra såret og give et godt medium for bakterier, øge postoperativ smerte, begrænsning af bevægelsesområde for hofteleddet og forlænge postoperativ rehabiliteringsvarighed, kan også forårsage ekkymose og spændingsvesikler omkring operationssåret.

Så brug af lukket sugeafløbssystem kan reducere disse komplikationer. Ikke desto mindre har nogle nyere undersøgelser hævdet, at dræning kan forårsage andre komplikationer og ikke reducerer hæmatomdannelse og risiko for infektion. Desuden har nogle undersøgelser vist, at dræning øger blodtabet efter THA, hvilket både kan føre til øget blodtransfusionsbehov og give et indgangspunkt for hudmikroorganismer.

Nogle andre undersøgelser har fundet, at der ikke er nogen betydning mellem brug og manglende brug af sugedræn efter THA.

Så efterforskerne vil tage dette spørgsmål til undersøgelse en sammenligning mellem fordele og farer ved brug og manglende brug af sugedræn efter THA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Primær total hofteprotese (THA)

Ekskluderingskriterier:

  • Revisionssager
  • Ukontrolleret blødningstendens (protrombin konc. Mindre end 70 %)
  • Anamnese med dyb venøs trombose
  • Alvorlig leverinsufficiens (leversvigt)
  • Alvorligt nedsat nyrefunktion (S. kreatinin mere end 3)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A (afløbsgruppe)
patienter med primær THA vil få indført lukket sugedræn intraoperativt på operationsstedet
Enhed: lukket sugeafløb
ved brug af lukket sugedrænsystem postoperativt
Placebo komparator: B (ingen afløbsgruppe)
patienter med primær THA vil få lukket operationssåret uden sugedræn
Procedure: ingen sugeafløb
operationssåret lukkes uden sugedræn

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
ændring i Hb-niveau
Tidsramme: præoperativt og 24 timer postoperativt
præoperativt og 24 timer postoperativt

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
mængden af ​​blodtab
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen
mængden af ​​blodtransfusion
Tidsramme: op til 24 timer efter operationen
op til 24 timer efter operationen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assiut University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. februar 2016

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. august 2017

Studieafslutning (Faktiske)

1. januar 2018

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. juli 2016

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2016

Først opslået (Skøn)

27. juli 2016

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. januar 2019

Sidst verificeret

1. februar 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • AUHOR1

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Uafklaret

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner