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Drenaggio di aspirazione chiuso o meno dopo l'artroplastica totale dell'anca

17 gennaio 2019 aggiornato da: Yasser E khalifa, Assiut University

Drenaggio di aspirazione chiuso o meno dopo l'artroplastica totale dell'anca: uno studio controllato randomizzato

Studio comparativo randomizzato per chiarire quale sia meglio utilizzare o meno il sistema di drenaggio ad aspirazione chiusa dopo l'artroplastica totale dell'anca per quanto riguarda la quantità di perdita di sangue, la necessità di trasfusioni di sangue, il rischio di infezione superficiale, ecchimosi, lo scarico della ferita, l'effetto sulla riabilitazione post-operatoria precoce. I pazienti saranno seguiti clinicamente per un mese dopo l'intervento (sistema di punteggio Harris Hip), laboratorio (livello di Hb) e radiologicamente (radiografia dell'anca con vista A-P).

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Le ferite dell'artroplastica totale dell'anca (THA) sono soggette alla formazione di ematomi. Gli ematomi possono aumentare la tensione dell'incisione, portando allo scarico della ferita e fornendo un buon mezzo per i batteri, aumentare il dolore post-operatorio, limitare il raggio di movimento dell'articolazione dell'anca e prolungare la durata della riabilitazione post-operatoria, inoltre possono causare ecchimosi e vescicole di tensione intorno la ferita chirurgica.

Quindi l'uso di un sistema di scarico di aspirazione chiuso può ridurre queste complicazioni. Tuttavia alcuni studi recenti hanno affermato che il drenaggio può causare altre complicazioni e non riduce la formazione di ematomi e il rischio di infezione. Inoltre, alcuni studi hanno dimostrato che il drenaggio aumenta la perdita di sangue dopo la PTA, il che può sia portare ad un aumento del fabbisogno di trasfusioni di sangue sia fornire un punto di ingresso per i microrganismi cutanei.

Alcuni altri studi hanno scoperto che non c'è alcun significato tra l'uso e il non uso del drenaggio di aspirazione dopo PTA.

Quindi i ricercatori prenderanno questo problema per studiare un confronto tra benefici e rischi dell'uso e del mancato uso del drenaggio di aspirazione dopo THA.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

100

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Egitto
      • Assiut, Egitto, 71111
        • Faculty of Medicine

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Protesi totale d'anca primaria (THA)

Criteri di esclusione:

  • Casi di revisione
  • Tendenza emorragica incontrollata (protrombina conc. Meno del 70%)
  • Storia di trombosi venosa profonda
  • Compromissione epatica grave (insufficienza epatica)
  • Insufficienza renale grave (S. creatinina più di 3)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: A(gruppo di scarico)
i pazienti con PTA primaria avranno un drenaggio di aspirazione chiuso introdotto intraoperatorio nel sito chirurgico
Dispositivo: scarico di aspirazione chiuso
utilizzando un sistema di drenaggio di aspirazione chiuso postoperatorio
Comparatore placebo: B(Nessun gruppo di scarico)
i pazienti con PTA primaria avranno la ferita chirurgica chiusa senza drenaggio di aspirazione
Procedura: nessuno scarico di aspirazione
la ferita chirurgica verrà chiusa senza drenaggio di aspirazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
variazione del livello di Hb
Lasso di tempo: preoperatorio e 24 ore postoperatorio
preoperatorio e 24 ore postoperatorio

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
quantità di sangue perso
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento
quantità di trasfusione di sangue
Lasso di tempo: fino a 24 ore dopo l'intervento
fino a 24 ore dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Assiut University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 febbraio 2016

Completamento primario (Effettivo)

1 agosto 2017

Completamento dello studio (Effettivo)

1 gennaio 2018

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 luglio 2016

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

23 luglio 2016

Primo Inserito (Stima)

27 luglio 2016

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

22 gennaio 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

17 gennaio 2019

Ultimo verificato

1 febbraio 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • AUHOR1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Indeciso

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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