Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Uzavřený sací odtok nebo ne po totální endoprotéze kyčle

17. ledna 2019 aktualizováno: Yasser E khalifa, Assiut University

Uzavřený sací odtok nebo ne po totální artroplastice kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie

Komparativní randomizovaná studie k objasnění toho, co je lepší použít nebo nepoužít uzavřený sací drenážní systém po totální endoprotéze kyčelního kloubu s ohledem na množství krevních ztrát, potřebu krevní transfuze, riziko povrchové infekce, ekchymózu, výtok z rány, vliv na časnou pooperační rehabilitaci. Pacienti budou sledováni po dobu jednoho měsíce po operaci klinicky (Harris Hip score system), laboratorně (Hb hladina) a radiologicky (A-P zobrazení prostý rentgenový snímek kyčle).

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Rány po totální artroplastice kyčle (THA) jsou náchylné k tvorbě hematomů. Hematomy mohou zvýšit napětí řezu, což vede k výtoku z rány a poskytuje dobré médium pro bakterie, zvyšuje pooperační bolest, omezuje rozsah pohybu kyčelního kloubu a prodlužuje dobu pooperační rehabilitace, může také způsobit ekchymózu a napěťové váčky kolem operační rána.

Takže použití uzavřeného sacího systému může tyto komplikace snížit. Nicméně některé nedávné studie tvrdily, že drenáž může způsobit další komplikace a nesnižuje tvorbu hematomů a riziko infekce. Kromě toho některé studie ukázaly, že drenáž zvyšuje krevní ztráty po THA, což může vést ke zvýšení požadavků na krevní transfuzi a poskytnout vstupní bod pro kožní mikroorganismy.

Některé další studie zjistily, že mezi používáním a nepoužíváním sacího drénu po THA není žádný význam.

Vyšetřovatelé tedy vezmou tento problém ke studiu srovnání mezi přínosy a riziky používání a nepoužíváním sacího odtoku po THA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

100

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Assiut, Egypt, 71111
        • Faculty of Medicine

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Primární totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA)

Kritéria vyloučení:

  • Revizní případy
  • Sklon k nekontrolovanému krvácení (protrombinová konc. Méně než 70 %)
  • Hluboká žilní trombóza v anamnéze
  • Závažné poškození jater (jaterní selhání)
  • Závažné poškození ledvin (S. kreatinin více než 3)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: A (odtoková skupina)
pacienti s primární THA budou mít uzavřený sací drén zaveden intraoperačně v místě operace
Přístroj: uzavřený sací odtok
pomocí uzavřeného systému odsávání po operaci
Komparátor placeba: B (bez odtokové skupiny)
pacientům s primární THA bude operační rána uzavřena bez odsávání
Postup: žádný sací odtok
operační rána bude uzavřena bez odsávání

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
změna hladiny Hb
Časové okno: předoperačně a 24 hodin po operaci
předoperačně a 24 hodin po operaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
množství krevní ztráty
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci
množství krevní transfuze
Časové okno: až 24 hodin po operaci
až 24 hodin po operaci

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Assiut University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. února 2016

Primární dokončení (Aktuální)

1. srpna 2017

Dokončení studie (Aktuální)

1. ledna 2018

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. července 2016

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. července 2016

První zveřejněno (Odhad)

27. července 2016

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

22. ledna 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

17. ledna 2019

Naposledy ověřeno

1. února 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • AUHOR1

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Totální endoprotéza kyčle

Klinické studie na uzavřený sací odtok

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Greece

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit