Uzavřený sací odtok nebo ne po totální endoprotéze kyčle
Uzavřený sací odtok nebo ne po totální artroplastice kyčle: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Rány po totální artroplastice kyčle (THA) jsou náchylné k tvorbě hematomů. Hematomy mohou zvýšit napětí řezu, což vede k výtoku z rány a poskytuje dobré médium pro bakterie, zvyšuje pooperační bolest, omezuje rozsah pohybu kyčelního kloubu a prodlužuje dobu pooperační rehabilitace, může také způsobit ekchymózu a napěťové váčky kolem operační rána.
Takže použití uzavřeného sacího systému může tyto komplikace snížit. Nicméně některé nedávné studie tvrdily, že drenáž může způsobit další komplikace a nesnižuje tvorbu hematomů a riziko infekce. Kromě toho některé studie ukázaly, že drenáž zvyšuje krevní ztráty po THA, což může vést ke zvýšení požadavků na krevní transfuzi a poskytnout vstupní bod pro kožní mikroorganismy.
Některé další studie zjistily, že mezi používáním a nepoužíváním sacího drénu po THA není žádný význam.
Vyšetřovatelé tedy vezmou tento problém ke studiu srovnání mezi přínosy a riziky používání a nepoužíváním sacího odtoku po THA.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Primární totální endoprotéza kyčelního kloubu (THA)
Kritéria vyloučení:
- Revizní případy
- Sklon k nekontrolovanému krvácení (protrombinová konc. Méně než 70 %)
- Hluboká žilní trombóza v anamnéze
- Závažné poškození jater (jaterní selhání)
- Závažné poškození ledvin (S. kreatinin více než 3)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: A (odtoková skupina)
pacienti s primární THA budou mít uzavřený sací drén zaveden intraoperačně v místě operace
|
pomocí uzavřeného systému odsávání po operaci
|
|
Komparátor placeba: B (bez odtokové skupiny)
pacientům s primární THA bude operační rána uzavřena bez odsávání
|
operační rána bude uzavřena bez odsávání
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
změna hladiny Hb
Časové okno: předoperačně a 24 hodin po operaci
|
předoperačně a 24 hodin po operaci
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Časové okno |
|---|---|
|
množství krevní ztráty
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
až 24 hodin po operaci
|
|
množství krevní transfuze
Časové okno: až 24 hodin po operaci
|
až 24 hodin po operaci
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- AUHOR1
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .