Dreno de sucção fechado ou não após artroplastia total do quadril
17 de janeiro de 2019 atualizado por: Yasser E khalifa, Assiut University
Dreno de sucção fechado ou não após artroplastia total do quadril: um estudo controlado randomizado
Estudo randomizado comparativo para esclarecer qual é melhor usar ou não o sistema de drenagem de sucção fechado após artroplastia total do quadril em relação à quantidade de perda sanguínea, necessidade de transfusão de sangue, risco de infecção superficial, equimose, descarga da ferida, efeito na reabilitação pós-operatória precoce.
Os pacientes serão acompanhados por um mês pós-operatório clinicamente (sistema de escore Harris Hip), laboratorial (nível de Hb) e radiologicamente (A-P vista radiografia simples do quadril).
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
As feridas da artroplastia total do quadril (ATQ) são propensas à formação de hematomas. Os hematomas podem aumentar a tensão da incisão, levando à descarga da ferida e fornecendo um bom meio para as bactérias, aumentando a dor pós-operatória, limitando a amplitude de movimento da articulação do quadril e prolongando a duração da reabilitação pós-operatória, também podem causar equimoses e vesículas de tensão ao redor a ferida cirúrgica.
Portanto, o uso do sistema de drenagem de sucção fechado pode reduzir essas complicações. No entanto, alguns estudos recentes afirmam que a drenagem pode causar outras complicações e não reduz a formação de hematomas e o risco de infecção. Além disso, alguns estudos mostraram que a drenagem aumenta a perda de sangue após a ATQ, o que pode levar ao aumento das necessidades de transfusão de sangue e fornecer um ponto de entrada para microorganismos da pele.
Alguns outros estudos descobriram que não há significância entre o uso e o não uso de dreno de sucção após ATQ.
Assim, os investigadores levarão esta questão para estudar uma comparação entre benefícios e riscos do uso e não uso de dreno de sucção após ATQ.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
100
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Assiut, Egito, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Artroplastia total de quadril primária (ATQ)
Critério de exclusão:
- Casos de revisão
- Tendência de sangramento descontrolado (protrombina conc. Menos de 70%)
- Histórico de trombose venosa profunda
- Insuficiência hepática grave (insuficiência hepática)
- Insuficiência renal grave (S. creatinina superior a 3)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Comparador Ativo: A (grupo de drenagem)
pacientes de ATQ primária terão dreno de sucção fechado introduzido no intraoperatório no local da cirurgia
|
usando sistema de drenagem de sucção fechado no pós-operatório
|
|
Comparador de Placebo: B (sem grupo de drenagem)
pacientes de ATQ primária terão a ferida cirúrgica fechada sem dreno de sucção
|
a ferida cirúrgica será fechada sem dreno de sucção
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
mudança no nível de Hb
Prazo: pré-operatório e pós-operatório de 24 horas
|
pré-operatório e pós-operatório de 24 horas
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
quantidade de perda de sangue
Prazo: até 24h de pós-operatório
|
até 24h de pós-operatório
|
|
quantidade de transfusão de sangue
Prazo: até 24h de pós-operatório
|
até 24h de pós-operatório
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de fevereiro de 2016
Conclusão Primária (Real)
1 de agosto de 2017
Conclusão do estudo (Real)
1 de janeiro de 2018
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
14 de julho de 2016
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de julho de 2016
Primeira postagem (Estimativa)
27 de julho de 2016
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
22 de janeiro de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
17 de janeiro de 2019
Última verificação
1 de fevereiro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- AUHOR1
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
Ensaios clínicos em Artroplastia Total do Quadril
-
Istanbul UniversityConcluídoArtroplastia Total do Joelho | Substituição total do joelhoPeru
-
Singapore General HospitalConcluídoArtroplastia Total do Joelho | Substituição total do joelhoCingapura
-
National Taiwan University HospitalDesconhecidoSubstituição total do quadril | Artroplastia Total do QuadrilTaiwan
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.RescindidoArtroplastia Total do Joelho; Artroplastia Total do QuadrilEstados Unidos
-
DePuy OrthopaedicsJohnson & Johnson Health and Wellness Solutions, Inc.RescindidoArtroplastia Total do Joelho; Artroplastia Total do QuadrilEstados Unidos
-
Istanbul UniversityConcluídoArtroplastia Total do Joelho | Substituição total do joelhoPeru
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Institute of Arthritis and Musculoskeletal and Skin Diseases (NIAMS)ConcluídoArtroplastia de Joelho, Total | Substituição do Joelho, TotalEstados Unidos
-
Ortho Development CorporationOregon Health and Science UniversityInscrevendo-se por conviteSubstituição total do quadril | Artroplastia Total do QuadrilEstados Unidos
-
Ottawa Hospital Research InstituteThe Ottawa Hospital Academic Medical AssociationConcluídoSubstituição total do quadril | Substituição total do joelhoCanadá
-
Northern Orthopaedic Division, DenmarkConcluídoArtroplastia Total do Joelho | Artroplastia Total do QuadrilDinamarca
Ensaios clínicos em dreno de sucção fechado
-
Case Comprehensive Cancer CenterRecrutamentoNeoplasia do Pâncreas | Pancreatectomia | Cisto de PâncreasEstados Unidos
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustConcluídoDistúrbios do Metabolismo da Glicose | Doenças autoimunes | Diabetes Mellitus | Doenças do Sistema Endócrino | Diabetes Mellitus, Tipo 1Reino Unido
-
Sheba Medical CenterRecrutamentoSistema híbrido avançado de circuito fechado (AHCL) em pacientes idosos com diabetes mellitus tipo 1Diabetes Mellitus, Tipo 1Israel
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche... e outros colaboradoresConcluído