Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Stängt sugavlopp eller ej efter total höftprotesplastik

17 januari 2019 uppdaterad av: Yasser E khalifa, Assiut University

Stängt sugavlopp eller inte efter total höftprotesplastik: en randomiserad kontrollerad studie

Jämförande randomiserad studie för att klargöra vilket som är bättre att använda eller ingen användning av slutet sugdräneringssystem efter total höftprotesplastik avseende mängd blodförlust, behov av blodtransfusion, risk för ytlig infektion, ekkymos, sårflytning, effekt på tidig postoperativ rehabilitering. Patienterna kommer att följas upp under en månad postoperativt kliniskt (Harris Hip-poängsystem), laboratorie- (Hb-nivå) och radiologiskt (A-P-vy vanlig röntgen av höften).

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Totala höftledsplastiksår (THA) är benägna att bilda hematom. Hematom kan öka snittspänningen, leda till sårutsöndring och ge ett bra medium för bakterier, öka postoperativ smärta, begränsa rörelseomfånget för höftleden och förlänga postoperativ rehabilitering, kan också orsaka ekkymos och spänningsvesiklar runt operationssåret.

Så användning av slutet sugavloppssystem kan minska dessa komplikationer. Ändå har vissa nya studier hävdat att dränering kan orsaka andra komplikationer och inte minskar hematombildning och risk för infektion. Dessutom har vissa studier visat att dränering ökar blodförlusten efter THA, vilket både kan leda till ökade blodtransfusionsbehov och ge en ingångspunkt för hudmikroorganismer.

Vissa andra studier har funnit att ingen betydelse mellan användning och utebliven användning av sugavlopp efter THA.

Så utredarna kommer att ta denna fråga för att studera en jämförelse mellan fördelar och faror med användning och utebliven användning av sugavlopp efter THA.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

100

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Egypten
      • Assiut, Egypten, 71111
        • Faculty of Medicine

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Primär total höftprotesplastik (THA)

Exklusions kriterier:

  • Revisionsärenden
  • Okontrollerad blödningstendens (protrombinkonc. Mindre än 70 %)
  • Historik om djup ventrombos
  • Allvarlig leverinsufficiens (leversvikt)
  • Gravt nedsatt njurfunktion (S. kreatinin mer än 3)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: A (avloppsgrupp)
patienter med primär THA kommer att ha stängt sugdrän infört intraoperativt på operationsstället
Enhet: stängt sugavlopp
använder stängt sugdräneringssystem postoperativt
Placebo-jämförare: B (ingen avloppsgrupp)
patienter med primär THA kommer att få operationssåret stängt utan sugdränering
Procedur: inget sugavlopp
operationssåret kommer att stängas utan sugdränering

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
förändring i Hb-nivå
Tidsram: preoperativt och 24 timmar postoperativt
preoperativt och 24 timmar postoperativt

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
mängden blodförlust
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen
mängd blodtransfusion
Tidsram: upp till 24 timmar efter operationen
upp till 24 timmar efter operationen

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Assiut University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 februari 2016

Primärt slutförande (Faktisk)

1 augusti 2017

Avslutad studie (Faktisk)

1 januari 2018

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

14 juli 2016

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

23 juli 2016

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2016

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

22 januari 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

17 januari 2019

Senast verifierad

1 februari 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • AUHOR1

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Obeslutsam

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Total höftprotesplastik

Kliniska prövningar på stängt sugavlopp

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Kuwait

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera