인공 고관절 전치환술 후 흡인 배수관 폐쇄 여부
2019년 1월 17일 업데이트: Yasser E khalifa, Assiut University
인공 고관절 전치환술 후 흡인 배액관 폐쇄 여부: 무작위 대조 시험
고관절 전치환술 후 출혈량, 수혈의 필요성, 표재성 감염 위험, 반상출혈, 상처 분비물, 수술 후 초기 재활에 미치는 영향에 대해 폐쇄형 흡인 배액 장치를 사용하는 것과 사용하지 않는 것이 더 나은 비교 무작위 연구.
환자는 수술 후 1개월 동안 임상(Harris Hip 점수 시스템), 검사실(Hb 수준) 및 방사선학적(A-P 보기 일반 고관절 X-선) 추적 관찰을 받게 됩니다.
연구 개요
상세 설명
고관절 전치환술(THA) 상처는 혈종이 형성되기 쉽습니다. 혈종은 절개 장력을 증가시켜 상처 배출을 유도하고 박테리아에 좋은 매개체를 제공하며 수술 후 통증을 증가시키고 고관절 운동 범위를 제한하며 수술 후 재활 기간을 연장할 수 있으며 반상출혈을 유발할 수 있으며 수술 상처.
따라서 닫힌 흡입 배수 시스템을 사용하면 이러한 합병증을 줄일 수 있습니다. 그럼에도 불구하고 일부 최근 연구에서는 배액이 다른 합병증을 유발할 수 있으며 혈종 형성과 감염 위험을 감소시키지 못한다고 주장했습니다. 또한 일부 연구에 따르면 배액은 THA 후 혈액 손실을 증가시켜 수혈 요구 사항을 증가시키고 피부 미생물의 진입점을 제공할 수 있습니다.
일부 다른 연구에서는 THA 후 석션 드레인의 사용과 미사용 사이에 의미가 없음을 발견했습니다.
따라서 조사관은 이 문제를 THA 후 석션 드레인을 사용하는 경우와 사용하지 않는 경우의 이점과 위험을 비교하기 위해 이 문제를 연구할 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Assiut, 이집트, 71111
- Faculty of Medicine
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 일차 고관절 전치환술(THA)
제외 기준:
- 개정 사례
- 조절되지 않는 출혈 경향(프로트롬빈 농도. 70% 미만)
- 심부 정맥 혈전증의 병력
- 심각한 간 손상(간부전)
- 중증 신장애(S. creatinine 3 이상)
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: A(드레인 그룹)
1차 THA 환자는 수술 부위에 수술 중 도입된 폐쇄형 흡입 배액관을 갖게 됩니다.
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수술 후 폐쇄 흡입 배액 시스템 사용
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위약 비교기: B(배수구 없음)
1차 THA 환자는 흡입관 없이 수술 상처를 봉합합니다.
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수술 상처는 흡입 배출 없이 봉합됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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Hb 수준의 변화
기간: 수술 전과 수술 후 24시간
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수술 전과 수술 후 24시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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출혈량
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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수혈량
기간: 수술 후 최대 24시간
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수술 후 최대 24시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2016년 2월 1일
기본 완료 (실제)
2017년 8월 1일
연구 완료 (실제)
2018년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2016년 7월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2016년 7월 23일
처음 게시됨 (추정)
2016년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 1월 22일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 1월 17일
마지막으로 확인됨
2017년 2월 1일
추가 정보
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