Drenaje de succión cerrado o no después de la artroplastia total de cadera
Drenaje de succión cerrado o no después de la artroplastia total de cadera: un ensayo controlado aleatorio
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Las heridas de artroplastia total de cadera (ATC) son propensas a la formación de hematomas. Los hematomas pueden aumentar la tensión de la incisión, lo que provoca la secreción de la herida y proporciona un buen medio para las bacterias, aumenta el dolor posoperatorio, limita el rango de movimiento de la articulación de la cadera y prolonga la duración de la rehabilitación posoperatoria, también puede causar equimosis y vesículas de tensión alrededor. la herida quirúrgica.
Por lo tanto, el uso de un sistema de drenaje de succión cerrado puede reducir estas complicaciones. Sin embargo, algunos estudios recientes han afirmado que el drenaje puede causar otras complicaciones y no reduce la formación de hematomas ni el riesgo de infección. Además, algunos estudios han demostrado que el drenaje aumenta la pérdida de sangre después de la ATC, lo que puede aumentar los requisitos de transfusión de sangre y proporcionar un punto de entrada para los microorganismos de la piel.
Algunos otros estudios han encontrado que no hay importancia entre el uso y el no uso del drenaje de succión después de la ATC.
Por lo tanto, los investigadores tomarán este tema para estudiar una comparación entre los beneficios y los riesgos del uso y no uso del drenaje de succión después de la ATC.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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-
-
Assiut, Egipto, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Artroplastia total de cadera primaria (ATC)
Criterio de exclusión:
- Casos de revisión
- Tendencia hemorrágica descontrolada (conc. de protrombina). Menos del 70%)
- Antecedentes de trombosis venosa profunda
- Insuficiencia hepática grave (insuficiencia hepática)
- Insuficiencia renal grave (S. creatinina más de 3)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: A (grupo de drenaje)
a los pacientes de ATC primaria se les introducirá un drenaje de succión cerrado intraoperatorio en el sitio quirúrgico
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usando el sistema de drenaje de succión cerrado postoperatorio
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Comparador de placebos: B (sin grupo de drenaje)
a los pacientes con ATC primaria se les cerrará la herida quirúrgica sin drenaje de succión
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la herida quirúrgica se cerrará sin drenaje de succión
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cambio en el nivel de Hb
Periodo de tiempo: preoperatorio y 24 hrs postoperatorio
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preoperatorio y 24 hrs postoperatorio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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cantidad de sangre perdida
Periodo de tiempo: hasta 24 hrs postoperatorio
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hasta 24 hrs postoperatorio
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cantidad de transfusión de sangre
Periodo de tiempo: hasta 24 hrs postoperatorio
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hasta 24 hrs postoperatorio
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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- AUHOR1
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