Закрытый аспирационный дренаж или нет после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава
Закрытый аспирационный дренаж или нет после тотального эндопротезирования тазобедренного сустава: рандомизированное контролируемое исследование
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Раны тотального эндопротезирования тазобедренного сустава (THA) склонны к образованию гематом. Гематомы могут увеличивать натяжение разреза, приводя к отделяемому из раны и обеспечивая хорошую среду для бактерий, усиливать послеоперационную боль, ограничивать подвижность тазобедренного сустава и продлевать продолжительность послеоперационной реабилитации, а также могут вызывать экхимозы и везикулы напряжения вокруг хирургическая рана.
Таким образом, использование закрытой аспирационной дренажной системы может уменьшить эти осложнения. Тем не менее, в некоторых недавних исследованиях утверждается, что дренирование может вызывать другие осложнения и не снижает образование гематом и риск инфекции. Кроме того, некоторые исследования показали, что дренирование увеличивает кровопотерю после ТЭЛА, что может привести как к увеличению потребности в переливании крови, так и к созданию точки входа для кожных микроорганизмов.
Некоторые другие исследования показали, что нет никакой разницы между использованием и неиспользованием аспирационного дренажа после ТЭЛА.
Таким образом, исследователи возьмут этот вопрос для изучения сравнения между преимуществами и опасностями использования и отказа от использования аспирационного дренажа после THA.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Assiut, Египет, 71111
- Faculty of medicine
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Первичное тотальное эндопротезирование тазобедренного сустава (THA)
Критерий исключения:
- Ревизионные дела
- Неконтролируемая склонность к кровотечениям (протромбин конц. Менее 70%)
- В анамнезе тромбоз глубоких вен
- Тяжелая печеночная недостаточность (печеночная недостаточность)
- Тяжелая почечная недостаточность (S. креатинина более 3)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: А (сливная группа)
пациенты с первичной ТЭЛА будут иметь закрытый аспирационный дренаж, установленный во время операции в месте хирургического вмешательства.
|
с использованием закрытой аспирационной дренажной системы в послеоперационном периоде
|
|
Плацебо Компаратор: B (без дренажной группы)
у пациентов с первичной ТЭЛА операционная рана будет закрыта без аспирационного дренажа
|
операционная рана будет закрыта без аспирационного дренажа
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
изменение уровня гемоглобина
Временное ограничение: до операции и через 24 часа после операции
|
до операции и через 24 часа после операции
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
объем кровопотери
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
|
объем переливаемой крови
Временное ограничение: до 24 часов после операции
|
до 24 часов после операции
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- AUHOR1
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования закрытый всасывающий дренаж
-
Bnai Zion Medical CenterЕще не набирают
-
University of CambridgeCambridge University Hospitals NHS Foundation TrustЗавершенныйНарушения метаболизма глюкозы | Аутоиммунные заболевания | Сахарный диабет | Заболевания эндокринной системы | Сахарный диабет, тип 1Соединенное Королевство
-
Sanquin Research & Blood Bank DivisionsZonMw: The Netherlands Organisation for Health Research and Development; Roche BV... и другие соавторыЗавершенный