Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suljettu imutyhjennys tai ei lonkkanivelleikkauksen jälkeen

torstai 17. tammikuuta 2019 päivittänyt: Yasser E khalifa, Assiut University

Suljettu imupoisto tai ei lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu

Vertaileva satunnaistettu tutkimus selvittääkseen, kumpi on parempi käyttää tai olla käyttämättä suljettua tyhjennysjärjestelmää lonkkanivelleikkauksen jälkeen koskien verenhukkaa, verensiirron tarvetta, pintainfektioriskiä, ​​mustelmaa, haavavuotoa, vaikutusta varhaiseen leikkauksen jälkeiseen kuntoutukseen. Potilaita seurataan kuukauden ajan leikkauksen jälkeen kliinisesti (Harris Hip -pisteytysjärjestelmä), laboratoriossa (Hb-taso) ja radiologisesti (A-P-näkymän tavallinen lonkan röntgenkuva).

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Total Hip Arthroplasty (THA) haavat ovat alttiita hematoomien muodostumiselle. Hematoomat voivat lisätä viillon jännitystä, mikä johtaa haavan erittymiseen ja tarjoaa hyvän alustan bakteereille, lisää leikkauksen jälkeistä kipua, rajoittaa lonkkanivelen liikeratoja ja pidentää leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen kestoa, voi myös aiheuttaa mustelmia ja jännitysrakkuloita ympärillä. leikkaushaava.

Suljetun imutyhjennysjärjestelmän käyttö voi siis vähentää näitä komplikaatioita. Joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa on kuitenkin väitetty, että vedenpoisto voi aiheuttaa muita komplikaatioita eikä vähennä hematooman muodostumista ja infektioriskiä. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tyhjennys lisää verenhukkaa THA:n jälkeen, mikä voi sekä lisätä verensiirtotarvetta että tarjota pääsyn ihon mikro-organismeille.

Joissakin muissa tutkimuksissa on havaittu, että THA:n jälkeisen imuveden käytön ja käyttämättä jättämisen välillä ei ole merkitystä.

Joten tutkijat ottavat tämän kysymyksen tutkiakseen käytön hyötyjen ja haittojen vertailua sekä imuviemärin käyttämättä jättämistä THA:n jälkeen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

100

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

      • Assiut, Egypti, 71111
        • Faculty of Medicine

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ensisijainen lonkan kokonaisnivelleikkaus (THA)

Poissulkemiskriteerit:

  • Revisiotapaukset
  • Hallitsematon verenvuototaipumus (protrombiinikons. Alle 70 %)
  • Syvä laskimotromboosi historia
  • Vaikea maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta)
  • Vaikea munuaisten vajaatoiminta (S. kreatiniini yli 3)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Active Comparator: A (viemäriryhmä)
primaarista THA:ta sairastaville potilaille leikataan leikkauskohdassa suljettu imudeeni
käyttämällä suljettua imutyhjennysjärjestelmää leikkauksen jälkeen
Placebo Comparator: B (ei tyhjennysryhmää)
Primaarisen THA:n potilaiden leikkaushaava suljetaan ilman imua
leikkaushaava suljetaan ilman imua

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Hb-tason muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen
verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
24 tuntia leikkauksen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. helmikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Tiistai 1. elokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Maanantai 1. tammikuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 14. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 23. heinäkuuta 2016

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 27. heinäkuuta 2016

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 22. tammikuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Keskiviikko 1. helmikuuta 2017

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AUHOR1

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Päättämätön

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa