- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02845427
Suljettu imutyhjennys tai ei lonkkanivelleikkauksen jälkeen
Suljettu imupoisto tai ei lonkkanivelleikkauksen jälkeen: satunnaistettu kontrolloitu kokeilu
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Total Hip Arthroplasty (THA) haavat ovat alttiita hematoomien muodostumiselle. Hematoomat voivat lisätä viillon jännitystä, mikä johtaa haavan erittymiseen ja tarjoaa hyvän alustan bakteereille, lisää leikkauksen jälkeistä kipua, rajoittaa lonkkanivelen liikeratoja ja pidentää leikkauksen jälkeisen kuntoutuksen kestoa, voi myös aiheuttaa mustelmia ja jännitysrakkuloita ympärillä. leikkaushaava.
Suljetun imutyhjennysjärjestelmän käyttö voi siis vähentää näitä komplikaatioita. Joissakin viimeaikaisissa tutkimuksissa on kuitenkin väitetty, että vedenpoisto voi aiheuttaa muita komplikaatioita eikä vähennä hematooman muodostumista ja infektioriskiä. Lisäksi jotkut tutkimukset ovat osoittaneet, että tyhjennys lisää verenhukkaa THA:n jälkeen, mikä voi sekä lisätä verensiirtotarvetta että tarjota pääsyn ihon mikro-organismeille.
Joissakin muissa tutkimuksissa on havaittu, että THA:n jälkeisen imuveden käytön ja käyttämättä jättämisen välillä ei ole merkitystä.
Joten tutkijat ottavat tämän kysymyksen tutkiakseen käytön hyötyjen ja haittojen vertailua sekä imuviemärin käyttämättä jättämistä THA:n jälkeen.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Faculty of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ensisijainen lonkan kokonaisnivelleikkaus (THA)
Poissulkemiskriteerit:
- Revisiotapaukset
- Hallitsematon verenvuototaipumus (protrombiinikons. Alle 70 %)
- Syvä laskimotromboosi historia
- Vaikea maksan vajaatoiminta (maksan vajaatoiminta)
- Vaikea munuaisten vajaatoiminta (S. kreatiniini yli 3)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: A (viemäriryhmä)
primaarista THA:ta sairastaville potilaille leikataan leikkauskohdassa suljettu imudeeni
|
käyttämällä suljettua imutyhjennysjärjestelmää leikkauksen jälkeen
|
|
Placebo Comparator: B (ei tyhjennysryhmää)
Primaarisen THA:n potilaiden leikkaushaava suljetaan ilman imua
|
leikkaushaava suljetaan ilman imua
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hb-tason muutos
Aikaikkuna: ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
ennen leikkausta ja 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
verenhukan määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
|
verensiirron määrä
Aikaikkuna: 24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
24 tuntia leikkauksen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- AUHOR1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .