Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zamknięty dren ssący lub nie po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego

17 stycznia 2019 zaktualizowane przez: Yasser E khalifa, Assiut University

Zamknięty dren ssący lub nie po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego: randomizowana kontrolowana próba

Randomizowane badanie porównawcze mające na celu wyjaśnienie, który system zamkniętego odsysania jest lepszy lub nie, po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego, w odniesieniu do ilości utraconej krwi, konieczności transfuzji krwi, ryzyka powierzchownej infekcji, wybroczyn, wysięku z rany, wpływu na wczesną rehabilitację pooperacyjną. Przez miesiąc po operacji pacjenci będą obserwowani klinicznie (system punktacji Harrisa Hip), laboratoryjnie (poziom Hb) i radiologicznie (widok A-P na zwykłym zdjęciu rentgenowskim stawu biodrowego).

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Rany po całkowitej alloplastyce stawu biodrowego (THA) są podatne na powstawanie krwiaków. Krwiaki mogą zwiększać napięcie nacięcia, prowadząc do wysięku z rany i stanowić dobrą pożywkę dla bakterii, nasilać ból pooperacyjny, ograniczać zakres ruchomości stawu biodrowego i wydłużać czas rehabilitacji pooperacyjnej, mogą również powodować wybroczyny i pęcherze napięcia wokół rana chirurgiczna.

Dlatego stosowanie zamkniętego systemu odsysania może zmniejszyć te komplikacje. Niemniej jednak niektóre niedawne badania wykazały, że drenaż może powodować inne powikłania i nie zmniejsza powstawania krwiaków i ryzyka infekcji. Ponadto niektóre badania wykazały, że drenaż zwiększa utratę krwi po THA, co może zarówno prowadzić do zwiększenia zapotrzebowania na transfuzję krwi, jak i stanowić punkt wejścia dla mikroorganizmów skórnych.

Niektóre inne badania wykazały, że nie ma znaczenia między stosowaniem a niestosowaniem drenażu ssącego po THA.

Badacze podejmą więc tę kwestię do zbadania porównania korzyści i zagrożeń wynikających z zastosowania i niestosowania drenażu ssącego po THA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Assiut, Egipt, 71111
        • Faculty of Medicine

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Pierwotna całkowita alloplastyka stawu biodrowego (THA)

Kryteria wyłączenia:

  • Sprawy rewizyjne
  • Niekontrolowana skłonność do krwawień (stężenie protrombiny Mniej niż 70%)
  • Historia zakrzepicy żył głębokich
  • Ciężkie zaburzenia czynności wątroby (niewydolność wątroby)
  • Ciężkie zaburzenia czynności nerek (S. kreatynina powyżej 3)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Aktywny komparator: A (grupa odpływu)
u pacjentów z pierwotną THA zostanie wprowadzony śródoperacyjnie zamknięty dren ssący w miejscu operacji
Urządzenie: zamknięty odpływ ssący
przy użyciu zamkniętego systemu odsysania po operacji
Komparator placebo: B (bez grupy odpływowej)
pacjenci z pierwotną THA będą mieli ranę chirurgiczną zamkniętą bez drenażu ssącego
Procedura: brak odpływu ssącego
rana chirurgiczna zostanie zamknięta bez odsysania

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
zmiana poziomu Hb
Ramy czasowe: przed operacją i 24 godziny po operacji
przed operacją i 24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
ilość utraconej krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu
ilość przetaczanej krwi
Ramy czasowe: do 24 godzin po zabiegu
do 24 godzin po zabiegu

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Assiut University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 lutego 2016

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 stycznia 2018

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 lipca 2016

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lipca 2016

Pierwszy wysłany (Oszacować)

27 lipca 2016

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

22 stycznia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

17 stycznia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 lutego 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • AUHOR1

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Całkowita alloplastyka stawu biodrowego

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Lithuania

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj