薬物動態/薬力学データの評価と関心 個別化された治療薬モニタリング 糖ペプチドおよびβ-ラクタム-アミノグリコシド ICU

主目的/副目的

調査官は、次の目標を持って調査を実施することを提案しています。

• 通常用量の初回投与時に有効性評価項目 PK / PD Cmax / MIC ≧ 8-10 に達した患者の割合を評価する。
• 無症状の初回率の患者と望ましいピークに達した患者の 30 日死亡率を比較する

• 関連する抗生物質の PK / PD 効率目標に達した患者の割合を評価します。

  • β-ラクタム率およびβ-ラクタムと胚芽の継続的機能については、血清残余> 4X MIC。
  • 血清バンコマイシン25～35mg/L継続。
• 重症患者の集団におけるアミノグリコシドの治療量以下のピークの割合を取得することに関連する要因を評価します。
• 24 で投与された残留物を見越して、注射後 12 時間までの残留物を評価します。

方法論:

• 研究の種類:
• 前向きな単一センター型の専門的実践評価
• 調査の予想期間 6 か月
• 客観的な包含: 50 から 100 人の患者。 含まれる患者数の計算は、BioStaTGV ソフトウェアを介して行われました。
• 研究の説明（推奨事項による）：
• 集中治療室の患者の入院
• レビーピークアミノグリコシド 初回投与30分注入終了30分後
• 注射後 12 時間後および 23 時間～30 時間から 24 時間後の残留アミノグリコシドの収集。
• β-ラクタムおよびバンコマイシンへのバッチ式投与の場合、非連続的に、または時間の制約なしに投与される、関連するβ-ラクタムへの注射の30分前の24時間の残留H + の抽出。
• 2 時間未満の収集で、不安定で凍結していないチューブをルーティング
• 推奨されるサービスとして、彼の通常のケアの下での抗感染薬の実験室アッセイの受付と登録料
• アミノグリコシドおよびバンコマイシン免疫比濁法（Indiko PLUS）の測定
• LC-MSによるβ-ラクタムアッセイ
• 通常の結果のレンダリング (患者の医療記録 DXcare で利用可能な部分およびレポート PDF の結果サーバー相談)。
• アミノグリコシドおよびβ-ラクタムの MIC の局長ポストは、分離され、感染を記録する各細菌株の原因となる細菌に対して
• 破壊徴税: 調査に使用された後、徴兵は保持されません。 それらは、グッドプラクティス研究所の規則に従って破棄されます。

データの監視とサポート:

患者データは、DXcare の患者の医療記録を介して、患者の臨床的、生物学的、および微生物学的データを含むコンピューター CRF に収集されます: 人口統計、体重、身長、BMI、水分補給状態、腎機能、肝機能、ショック、慢性心不全、栄養失調。 、低アルブミン血症やけど、肝硬変、慢性リウマチ性疾患、その他の前例、妊娠、入院の理由、アミノグリコシド、β-ラクタムまたはグリコペプチドの導入を動機付ける敗血症の病因、およびその他の関連治療。 収集されたデータは、アミノグリコシド、β-ラクタム、またはグリコペプチドの治療量以下の投与に関連する危険因子を特定するのに役立ちます。