Vyhodnocení farmakokinetických/farmakodynamických údajů a zájmu Individuální monitorování terapeutických léků Glykopeptidy a β-laktam-aminoglykosidové JIP

Primární / sekundární cíl

Vyšetřovatelé navrhují provést studii s cílem:

• Vyhodnoťte podíl pacientů, u kterých je dosaženo koncového bodu účinnosti PK/PD Cmax/MIC ≥ 8-10 při první dávce obvyklých dávek.
• Porovnejte 30denní mortalitu mezi pacienty se subklinickou první četností oproti pacientům, kteří dosáhli požadovaného vrcholu

• Vyhodnoťte podíl pacientů, u kterých bylo dosaženo cíle účinnosti PK/PD souvisejících antibiotik:

  • Zbytkové sérum > 4X MIC pro poměr β-laktamu a kontinuální funkci β-laktamu a zárodku.
  • Sérum mezi 25 a 35 mg / l vankomycinu nepřetržitě.
• Posuďte faktory spojené se získáním rychlosti subterapeutického vrcholu aminoglykosidů v populaci kriticky nemocných pacientů.
• Vyhodnoťte zbytek do 12 hodin po injekci, abyste očekávali zbývající dávku ve 24.

Metodika:

• Typ studia:
• Prospektivní, jednocentrový typ hodnocení odborné praxe
• Předpokládaná délka studia šest měsíců
• Objektivní zařazení: 50 až 100 pacientů. Výpočet počtu pacientů, kteří mají být zahrnuti, byl proveden pomocí softwaru BioStaTGV.
• Popis studie (podle doporučení):
• Příjem pacientů na jednotce intenzivní péče
• Maximální hladina aminoglykosidu se zvýší 30 minut po skončení 30 minut infuze prvního podání
• Odběr zbytkového aminoglykosidu do +12 hodin a mezi 23-30 a 24 hodinami po injekci.
• Extrakce zbytkového H + 24 h, 30 min před injekcí do β-laktamu spojeného podávaného diskontinuálně nebo bez časového omezení, pokud je podáváno dávkově k β-laktamu a vankomycinu.
• Směrování neusazených a nezmrzlých zkumavek do < 2 hodin od odběru
• Příjem a registrační poplatek laboratorního testu antiinfektiva v jeho obvyklé péči jako doporučená služba
• Stanovení aminoglykosidů a vankomycinu imunoturbidimetrickou metodou (Indiko PLUS)
• Β-laktamový test pomocí LC-MS
• Vykreslování obvyklého výsledku (konzultace na serveru výsledků pro částečné a zprávy PDF dostupné ve zdravotní dokumentaci pacienta DXcare).
• Funkce ředitele MIC aminoglykosidů a β-laktamu ve vztahu k závadnému zárodku pro každý izolovaný bakteriální kmen a dokumentující infekci
• Poplatky za zničení: Po použití pro studii nebudou poplatky zadrženy. Budou zničeny v souladu s pravidly osvědčených výzkumných laboratoří.

Sledování dat a podpora:

Údaje o pacientech budou shromažďovány na počítačovém CRF včetně klinických, biologických a mikrobiologických údajů pacientů prostřednictvím pacientovy lékařské dokumentace na DXcare: demografie, hmotnost, výška, BMI, stav hydratace, funkce ledvin, funkce jater, šok, chronické srdeční selhání, podvýživa , hypoalbuminémie popálená, cirhóza, chronické revmatické onemocnění, další předchůdci, těhotenství, důvod hospitalizace, etiologie sepse motivující k zavedení aminoglykosidů, β-laktamu nebo glykopeptidu a také další přidružené léčby. Shromážděné údaje pomohou identifikovat rizikové faktory spojené se subterapeutickým dávkováním aminoglykosidů, β-laktamu nebo glykopeptidu.