Evaluering av farmakokinetiske/farmakodynamiske data og interesse individualisert terapeutisk medikamentovervåking Glykopeptider og β-laktam-aminoglykosid ICU

Primært / sekundært mål

Etterforskere foreslår å gjennomføre en studie med målet:

• Evaluer hyppigheten av pasienter hvor effektendepunkt PK / PD Cmax / MIC ≥ 8-10 nås ved den første dosen av de vanlige dosene.
• Sammenlign 30-dagers dødelighet blant pasienter med subklinisk førsteklasses kontra de som har nådd ønsket topp

• Evaluer frekvensen av pasienter for hvilke PK/PD-effektivitetsmålet for relaterte antibiotika er nådd:

  • Serumrest> 4X MIC for β-laktamhastigheten og kontinuerlig funksjon av β-laktam og kimen.
  • Serum mellom 25 og 35 mg / L vancomycin kontinuerlig.
• Vurder faktorene forbundet med å oppnå en rate av subterapeutisk aminoglykosid-topp i en populasjon av kritisk syke pasienter.
• Vurder restmengden til 12 timer etter injeksjon til en forventning om restdosert ved 24.

Metodikk:

• Type studie:
• Prospektiv, enkeltsenter type profesjonell praksisevaluering
• Forventet varighet av studiet seks måneder
• Objektiv inkludering: 50 til 100 pasienter. Beregning av antall pasienter som skal inkluderes ble gjort via BioStaTGV-programvaren.
• Beskrivelse av studien (i henhold til anbefalinger):
• Innleggelse av pasienter på intensivavdeling
• Avgi topp aminoglykosid 30 minutter etter slutten av de 30 minuttene med infusjon den første administrasjonen
• Innsamling av gjenværende aminoglykosid til + 12 timer og mellom 23-30 og 24 timer etter injeksjon.
• Ekstraksjon av gjenværende H + 24 timer, 30 minutter før injeksjon til β-laktam assosiert administrert diskontinuerlig eller uten tidsbegrensninger hvis administrering batchvis til β-laktam og vankomycin.
• Ruting av urolige og ikke frosne rør på <2 timer etter oppsamling
• Mottak og registreringsavgift for laboratorieanalysen av anti-infeksjonsmiddel under hans vanlige omsorg som anbefalt tjeneste
• Bestemmelse av aminoglykosid og vankomycin immunoturbidimetrisk metode (Indiko PLUS)
• Β-laktamanalyse ved LC-MS
• Gjengivelse av det vanlige resultatet (resultatserverkonsultasjon for del- og rapport-PDF tilgjengelig på pasientens journal DXcare).
• Direktør for MIC for aminoglykosid og β-laktam vis-à-vis den fornærmende kimen for hver bakteriestamme som er isolert og dokumenterer infeksjon
• Destruksjonsavgifter: Avgifter vil ikke bli beholdt etter å ha blitt brukt til studien. De vil bli destruert i samsvar med reglene for forskningslaboratorier for god praksis.

Dataovervåking og støtte:

Pasientdata vil bli samlet inn på en datamaskin CRF inkludert kliniske, biologiske og mikrobiologiske data fra pasienter via pasientens journal på DXcare: demografi, vekt, høyde, BMI, hydreringsstatus, nyrefunksjon, leverfunksjon, sjokk, kronisk hjertesvikt, underernæring , forbrent hypoalbuminemi, skrumplever, kronisk revmatisk sykdom, andre antecedenter, graviditet, årsak til sykehusinnleggelse, etiologi av sepsis som motiverer introduksjonen av aminoglykosider, β-laktam eller glykopeptid og også andre assosierte behandlinger. Dataene som samles inn vil bidra til å identifisere risikofaktorer knyttet til en subterapeutisk dosering av aminoglykosider, β-laktam eller glykopeptid.