Evaluatie van farmacokinetische/farmacodynamische gegevens en interesse Geïndividualiseerde therapeutische geneesmiddelencontrole Glycopeptiden en β-lactam-aminoglycoside ICU

Primaire / secundaire doelstelling

Onderzoekers stellen voor een onderzoek uit te voeren met als doel:

• Evalueer het percentage patiënten bij wie het werkzaamheidseindpunt PK / PD Cmax / MIC ≥ 8-10 wordt bereikt bij de eerste dosis van de gebruikelijke doses.
• Vergelijk de 30-dagen mortaliteit onder patiënten met een subklinische eerstegraads versus degenen die de gewenste piek hebben bereikt

• Evalueer het aantal patiënten bij wie de PK/PD-efficiëntiedoelstelling voor verwante antibiotica is bereikt:

  • Serumresidu> 4X MIC voor de β-lactamsnelheid en continue functie van β-lactam en de kiem.
  • Serum continu tussen 25 en 35 mg/L vancomycine.
• Beoordeel de factoren die samenhangen met het verkrijgen van een aminoglycoside-subtherapeutische piek in een populatie van ernstig zieke patiënten.
• Beoordeel het residu tot 12 uur na injectie tot een anticipatie van residu gedoseerd op 24 uur.

Methodologie :

• Soort studie:
• Prospectieve, single-center evaluatie van beroepspraktijken
• Verwachte duur van de studie zes maanden
• Objectieve inclusie: 50 tot 100 patiënten. Het berekenen van het aantal op te nemen patiënten gebeurde via de BioStaTGV-software.
• Beschrijving van het onderzoek (volgens aanbevelingen):
• Opname van patiënten op de intensive care
• Levy piek aminoglycoside 30 min na het einde van de 30 minuten infusie van de eerste toediening
• Verzameling van resterende aminoglycoside tot + 12u en tussen 23u-30 en 24 uur na injectie.
• Extractie van de resterende H + 24 uur, 30 min voor injectie in het β-lactam geassocieerd, discontinu toegediend of zonder tijdsdruk als het batchgewijs wordt toegediend aan het β-lactam en vancomycine.
• Leiding geven aan onrustige en niet-bevroren buisjes binnen minder dan 2 uur na afname
• Ontvangst en registratieheffing van het laboratoriumonderzoek van anti-infectiemiddelen onder zijn gebruikelijke zorg als aanbevolen service
• Bepaling van aminoglycoside en vancomycine immunoturbidimetrische methode (Indiko PLUS)
• Β-lactam-assay door LC-MS
• Weergave van het gebruikelijke resultaat (raadpleging van de resultaatserver voor gedeeltelijk en PDF-rapport beschikbaar op het medisch dossier van de patiënt DXcare).
• Directeur-post van MIC van aminoglycoside en β-lactam ten opzichte van de aanstootgevende kiem voor elke geïsoleerde bacteriestam en documenteert infectie
• Vernietigingsheffingen: heffingen worden niet ingehouden nadat ze voor het onderzoek zijn gebruikt. Ze worden vernietigd volgens de regels van goede praktijkonderzoekslaboratoria.

Gegevensbewaking en ondersteuning:

Patiëntgegevens worden verzameld op een computer-CRF, waaronder klinische, biologische en microbiologische gegevens van patiënten via het medisch dossier van de patiënt op DXcare: demografie, gewicht, lengte, BMI, hydratatiestatus, nierfunctie, leverfunctie, shock, chronisch hartfalen, ondervoeding , hypoalbuminemie verbrand, cirrose, chronische reumatische ziekte, andere antecedenten, zwangerschap, reden voor ziekenhuisopname, etiologie van sepsis die de introductie van aminoglycosiden, β-lactam of glycopeptide en ook andere bijbehorende behandelingen motiveert. De verzamelde gegevens zullen helpen bij het identificeren van risicofactoren die verband houden met een subtherapeutische dosering van aminoglycosiden, β-lactam of glycopeptide.