Valutazione dei dati e degli interessi farmacocinetici/farmacodinamici Monitoraggio personalizzato dei farmaci terapeutici Glicopeptidi e β-lattamici-aminoglicosidi ICU

Obiettivo primario/secondario

Gli investigatori propongono di condurre uno studio con l'obiettivo:

• Valutare il tasso di pazienti per i quali l'endpoint di efficacia PK/PD Cmax/MIC ≥ 8-10 viene raggiunto alla prima dose delle dosi abituali.
• Confronta la mortalità a 30 giorni tra i pazienti con un tasso subclinico di prim'ordine rispetto a quelli che hanno raggiunto il picco desiderato

• Valutare il tasso di pazienti per i quali viene raggiunto l'obiettivo di efficienza PK/PD per gli antibiotici correlati:

  • Residuo sierico > 4X MIC per il tasso di β-lattamici e la funzione continua di β-lattamici e del germe.
  • Siero tra 25 e 35 mg/L di vancomicina in continuo.
• Valutare i fattori associati all'ottenimento di un tasso di picco subterapeutico degli aminoglicosidi in una popolazione di pazienti critici.
• Valutare il residuo a 12h dopo l'iniezione ad un'anticipazione del residuo dosato a 24.

Metodologia :

• Tipo di studio:
• Tipo prospettico, singolo centro di valutazione della pratica professionale
• Durata prevista dello studio sei mesi
• Inclusione oggettiva: da 50 a 100 pazienti. Il calcolo del numero di pazienti da includere è stato effettuato tramite il software BioStaTGV.
• Descrizione dello studio (secondo le raccomandazioni):
• Il ricovero dei pazienti in terapia intensiva
• Prelevare il picco aminoglicosidico 30 minuti dopo la fine dei 30 minuti di infusione della prima somministrazione
• Raccolta dell'aminoglicoside residuo a + 12h e tra 23h-30 e 24 ore dopo l'iniezione.
• Estrazione del residuo H + 24h, 30 min prima dell'iniezione ai β-lattamici associati somministrati in modo discontinuo o senza limiti di tempo se somministrati in batch al β-lattamico e alla vancomicina.
• Instradamento delle provette non stabilizzate e non congelate in <2 ore dalla raccolta
• Ricezione e prelievo di registrazione del test di laboratorio di anti-infettivi sotto la sua solita cura come servizio raccomandato
• Metodo immunoturbidimetrico per la determinazione degli aminoglicosidi e della vancomicina (Indiko PLUS)
• Saggio Β-lattamico mediante LC-MS
• Rendering dell'esito consueto (risultato consultazione server per parziale e referto PDF disponibile sulla cartella clinica DXcare del paziente).
• Posto di direttore del MIC di aminoglicosidi e β-lattamici nei confronti del germe incriminato per ogni ceppo batterico isolato e documentante l'infezione
• Prelievi di distruzione: i prelievi non verranno trattenuti dopo essere stati utilizzati per lo studio. Saranno distrutti secondo le regole dei laboratori di ricerca di buone pratiche.

Monitoraggio dei dati e supporto:

I dati del paziente saranno raccolti su un computer CRF inclusi i dati clinici, biologici e microbiologici dei pazienti tramite la cartella clinica del paziente su DXcare: dati demografici, peso, altezza, indice di massa corporea, stato di idratazione, funzionalità renale, funzionalità epatica, shock, insufficienza cardiaca cronica, malnutrizione , ipoalbuminemia bruciata, cirrosi, malattia reumatica cronica, altri antecedenti, gravidanza, motivo del ricovero, eziologia della sepsi che motiva l'introduzione di aminoglicosidi, β-lattamici o glicopeptidi e anche altri trattamenti associati. I dati raccolti aiuteranno a identificare i fattori di rischio associati a un dosaggio sub-terapeutico di aminoglicosidi, β-lattamici o glicopeptidi.