Evaluación de Datos Farmacocinéticos/Farmacodinámicos e Interés Monitoreo Terapéutico Individualizado de Fármacos Glicopéptidos y β-lactámicos-aminoglucósidos UCI

Objetivo primario/secundario

Los investigadores proponen realizar un estudio con el objetivo de:

• Evaluar la tasa de pacientes para los que se alcanza el punto final de eficacia PK / PD Cmax / MIC ≥ 8-10 en la primera dosis de las dosis habituales.
• Comparar la mortalidad a 30 días entre pacientes con una primera tasa subclínica versus aquellos que han alcanzado el pico deseado

• Evaluar la tasa de pacientes para los que se alcanza el objetivo de eficacia de PK/PD para antibióticos relacionados:

  • Residual sérico > 4X MIC para la tasa de β-lactámicos y función continua de β-lactámicos y el germen.
  • Suero entre 25 y 35 mg/L de vancomicina continuamente.
• Evaluar los factores asociados a la obtención de una tasa de pico subterapéutico de aminoglucósidos en una población de pacientes críticos.
• Evaluar el residual a las 12h después de la inyección con una anticipación del residual dosificado a las 24.

Metodología :

• Tipo de estudio:
• Evaluación prospectiva de la práctica profesional de tipo unicéntrico
• Duración prevista del estudio seis meses
• Inclusión objetiva: 50 a 100 pacientes. El cálculo del número de pacientes a incluir se realizó a través del software BioStaTGV.
• Descripción del estudio (según recomendaciones):
• Ingreso de pacientes en unidad de cuidados intensivos
• Levy aminoglucósido pico 30min después del final de los 30 minutos de infusión la primera administración
• Recogida de aminoglucósido residual a + 12h y entre 23h-30 y 24 horas después de la inyección.
• Extracción del H+ residual 24h, 30 min antes de la inyección al β-lactámico asociado administrado de forma discontinua o sin limitaciones de tiempo si se administra por lotes al β-lactámico y vancomicina.
• Enrutamiento de tubos sin sedimentar y no congelados en <2 horas de recolección
• Tasa de recepción y registro del ensayo de laboratorio de antiinfecciosos bajo su cuidado habitual como servicio recomendado
• Determinación de aminoglucósidos y vancomicina método inmunoturbidimétrico (Indiko PLUS)
• Ensayo de β-lactámicos por LC-MS
• Rindiendo el resultado habitual (consulta del servidor de resultados para parciales e informe en PDF disponible en la historia clínica del paciente DXcare).
• Puesto de director de MIC de aminoglucósido y β-lactámico frente al germen agresor para cada cepa bacteriana aislada y documentando la infección
• Tasas de destrucción: las tasas no se retendrán después de ser utilizadas para el estudio. Serán destruidos de acuerdo con las normas de buenas prácticas de los laboratorios de investigación.

Monitoreo y soporte de datos:

Los datos del paciente se recopilarán en un CRF informático que incluye datos clínicos, biológicos y microbiológicos de los pacientes a través del registro médico del paciente en DXcare: datos demográficos, peso, altura, IMC, estado de hidratación, función renal, función hepática, shock, insuficiencia cardíaca crónica, desnutrición , hipoalbuminemia quemada, cirrosis, enfermedad reumática crónica, otros antecedentes, embarazo, motivo de hospitalización, etiología de la sepsis que motivó la introducción de aminoglucósidos, β-lactámicos o glicopéptidos y también otros tratamientos asociados. Los datos recopilados ayudarán a identificar los factores de riesgo asociados con una dosificación subterapéutica de aminoglucósidos, β-lactámicos o glucopéptidos.