Оценка фармакокинетических/фармакодинамических данных и интересов Индивидуальный терапевтический мониторинг лекарственных средств Гликопептиды и β-лактам-аминогликозид ОИТ

Основная/дополнительная цель

Следователи предлагают провести исследование с целью:

• Оценить долю пациентов, у которых конечная точка эффективности ФК/ФД Cmax/МИК ≥ 8-10 достигается при первом приеме обычных доз.
• Сравните 30-дневную смертность среди пациентов с субклиническим течением а первой степени по сравнению с теми, кто достиг желаемого пика.

• Оцените долю пациентов, у которых достигнута целевая эффективность ФК/ФД соответствующих антибиотиков:

  • Остаточная концентрация в сыворотке> 4X MIC для уровня β-лактама и непрерывной функции β-лактама и микроба.
  • Сыворотка между 25 и 35 мг/л ванкомицина постоянно.
• Оцените факторы, связанные с достижением скорости субтерапевтического пика аминогликозидов в популяции пациентов в критическом состоянии.
• Оценить остаточную дозу через 12 часов после инъекции в ожидании остаточной дозы через 24 часа.

Методология:

• Тип исследования:
• Перспективный, одноцентровый тип оценки профессиональной практики
• Ожидаемая продолжительность исследования шесть месяцев
• Объективное включение: от 50 до 100 пациентов. Расчет количества пациентов, которые должны быть включены, был выполнен с помощью программного обеспечения BioStaTGV.
• Описание исследования (согласно рекомендациям):
• Прием пациентов в реанимационное отделение
• Леви-пик аминогликозида через 30 мин после окончания 30-минутной инфузии при первом введении
• Сбор остаточного аминогликозида до +12ч и между 23ч-30 и 24ч после инъекции.
• Экстракция остаточного H + 24 ч, 30 мин до инъекции к β-лактаму связана с введением прерывисто или без ограничений по времени, если введение осуществляется порционно к β-лактаму и ванкомицину.
• Направление неосажденных и незамороженных пробирок менее чем за 2 часа после сбора
• Прием и регистрационный сбор лабораторного анализа противоинфекционных средств под его обычным уходом в качестве рекомендуемой услуги
• Определение аминогликозидов и ванкомицина иммунотурбидиметрическим методом (Indiko PLUS)
• Анализ β-лактама с помощью ЖХ-МС
• Отображение обычного результата (результат серверной консультации для частичного и отчет в формате PDF доступны в медицинской карте пациента DXcare).
• Должность директора МИК аминогликозидов и β-лактамов по отношению к возбудителям для каждого бактериального штамма, выделенного и документирующего инфекцию
• Сборы за уничтожение: сборы не сохраняются после использования для исследования. Они будут уничтожены в соответствии с правилами надлежащей практики исследовательских лабораторий.

Мониторинг и поддержка данных:

Данные пациента будут собираться в компьютерной CRF, включая клинические, биологические и микробиологические данные пациентов через медицинскую карту пациента на DXcare: демографические данные, вес, рост, ИМТ, статус гидратации, функция почек, функция печени, шок, хроническая сердечная недостаточность, недоедание. , ожоговая гипоальбуминемия, цирроз печени, хронические ревматические заболевания, другие предшествующие заболевания, беременность, причина госпитализации, этиология сепсиса, мотивирующая введение аминогликозидов, β-лактамов или гликопептидов, а также другие сопутствующие методы лечения. Собранные данные помогут выявить факторы риска, связанные с субтерапевтическим дозированием аминогликозидов, β-лактамов или гликопептидов.