Auswertung pharmakokinetischer/pharmakodynamischer Daten und Interessen Individualisiertes Therapeutisches Drug Monitoring Glykopeptide und β-Lactam-Aminoglykoside ICU

Primäres / sekundäres Ziel

Die Ermittler schlagen vor, eine Studie mit dem Ziel durchzuführen:

• Bewerten Sie die Rate der Patienten, bei denen der Wirksamkeitsendpunkt PK / PD Cmax / MHK ≥ 8-10 bei der ersten Dosis der üblichen Dosen erreicht wird.
• Vergleichen Sie die 30-Tage-Sterblichkeit bei Patienten mit einer subklinischen Erstrate mit denen, die den gewünschten Höhepunkt erreicht haben

• Bewerten Sie die Rate der Patienten, bei denen das PK / PD-Effizienzziel für verwandte Antibiotika erreicht wird:

  • Serumrest > 4X MIC für die β-Lactam-Rate und kontinuierliche Funktion von β-Lactam und dem Keim.
  • Serum kontinuierlich zwischen 25 und 35 mg/L Vancomycin.
• Bewerten Sie die Faktoren, die mit dem Erreichen eines subtherapeutischen Aminoglykosid-Peaks in einer Population kritisch kranker Patienten verbunden sind.
• Beurteilen Sie den Rest bis 12 h nach der Injektion, um eine Restdosis von 24 zu erwarten.

Methodik:

• Art des Studiums:
• Prospektive, monozentrische Art der beruflichen Praxisbewertung
• Voraussichtliche Studiendauer sechs Monate
• Objektiver Einschluss: 50 bis 100 Patienten. Die Berechnung der einzuschließenden Patientenzahl erfolgte über die Software BioStaTGV.
• Beschreibung der Studie (gemäß Empfehlungen):
• Aufnahme von Patienten auf der Intensivstation
• Levy Peak Aminoglycosid 30 Minuten nach dem Ende der 30-minütigen Infusion der ersten Verabreichung
• Sammlung von restlichem Aminoglykosid bis + 12h und zwischen 23h-30 und 24 Stunden nach der Injektion.
• Extraktion des restlichen H + 24h, 30 min vor der Injektion zu dem β-Lactam assoziiert verabreicht diskontinuierlich oder ohne zeitliche Beschränkung, wenn die Verabreichung diskontinuierlich zu dem β-Lactam und Vancomycin verabreicht wird.
• Routing ungeklärter und nicht gefrorener Röhrchen in <2 Stunden nach der Entnahme
• Empfang und Registrierungsabgabe des Labortests des Antiinfektivums unter seiner üblichen Sorgfalt als empfohlener Service
• Bestimmung der Aminoglykosid- und Vancomycin-immunturbidimetrischen Methode (Indiko PLUS)
• Β-Lactam-Assay durch LC-MS
• Rendern des üblichen Ergebnisses (Ergebnisserver-Konsultation für Teil- und Berichts-PDF, verfügbar in der Krankenakte des Patienten DXcare).
• Direktorposten des MIC von Aminoglykosid und β-Lactam gegenüber dem beleidigenden Keim für jeden isolierten Bakterienstamm und Dokumentation der Infektion
• Vernichtungsabgaben: Abgaben werden nicht einbehalten, nachdem sie für die Studie verwendet wurden. Sie werden gemäß den Regeln der guten Praxis von Forschungslabors vernichtet.

Datenüberwachung und Support:

Patientendaten werden auf einem Computer-CRF erfasst, einschließlich klinischer, biologischer und mikrobiologischer Daten von Patienten über die Krankenakte des Patienten auf DXcare: Demografie, Gewicht, Größe, BMI, Hydratationsstatus, Nierenfunktion, Leberfunktion, Schock, chronische Herzinsuffizienz, Unterernährung B. verbrannte Hypalbuminämie, Zirrhose, chronische rheumatische Erkrankung, andere Vorgeschichte, Schwangerschaft, Grund für einen Krankenhausaufenthalt, Ätiologie der Sepsis, die die Einführung von Aminoglykosiden, β-Lactam oder Glykopeptid und auch andere damit verbundene Behandlungen motiviert. Die gesammelten Daten helfen bei der Identifizierung von Risikofaktoren im Zusammenhang mit einer subtherapeutischen Dosierung von Aminoglykosiden, β-Lactam oder Glykopeptid.