Ocena danych farmakokinetycznych/farmakodynamicznych i zainteresowania Zindywidualizowane monitorowanie leków terapeutycznych Glikopeptydy i β-laktam-aminoglikozyd OIOM

Cel główny / drugorzędny

Śledczy proponują przeprowadzenie badania w celu:

• Ocenić odsetek pacjentów, u których punkt końcowy skuteczności PK/PD Cmax/MIC ≥ 8-10 został osiągnięty przy pierwszej dawce zwykłych dawek.
• Porównaj 30-dniową śmiertelność wśród pacjentów z subklinicznym wskaźnikiem pierwszego stopnia w porównaniu z tymi, którzy osiągnęli pożądany szczyt

• Oceń odsetek pacjentów, u których osiągnięto docelową skuteczność PK / PD dla powiązanych antybiotyków:

  • Pozostałość w surowicy > 4X MIC dla wskaźnika β-laktamu i ciągłej funkcji β-laktamu i zarodka.
  • Surowica między 25 a 35 mg / l wankomycyny w sposób ciągły.
• Oceń czynniki związane z uzyskaniem odsetka pików subterapeutycznych aminoglikozydów w populacji pacjentów w stanie krytycznym.
• Ocenić pozostałość do 12 godzin po wstrzyknięciu do przewidywanej dawki pozostałości po 24 godzinach.

Metodologia:

• Rodzaj studiów:
• Prospektywny, jednoośrodkowy typ oceny praktyki zawodowej
• Przewidywany czas trwania badania sześć miesięcy
• Obiektywne włączenie: od 50 do 100 pacjentów. Obliczenie liczby pacjentów do włączenia przeprowadzono za pomocą oprogramowania BioStaTGV.
• Opis badania (zgodnie z zaleceniami):
• Przyjmowanie pacjentów na oddział intensywnej terapii
• Levy szczyt aminoglikozyd 30min po zakończeniu 30 minut infuzji pierwszego podania
• Zbieranie pozostałości aminoglikozydu do + 12 godzin i między 23 a 30 a 24 godzinami po wstrzyknięciu.
• Ekstrakcja resztkowego H + 24h, 30 min przed wstrzyknięciem β-laktamu związanego z podawaniem nieciągłym lub bez ograniczeń czasowych, jeśli podawanie okresowe β-laktamu i wankomycyny.
• Trasowanie nieustabilizowanych i niezamrożonych probówek w ciągu <2 godzin od pobrania
• Przyjmowanie i rejestracja opłaty za badanie laboratoryjne środka przeciwinfekcyjnego pod jego zwykłą opieką jako usługa zalecana
• Oznaczanie aminoglikozydów i wankomycyny metodą immunoturbidymetryczną (Indiko PLUS)
• Test Β-laktamu metodą LC-MS
• Renderowanie zwykłego wyniku (konsultacja z serwerem wyników dla częściowego i raportu PDF dostępnego w dokumentacji medycznej pacjenta DXcare).
• Stanowisko dyrektora MIC aminoglikozydu i β-laktamu w stosunku do zarazka wywołującego chorobę dla każdego wyizolowanego szczepu bakteryjnego i dokumentującego zakażenie
• Opłaty za zniszczenie: opłaty nie będą zatrzymywane po wykorzystaniu ich do badania. Zostaną one zniszczone zgodnie z zasadami dobrej praktyki laboratoriów badawczych.

Monitorowanie i wsparcie danych:

Dane pacjenta będą gromadzone na komputerowym CRF, w tym dane kliniczne, biologiczne i mikrobiologiczne pacjentów za pośrednictwem dokumentacji medycznej pacjenta w DXcare: dane demograficzne, waga, wzrost, BMI, stan nawodnienia, czynność nerek, czynność wątroby, wstrząs, przewlekła niewydolność serca, niedożywienie , hipoalbuminemia oparzona, marskość wątroby, przewlekła choroba reumatyczna, inne czynniki poprzedzające, ciąża, przyczyna hospitalizacji, etiologia sepsy motywująca wprowadzenie aminoglikozydów, β-laktamu lub glikopeptydu, a także inne towarzyszące leczenie. Zebrane dane pomogą zidentyfikować czynniki ryzyka związane z subterapeutycznymi dawkami aminoglikozydów, β-laktamu lub glikopeptydu.