Evaluering af farmakokinetiske/farmakodynamiske data og interesse Individualiseret terapeutisk lægemiddelovervågning Glycopeptider og β-lactam-aminoglycosid ICU

Primært/sekundært mål

Efterforskere foreslår at udføre en undersøgelse med det mål:

• Evaluer frekvensen af ​​patienter, for hvem effektmålet PK/PD Cmax/MIC ≥ 8-10 nås ved den første dosis af de sædvanlige doser.
• Sammenlign 30-dages dødelighed blandt patienter med subklinisk en førsteklasses versus dem, der har nået det ønskede toppunkt

• Evaluer antallet af patienter, for hvem PK/PD-effektivitetsmålet for relaterede antibiotika er nået:

  • Serumrest> 4X MIC for β-lactamhastighed og kontinuerlig funktion af β-lactam og kimen.
  • Serum mellem 25 og 35 mg / L vancomycin kontinuerligt.
• Vurder de faktorer, der er forbundet med opnåelse af en rate af subterapeutisk aminoglykosid-top i en population af kritisk syge patienter.
• Vurder restmængden til 12 timer efter injektion til en forventning om restdoseret ved 24.

Metode:

• Type undersøgelse:
• Prospektiv, single-center type professionel praksis evaluering
• Forventet varighed af undersøgelsen seks måneder
• Objektiv inklusion: 50 til 100 patienter. Beregning af antallet af patienter, der skulle inkluderes, blev foretaget via BioStaTGV-softwaren.
• Beskrivelse af undersøgelsen (ifølge anbefalinger):
• Indlæggelse af patienter på intensiv afdeling
• Afgiv maksimal aminoglykosid 30 minutter efter afslutningen af ​​de 30 minutters infusion, den første administration
• Opsamling af resterende aminoglykosid til + 12 timer og mellem 23-30 og 24 timer efter injektion.
• Ekstraktion af det resterende H + 24 timer, 30 minutter før injektion til β-lactam associeret administreret diskontinuerligt eller uden tidsbegrænsninger, hvis administration batchvis til β-lactam og vancomycin.
• Føring af urolige og ikke frosne rør inden for <2 timer efter afhentning
• Modtagelse og registreringsafgift af laboratorieanalysen af ​​anti-infektionsmiddel under hans sædvanlige pleje som anbefalet service
• Bestemmelse af aminoglykosid og vancomycin immunoturbidimetrisk metode (Indiko PLUS)
• Β-lactam assay ved LC-MS
• Gengivelse af det sædvanlige resultat (resultatserverkonsultation for del- og rapport-PDF tilgængelig på patientens journal DXcare).
• Direktør for MIC af aminoglycosid og β-lactam i forhold til den skadelige kim for hver isoleret bakteriestamme og dokumenterer infektion
• Destruktionsafgifter: Afgifter vil ikke blive tilbageholdt efter at være blevet brugt til undersøgelsen. De vil blive destrueret i overensstemmelse med reglerne for forskningslaboratorier for god praksis.

Dataovervågning og support:

Patientdata vil blive indsamlet på en computer-CRF inklusive kliniske, biologiske og mikrobiologiske data om patienter via patientens journal på DXcare: demografi, vægt, højde, BMI, hydreringsstatus, nyrefunktion, leverfunktion, shock, kronisk hjertesvigt, underernæring , forbrændt hypoalbuminæmi, skrumpelever, kronisk reumatisk sygdom, andre antecedenter, graviditet, årsag til hospitalsindlæggelse, ætiologi af sepsis, der motiverer introduktionen af ​​aminoglycosider, β-lactam eller glycopeptid og også andre associerede behandlinger. De indsamlede data vil hjælpe med at identificere risikofaktorer forbundet med en subterapeutisk dosering af aminoglykosider, β-lactam eller glycopeptid.