Farmakokineettisten/farmakodynaamisten tietojen ja kiinnostuksen kohteiden arviointi Glykopeptidien ja β-laktaami-aminoglykosidi-intensiivisen hoidon yksilöllisen terapeuttisen lääkevalvonnan

Ensisijainen / toissijainen tavoite

Tutkijat ehdottavat tutkimuksen suorittamista, jonka tavoitteena on:

• Arvioi niiden potilaiden määrä, joiden tehon päätepiste PK/PD Cmax/MIC ≥ 8-10 saavutetaan tavallisten annosten ensimmäisellä annoksella.
• Vertaa 30 päivän kuolleisuutta potilailla, joilla on subkliininen ensiluokkainen, verrattuna niihin, jotka ovat saavuttaneet halutun huipun

• Arvioi niiden potilaiden määrä, joille vastaavien antibioottien PK/PD tehokkuustavoite saavutetaan:

  • Seerumin jäännösarvo> 4X MIC β-laktaamin nopeudelle ja β-laktaamin ja alkion jatkuvalle toiminnalle.
  • Seerumi 25-35 mg/l vankomysiiniä jatkuvasti.
• Arvioi tekijöitä, jotka liittyvät aminoglykosidin subterapeuttisen huipun saavuttamiseen kriittisesti sairaiden potilaiden populaatiossa.
• Arvioi jäännös 12 tuntiin injektion jälkeen, jotta voit ennakoida jäännösannoksen 24 °C:ssa.

Metodologia :

• Opintojen tyyppi:
• Tulevaisuuden, yhden keskuksen tyyppinen ammatillisen käytännön arviointi
• Tutkimuksen arvioitu kesto kuusi kuukautta
• Tavoite: 50-100 potilasta. Mukaan otettavien potilaiden lukumäärän laskeminen tehtiin BioStaTGV-ohjelmistolla.
• Kuvaus tutkimuksesta (suositusten mukaan):
• Potilaiden vastaanotto teho-osastolle
• Levy-aminoglykosidin huippupitoisuus on 30 minuuttia ensimmäisen 30 minuutin infuusion päätyttyä
• Jäännösaminoglykosidin kerääminen + 12 tuntiin ja 23 - 30 - 24 tuntiin injektion jälkeen.
• Jäljelle jääneen H+:n uuttaminen 24h, 30 min ennen injektiota β-laktaamiin liittyvään annosteluun jaksoittaisesti tai ilman aikarajoituksia, jos annostellaan erissä β-laktaamille ja vankomysiinille.
• Epätasaisten ja jäätymättömien putkien reititys < 2 tunnin kuluessa keräyksestä
• Vastaanotto ja rekisteröintimaksu laboratoriomäärityksen anti-infektiivinen hänen tavanomaisessa hoidossa suositeltuna palveluna
• Aminoglykosidin ja vankomysiinin immunoturbidimetrinen määritys (Indiko PLUS)
• Β-laktaamimääritys LC-MS:llä
• Tavanomaisen tuloksen renderöinti (osittaisen tulospalvelimen konsultointi ja raportti PDF on saatavilla potilaan sairauskertomuksessa DXcare).
• Aminoglykosidin ja β-laktaamin MIC:n johtaja kunkin eristetyn bakteerikannan ja infektion dokumentoivan bakteerikannan suhteen
• Tuhoamismaksut: maksuja ei pidätetä sen jälkeen, kun niitä on käytetty tutkimukseen. Ne hävitetään hyvän käytännön tutkimuslaboratorioiden sääntöjen mukaisesti.

Tietojen seuranta ja tuki:

Potilastiedot kerätään tietokoneen CRF:lle, mukaan lukien kliiniset, biologiset ja mikrobiologiset tiedot potilaista potilaan DXcaren sairauskertomusten kautta: väestötiedot, paino, pituus, BMI, nesteytystila, munuaisten toiminta, maksan toiminta, sokki, krooninen sydämen vajaatoiminta, aliravitsemus , hypoalbuminemia palanut, kirroosi, krooninen reumasairaus, muut taustat, raskaus, sairaalahoidon syy, aminoglykosidien, β-laktaamin tai glykopeptidin käyttöönoton motivoiva sepsiksen etiologia ja myös muut siihen liittyvät hoidot. Kerätyt tiedot auttavat tunnistamaan riskitekijät, jotka liittyvät subterapeuttiseen aminoglykosidien, β-laktaamin tai glykopeptidin annostukseen.