Evaluation des Données Pharmacocinétiques / Pharmacodynamiques et Intérêt Suivi Thérapeutique Individualisé Glycopeptides et β-lactame-aminoglycoside USI

Objectif principal / secondaire

Les enquêteurs proposent de mener une étude dans le but :

• Évaluer le taux de patients pour lesquels le critère d'efficacité PK/PD Cmax/CMI ≥ 8-10 est atteint à la première prise des doses usuelles.
• Comparer la mortalité à 30 jours chez les patients présentant un premier taux subclinique par rapport à ceux ayant atteint le pic souhaité

• Evaluer le taux de patients pour lesquels l'objectif d'efficacité PK/PD des antibiotiques apparentés est atteint :

  • Sérum résiduel > 4X CMI pour le taux de β-lactamines et la fonction continue des β-lactamines et du germe.
  • Sérum entre 25 et 35 mg/L de vancomycine en continu.
• Évaluer les facteurs associés à l'obtention d'un taux de pic sous-thérapeutique des aminoglycosides dans une population de patients gravement malades.
• Evaluer le résiduel à 12h après injection jusqu'à une anticipation du résiduel dosé à 24h.

Méthodologie :

• Type d'étude :
• Évaluation prospective et monocentrique de la pratique professionnelle
• Durée prévue de l'étude six mois
• Inclusion objective : 50 à 100 patients. Le calcul du nombre de patients à inclure a été réalisé via le logiciel BioStaTGV.
• Description de l'étude (selon recommandations):
• Admission des patients en unité de soins intensifs
• Prélever le pic d'aminoglycoside 30min après la fin des 30 minutes de perfusion de la première administration
• Collecte des aminosides résiduels à + 12h et entre 23h-30 et 24h après injection.
• Extraction de l'H+ résiduel 24h, 30 min avant injection à la β-lactamine associée administrée en discontinu ou sans contrainte de temps si administration en discontinu à la β-lactamine et à la vancomycine.
• Acheminement des tubes non stabilisés et non congelés en moins de 2 heures de prélèvement
• Réception et prélèvement d'enregistrement du laboratoire de dosage des anti-infectieux sous ses soins habituels comme service recommandé
• Dosage des aminoglycosides et vancomycine méthode immunoturbidimétrique (Indiko PLUS)
• Dosage des Β-lactamines par LC-MS
• Rendu du résultat habituel (résultat de la consultation du serveur pour les partiels et rapport PDF disponible sur le dossier médical du patient DXcare).
• Directeur-poste de la CMI des aminosides et β-lactamines vis-à-vis du germe incriminé pour chaque souche bactérienne isolée et documentant l'infection
• Prélèvements de destruction : les prélèvements ne seront pas retenus après avoir été utilisés pour l'étude. Ils seront détruits conformément aux règles de bonnes pratiques des laboratoires de recherche.

Surveillance et assistance des données :

Les données des patients seront collectées sur un CRF informatisé comprenant les données cliniques, biologiques et microbiologiques des patients via le dossier médical du patient sur DXcare : données démographiques, poids, taille, IMC, état d'hydratation, fonction rénale, fonction hépatique, choc, insuffisance cardiaque chronique, malnutrition , hypoalbuminémie brûlée, cirrhose, rhumatisme articulaire chronique, autres antécédents, grossesse, motif d'hospitalisation, étiologie du sepsis motivant l'introduction d'aminoglycosides, de β-lactamines ou de glycopeptide ainsi que d'autres traitements associés. Les données recueillies permettront d'identifier les facteurs de risque associés à un dosage sous-thérapeutique d'aminoglycosides, de β-lactamines ou de glycopeptide.