Avaliação de Dados Farmacocinéticos/Farmacodinâmicos e Interesse Monitoramento Individualizado de Medicamentos Terapêuticos Glicopeptídeos e β-lactâmico-aminoglicosídeos UTI

Objetivo primário/secundário

Os investigadores se propõem a realizar um estudo com o objetivo:

• Avalie a taxa de pacientes para os quais o endpoint de eficácia PK / PD Cmax / MIC ≥ 8-10 é alcançado na primeira dose das doses usuais.
• Comparar a mortalidade em 30 dias entre pacientes com primeira taxa subclínica versus aqueles que atingiram o pico desejado

• Avalie a taxa de pacientes para os quais a meta de eficiência PK/PD para antibióticos relacionados é atingida:

  • Soro residual > 4X MIC para a taxa de β-lactâmicos e função contínua de β-lactâmicos e do germe.
  • Soro entre 25 e 35 mg/L de vancomicina continuamente.
• Avaliar os fatores associados à obtenção de uma taxa de pico subterapêutico de aminoglicosídeo em uma população de pacientes gravemente enfermos.
• Avalie o residual às 12h após a injeção para uma antecipação do residual dosado às 24h.

Metodologia:

• Tipo de estudo:
• Avaliação da prática profissional prospectiva e de centro único
• Duração prevista do estudo seis meses
• Inclusão objetiva: 50 a 100 pacientes. O cálculo do número de pacientes a serem incluídos foi feito por meio do software BioStaTGV.
• Descrição do estudo (de acordo com as recomendações):
• Admissão de pacientes em unidade de terapia intensiva
• Levy pico de aminoglicosídeo 30min após o término dos 30 minutos de infusão da primeira administração
• Coleta de aminoglicosídeo residual a + 12h e entre 23h-30 e 24 horas após a injeção.
• Extração do H + residual 24h, 30 min antes da injeção para o β-lactâmico associado administrado de forma descontínua ou sem restrições de tempo se administração em lotes para o β-lactâmico e vancomicina.
• Encaminhamento de tubos não sedimentados e não congelados em <2 horas de coleta
• Recepção e cobrança de registro do ensaio laboratorial de anti-infeccioso sob seus cuidados habituais como serviço recomendado
• Determinação do método imunoturbidimétrico de aminoglicosídeo e vancomicina (Indiko PLUS)
• Ensaio de Β-lactama por LC-MS
• Renderização do resultado habitual (consulta do servidor de resultado para PDF parcial e relatório disponível no prontuário do paciente DXcare).
• Posto diretor de MIC de aminoglicosídeo e β-lactâmico em relação ao germe agressor para cada cepa bacteriana isolada e documentando a infecção
• Taxas de destruição: as taxas não serão retidas após serem usadas para o estudo. Eles serão destruídos de acordo com as regras dos laboratórios de pesquisa de boas práticas.

Monitoramento de dados e suporte:

Os dados do paciente serão coletados em um CRF de computador, incluindo dados clínicos, biológicos e microbiológicos dos pacientes por meio do prontuário médico do paciente no DXcare: dados demográficos, peso, altura, IMC, estado de hidratação, função renal, função hepática, choque, insuficiência cardíaca crônica, desnutrição , hipoalbuminemia queimada, cirrose, doença reumática crônica, outros antecedentes, gravidez, motivo de internação, etiologia da sepse motivando a introdução de aminoglicosídeos, β-lactâmicos ou glicopeptídeos e também outros tratamentos associados. Os dados coletados ajudarão a identificar os fatores de risco associados a uma dosagem subterapêutica de aminoglicosídeos, β-lactâmicos ou glicopeptídeos.