Alere i インフルエンザ A&B 核酸増幅と Xpert Flu/RSV の評価

主な目的/二次:

これまでのところ、インフルエンザ疾患の重み、臨床診断の限界、および緊急時の迅速な診断方法の有効性が十分に研究され、検証されているようです。 しかし、救急医療サービスにおける潜在的な組織的および経済的利益はほとんど知られておらず、ほとんど評価されていません。

診断応答時間の大幅な改善は、患者にとって本当に有益な影響を与えるでしょうか? 緊急事態の組織のために？ 研究者らは、インフルエンザ様疾患に関連して相談する患者のコホートから、成人の救急部門で直接利用できるインフルエンザの分子生物学による迅速な診断ソリューションの実装の影響を研究することを提案しています。 調査官は特に、組織的および経済的影響を強調したいと考えています。

方法論:

デザイン：

単一センター、前向き、記述的、観察的、タイプ「前/後」を研究します。

患者とサービスの制約により、前向き無作為化研究を合理的に実行することができず、この場合 (CRA ... PHRC)、方法論を展開する必要があることを意味します。

デザイン：

単一センター、前向き、記述的、観察的、タイプ「前/後」を研究します。

患者とサービスの制約のため、前向き無作為化研究を合理的に実施することができず、この場合（CRA ... PHRC）に展開する必要があることを意味します。 2月と4月。

時間調査 合計調査期間: 3 か月 対象期間: 3 か月 (2016 年 2 月～2016 年 4 月)

データの取得:

Data Observing Notebook (CRF または "Case Report Form") は、このドキュメントに添付されているメモに開示されており、Excel スプレッドシートに収集されます。 統計分析 (各被験者には、識別子 (元の名前と姓 - 生年)データはコンピュータ ファイルに入力され、GHPSJ サイトの分析を担当する統計学者に送信されます。 サイトGHPSJの単一センターであるこの研究のための個人データの交換はありません。

研究の発展：

患者は「インフルエンザ症候群」で緊急ホーム サービスに来院します。 最初のフェーズ (「前」) では、想定は通常達成されるものになります。

第 2 段階 (「後」) では、患者をサポートする医師によって、在宅救急部門内でインフルエンザ検査が定期的に行われます。

どちらの場合も、医師は、自分が持っている情報に基づいて、優れた実践とサービス プロトコルに従ってサポートを続けます。

症例報告フォーム (CRF または症例報告フォーム) は、研究に含まれる患者ごとに記入されます。 このレポート フォームには、匿名の人口統計情報 (患者の年齢と性別) と臨床データを収集するアンケートが含まれています。 CRFには、インフルエンザの迅速検査の結果も含まれています。 これらのノートブックの匿名のコメントは、「アクセス」タイプのデータベースでホーム緊急サービスによって押収されます (これは、迅速なテストの結果によって完成されます。 陽性の場合、ひずみの特性が明確になります。

募集された患者の数 (理由) および各患者の参加期間:

2 月から 4 月にかけて観察研究が前後の比較研究に移行しているため、該当しません。

時間調査 合計調査期間: 3 か月 対象期間: 3 か月 (2016 年 2 月～2016 年 4 月)