Оценка амплификации нуклеиновых кислот Alere i Influenza A&B по сравнению с Xpert Flu/RSV

Основная цель / второстепенная:

Представляется, что к настоящему времени тяжесть заболевания гриппом, пределы клинической диагностики и применимость экспресс-методов диагностики к неотложным состояниям хорошо изучены и подтверждены. Однако потенциальные организационные и экономические выгоды в службах неотложной помощи остаются малоизвестными и редко оцениваются.

Значительное улучшение времени диагностического ответа имеет реальное благотворное влияние на пациента? Для организации ЧП? Исследователи предлагают изучить влияние внедрения быстрого диагностического решения с помощью молекулярной биологии гриппа, непосредственно доступного в отделении неотложной помощи для взрослых, у когорты пациентов, консультирующихся в связи с гриппоподобным заболеванием. Исследователи хотели бы, в частности, выделить организационные и экономические последствия.

Методология:

ДИЗАЙН:

Исследование одноцентровое, проспективное, описательное, наблюдательное, типа «до/после».

Невозможно обоснованно провести проспективное рандомизированное исследование из-за ограничений для пациентов и службы, а также средств, которые необходимо будет развернуть в этом случае (CRA ... PHRC), Методология:

ДИЗАЙН:

Исследование одноцентровое, проспективное, описательное, наблюдательное, типа «до/после».

Не имея возможности разумно провести проспективное рандомизированное исследование из-за ограничений для пациентов и для службы и средств, которые необходимо было бы развернуть в этом случае (CRA ... PHRC), мы больше движемся к сравнительному исследованию до / после между Февраль и апрель.

Время исследования Общая продолжительность исследования: 3 месяца Период включения: 3 месяца (февраль 2016 г. – апрель 2016 г.)

Получение данных:

Блокнот наблюдения за данными (CRF или «Форма отчета о болезни») раскрывается в примечаниях, сопровождающих этот документ, и будет собираться в электронной таблице Excel. Статистический анализ (каждому субъекту будет присвоен идентификатор (исходное имя и фамилия - год рождения) и данные будут внесены в компьютерный файл, который будет отправлен статистику, отвечающему за анализ сайта GHPSJ. Обмена персональными данными для этого исследования не будет — это единый центр на сайте GHPSJ.

Развитие исследования:

Пациент обращается в службу неотложной помощи на дому по поводу «синдрома гриппа». Во время первой фазы («до») предположение будет таким, какое обычно достигается.

Во время второй фазы («после») тест на грипп обычно проводится в отделении неотложной помощи на дому врачом, который поддерживает пациента.

В обоих случаях врач продолжает оказывать поддержку в соответствии с имеющейся у него информацией и в соответствии с передовой практикой и протоколами обслуживания.

Форма истории болезни (CRF или форма истории болезни) заполняется для каждого пациента, включенного в исследование. Эти формы отчета включают анкету, которая собирает анонимную демографическую информацию (возраст и пол пациента) и клинические данные. ИРК также включает результаты экспресс-теста на грипп. Эти блокноты с анонимными комментариями изымаются Службой экстренной помощи на дому по типу базы данных «Доступ» (которая затем будет заполнена по результатам экспресс-теста. В случае положительного результата характеристика штамма будет уточнена.

Количество набранных пациентов (обоснование) и продолжительность участия для каждого пациента:

Неприменимо, так как обсервационное исследование больше смещается в сторону сравнительного исследования до/после в период с февраля по апрель.

Время исследования Общая продолжительность исследования: 3 месяца Период включения: 3 месяца (февраль 2016 г. – апрель 2016 г.)