Ocena amplifikacji kwasu nukleinowego Alere i Influenza A&B w porównaniu z Xpert Flu/RSV

Cel główny / drugorzędny:

Wydaje się, że jak dotąd waga choroby grypy, granice rozpoznania klinicznego i zasadność szybkich metod diagnostycznych w stanach nagłych są dobrze zbadane i potwierdzone. Jednak potencjalne korzyści organizacyjne i ekonomiczne w służbach ratunkowych pozostają mało znane i rzadko oceniane.

Czy znaczna poprawa czasu odpowiedzi diagnostycznej ma realny korzystny wpływ na pacjenta? Za organizację sytuacji kryzysowej? Badacze proponują zbadanie wpływu wdrożenia szybkiego rozwiązania diagnostycznego za pomocą biologii molekularnej grypy, dostępnego bezpośrednio na oddziale ratunkowym dla dorosłych, od kohorty pacjentów konsultujących się w związku z chorobą grypopodobną. Śledczy chcą w szczególności podkreślić wpływ organizacyjny i ekonomiczny.

Metodologia:

PROJEKT:

Badanie jednoośrodkowe, prospektywne, opisowe, obserwacyjne, typu „przed/po”.

Nie można racjonalnie przeprowadzić prospektywnego badania z randomizacją ze względu na ograniczenia dla pacjentów i usługi oraz oznacza, że ​​w tym przypadku konieczne byłoby wdrożenie (CRA ... PHRC), Metodologia:

PROJEKT:

Badanie jednoośrodkowe, prospektywne, opisowe, obserwacyjne, typu „przed/po”.

Nie mogąc racjonalnie przeprowadzić prospektywnego badania z randomizacją ze względu na ograniczenia dla pacjentów i usługi oraz środki, które w tym przypadku byłyby konieczne do wdrożenia (CRA ... PHRC), zmierzamy bardziej w kierunku badania porównawczego przed / po między luty i kwiecień.

Badanie czasowe Całkowity czas trwania badania: 3 miesiące Okres włączenia: 3 miesiące (luty 2016 – kwiecień 2016)

Pozyskiwanie danych:

Data Observing Notebook (CRF lub „Case Report Form”) są ujawnione w notatkach towarzyszących temu dokumentowi i zostaną zebrane w arkuszu kalkulacyjnym Excel Analiza statystyczna (dla każdego podmiotu zostanie nadany identyfikator (oryginalne imię i nazwisko – rok urodzenia) oraz dane zostaną wprowadzone do pliku komputerowego, który zostanie przesłany do statystyka odpowiedzialnego za analizę strony GHPSJ. Nie będzie wymiany danych osobowych dla tego badania w jednym ośrodku na stronie GHPSJ.

Opracowanie badania:

Pacjent zgłasza się do Domowego Pogotowia Ratunkowego z powodu „zespołu grypowego”. Podczas pierwszej fazy („przed”) założeniem będzie to, co zwykle osiągane.

W drugiej fazie („po”) badanie grypowe jest rutynowo wykonywane w ramach domowego oddziału ratunkowego przez lekarza obsługującego pacjenta.

W obu przypadkach lekarz nadal wspiera zgodnie z posiadanymi informacjami oraz zgodnie z dobrą praktyką i protokołami serwisowymi.

Formularz opisu przypadku (CRF lub Case Report Form) jest wypełniany dla każdego pacjenta objętego badaniem. Ten formularz raportu zawiera kwestionariusz, który zbiera anonimowe dane demograficzne (wiek i płeć pacjenta) oraz dane kliniczne. CRF zawiera również wyniki szybkiego testu na grypę. Te zeszyty anonimowych komentarzy są przechwytywane przez Krajowe Pogotowie Ratunkowe na bazie danych typu „Dostęp” (która następnie zostanie uzupełniona o wyniki szybkiego testu. Jeśli wynik będzie pozytywny, charakterystyka szczepu zostanie wyjaśniona.

Liczba zrekrutowanych pacjentów (uzasadnienie) i czas trwania uczestnictwa dla każdego pacjenta:

Nie dotyczy, ponieważ badania obserwacyjne zmierzają w kierunku badania porównawczego przed/po między lutym a kwietniem.

Badanie czasowe Całkowity czas trwania badania: 3 miesiące Okres włączenia: 3 miesiące (luty 2016 – kwiecień 2016)